[發(fā)明專利]一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法

在審

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• 申請日: 2011-12-06
• 公開（公告）號: CN102430039A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 余軍
• 申請（專利權(quán)）人: 余軍
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法，屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。

技術(shù)背景

糖尿病目前已成為現(xiàn)代人類面臨的一個主要健康問題，臨床上以高血糖為主要特點，典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即“三多一少”癥狀，糖尿病(血糖)一旦控制不好會引發(fā)并發(fā)癥，導(dǎo)致腎、眼、足等部位的衰竭病變，嚴重者會造成尿毒癥，四十歲以上的中年人染患率特別高，據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，截止2010年，全球已有近1.4億的糖尿病患者。西醫(yī)治療糖尿病就是單純性降低血糖，通過口服璜脲類、雙胍類和其他多種類型的降糖藥，大多說患者需要長期服用藥物，不但不能良好的控制疾病，反而因長期大量服藥，藥物的毒副作用對人體造成了嚴重損傷。中醫(yī)稱糖尿病為“消渴病”，傳統(tǒng)中醫(yī)理論認為：素體稟賦虛弱是消渴病的基本發(fā)病內(nèi)因，飲食不節(jié)造成的脾氣虛弱(即現(xiàn)在所說的胰臟功能減退)是發(fā)病的必需條件，而“血瘀痰濁”存在于糖尿病整個病程中，既可以是糖尿病的發(fā)病因素，又可以是糖尿病發(fā)病過程中的病理產(chǎn)物，反過來影響人體氣血流通，加重病情。因此要治病求本，但目前臨床上通過標本兼治來治療糖尿的藥物不是很多，現(xiàn)有專利技術(shù)檢索：中國專利公報2001年3月14日公開了名稱為“治療糖尿病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法”，公開號為CN?1287004A的專利申請，該專利所提供的制備方法繁瑣、工業(yè)化生產(chǎn)較復(fù)雜，且臨床治療效果不是很理想。經(jīng)過多年大量的研究試驗，不斷調(diào)整工藝、改變原料藥的提取方法，最終摸索出處方中的黃連和黃柏水提取后再用大孔樹脂柱分離，人參、虎杖和半量丹參采用70％乙醇回流提取，黃芪、地骨皮、知母、玄參和半量丹參采用單純的水提工藝，蒼術(shù)提取揮發(fā)油并收集蒸餾后水溶液，用此工藝制備成的制劑，臨床藥效學(xué)試驗效果顯著提高，有效成分含量高，制劑穩(wěn)定，療效顯著，無任何毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種工藝先進，方法簡單，制劑穩(wěn)定性好，有效成分含量高，療效更為顯著的用于治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法，采用本發(fā)明所述制備方法制得的制劑主要用于滋陰清熱、益氣養(yǎng)陰、活血祛瘀、補脾益腎，主治燥熱偏勝、脾腎虛損、絡(luò)脈阻瘀等所致的糖尿病。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下：

1、本發(fā)明中藥組合物的制備：

中藥組合物的配方為：

黃連740份??黃柏1200份??人參600份??虎杖500份?丹參666份

黃芪1020份?地骨皮666份?知母666份??玄參500份?蒼術(shù)500份；

制備方法為：(1)、黃連和黃柏加10倍量水煎煮提取2次，每次2小時，合并兩次提取液，過濾，濾液減壓濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.05-1.10的浸膏后，用AB-8型大孔樹脂柱吸附，先用4倍柱體積的水洗脫，流速為每小時2倍柱體積，再用3倍柱體積的80％乙醇洗脫，流速為每小時1倍柱體積，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.10-1.20的浸膏，備用；(2)、人參、虎杖和半量丹參加8倍量70％乙醇回流提取2次，每次2小時，合并兩次提取液，過濾，濾液減壓濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.10-1.20的浸膏，備用；(3)、黃芪、地骨皮、知母、玄參和半量丹參加8倍量水煎煮提取3次，每次2小時，合并三次提取液，備用；(4)、蒼術(shù)加10倍量水蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，蒸餾后水溶液與步驟(3)所得提取液合并，過濾，濾液減壓濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.10-1.20的浸膏，備用；(5)、將步驟(1)、(2)和(4)所得浸膏混合均勻，進行噴霧干燥，所得噴霧干粉與各劑型適宜輔料混勻，按各劑型常規(guī)工藝噴入揮發(fā)油，制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、軟膠囊劑或滴丸劑。

2、本發(fā)明中藥組合物膠囊劑的制備：

中藥組合物的配方為：

黃連740份??黃柏1200份??人參600份??虎杖500份??丹參666份

黃芪1020份?地骨皮666份?知母666份??玄參500份??蒼術(shù)500份；