[發明專利]一種血管內支架的制備方法無效

申請號：	201110401059.8	申請日：	2011-12-07
公開（公告）號：	CN102489709A	公開（公告）日：	2012-06-13
發明（設計）人：	何浩;李益民;舒暢;潘王虎;王暾	申請（專利權）人：	中南大學
主分類號：	B22F3/16	分類號：	B22F3/16;B22F5/10
代理公司：	長沙市融智專利事務所 43114	代理人：	鄧建輝
地址：	410083 湖南***	國省代碼：	湖南;43
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種血管支架制備方法
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及一種血管內支架的制備方法。

背景技術

隨著人類生活水平的提高，飲食結構的改變，人類的疾病譜正在逐漸發生改變。循環系統，尤其是血管病變的發病率增長迅速，如動脈硬化閉塞癥，糖尿病導致的周圍血管病變等，嚴重威脅人類健康。隨著微創血管腔內治療的廣泛應用與發展，血管支架植入術已成為治療血管疾病最有效的手段之一。支架是具有良好可塑性和幾何穩定性的網狀管，通過血管腔內技術送入管腔狹窄性病變部位，釋放以后能擴張至設定的口徑，對管壁有持續的擴張力撐開血管保證血液流通，從而使病患者的癥狀得以緩解。隨著人們生活水平的提高和對健康的更高要求，血管支架的需求量也在迅速增長。目前已經有很多符合人體要求的生物材料可用于血管支架的制作，最常用的包括金屬材料和高分子材料兩種。高分子材料支架X射線示蹤性不理想，相比之下，金屬支架性能穩定，可以提供更好的支撐強度，因此金屬內支架是目前主導的內支架產品。

目前廣泛應用的血管內支架主要采用管材的激光切割工藝，成本極為昂貴，進口支架價格動輒過萬元。因此本發明提供一種低成本的血管內支架制備方法——粉末注射成形方法。粉末注射成形工藝包括四個主要過程，首先是選擇符合要求的粉末和粘結劑，然后在一定溫度下采用適當的方法將粉末和粘結劑混煉成均勻的具有良好流動性的注射成形喂料，經制粒后在注射成形機上注射成形，獲得的成形坯經脫脂處理后燒結致密化成最終產品。粉末注射成形在大批量制備小型、復雜形狀的零部件方面具有其他工藝所無法比擬的優勢。但至今未見到有采用此方法制備血管支架的報道，其原因在于：(1)血管內支架的結構特征在于絲徑很小，一般在0.05mm到1.0mm范圍，因此常規粉末注射成形工藝采用通常的粉末直徑為20微米左右的粉末會導致絲的徑向上只有數個粉末組成，粉末之間接觸面積小，容易斷裂。(2)支架為環形、中空、薄壁、復雜幾何設計的結構，成形非常困難，且不利于脫模。(3)支架長度、絲徑的比值過大，且絲徑很小。容易造成喂料在充模流動過程中冷卻速度快，導致凝固，充填不完整。(4)為了防止注射所形成的毛刺損傷血管，因此分模線和澆口位置需要設計優化。(5)表面光潔度要求高，避免支架植入血管后，支架內血栓形成，導致血管狹窄、閉塞。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種低成本、凈成形的血管內支架的制備方法。

為了解決上述技術問題，本發明提供的血管內支架的制備方法，工藝條件和步驟如下：

(1)、采用粉末粒度為8μm以下的粉末；

(2)、采用以水溶性PEG及植物油為主要組分的粘結劑，在注射工藝參數條件下粘度小于10Pa·S；

(3)、所采用的模具為兩板模，以環形支架沿長度方向上的軸線為中軸線，將模具的B板平均分為6部分；

(4)、采用熱流道系統，即在模具上增加加熱系統；

(5)、模具的澆口設置在支架軸向首、末端的環形結構的單元頂部，采用兩端進澆的方式注射，進澆方向平行于支架的軸向；

(6)、通過含氮氣氛和真空氣氛燒結，提高支架的耐腐蝕性、密度和表面光潔度。

一種具體方法如下：

a、原料粉末的準備：原料粉末的配制，按重量百分比，取平均粒徑為8μm的球形316L不銹鋼粉；

b、粘結劑的制備：按重量百分比，取聚乙二醇40～60％、聚乙烯縮丁醛10～30％、聚甲基丙烯酸甲酯15～25％，硬脂酸5～10％，置葉片式混料機中，在130℃～165℃溫度下混合0.5～1.5小時；