[發(fā)明專利]酮洛芬凝膠及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201110403833.9 | 申請日: | 2011-12-08 |
| 公開(公告)號(hào): | CN103156803A | 公開(公告)日: | 2013-06-19 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 范敏華;高劍利;劉華 | 申請(專利權(quán))人: | 杭州賽利藥物研究所有限公司;海南普利制藥有限公司;浙江普利藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號(hào): | A61K9/00 | 分類號(hào): | A61K9/00;A61K31/192;A61P29/00 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 310052 浙江省杭州市濱*** | 國省代碼: | 浙江;33 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 酮洛芬 凝膠 及其 制備 方法 | ||
1.酮洛芬凝膠,包括酮洛芬,其特征該凝膠由包括下述組分制備得到:酮洛芬2%~5%、基質(zhì)材料0.5%~2%、透皮促進(jìn)劑2%~4%、中和劑0.5%~5%、抗氧劑0.05%~0.2%、乙醇20%~50%,剩余為水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的酮洛芬凝膠,其特征在于所述的基質(zhì)材料為卡波姆941、卡波姆940、卡波姆934、卡波姆U21、卡波姆U20、泊洛沙姆F127、泊洛沙姆F68中的一種或多種混合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的酮洛芬凝膠,其特征在于所述的透皮促進(jìn)劑為月桂氮卓酮、二甲基亞砜、癸基甲基亞砜、十四烷基硫酸鈉、丙二醇、聚乙二醇、月桂醇、甘油、薄荷腦、油酸、亞油酸、水楊酸和檸檬酸中的一種或多種混合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的酮洛芬凝膠,其特征在于所述的中和劑為三乙醇胺、碳酸鈉、碳酸氫鈉或氫氧化鈉。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的酮洛芬凝膠,其特征在于所述的抗氧劑為亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉或硫代硫酸鈉。
6.根據(jù)權(quán)利要求1~5任何一項(xiàng)所述的酮洛芬凝膠的制備方法,其特征在于將純化水和乙醇加入燒杯中,分批緩慢投入基質(zhì)材料,攪拌,靜置過夜,使其充分溶脹,得到凝膠基質(zhì);再將酮洛芬藥物溶于剩余的乙醇和純化水中,攪拌均勻,即得溶液;在攪拌下將溶液緩慢加入凝膠基質(zhì)中,攪拌使之均一;加入透皮促進(jìn)劑和抗氧劑,然后加入適量中和劑,調(diào)節(jié)pH至6~7即得凝膠劑。
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