[發明專利]一種改善睡眠的膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 201110400501.5
• 申請日: 2011-12-06
• 公開（公告）號: CN103028036A
• 公開（公告）日: 2013-04-10
• 發明（設計）人: 唐永紅;錢博
• 申請（專利權）人: 西安泰科邁醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/48;A61P25/20;A23L1/29
• 代理公司: 西安吉盛專利代理有限責任公司 61108
• 代理人: 張培勛

技術領域

本發明屬于保健藥品技術領域，涉及一種保健品膠囊，特別是一種眠舒源膠囊及其制備方法。?

背景技術

開發眠舒源膠囊產品預期達到改善睡眠的保健功能。本產品以酸棗仁、麥冬?、五味子、刺五加為主要原料，根據改善睡眠保健理論，采用科學合理的生產工藝加工而成，本產品功能明確，質量可控，服用安全。睡眠障礙是常見的疾病和多種疾病的伴隨癥狀，是復合性病因作用于人體的結果，主要表現為失眠、夢多、容易疲勞、精神不振、記憶減退、注意力不集中、思維反應遲鈍等癥狀。本發明為一種純中藥制劑，以酸棗仁、刺五加為君藥，佐以麥冬、五味子，四種成分協同作用，抗疲勞,增加免疫，達到改善睡眠的保健功能，服用人群不會產生依賴性。?

發明內容

本發明的目的旨在提供一種眠舒源膠囊及其制備方法，該眠舒源膠囊是一種以藥食同源原料為主的保健品膠囊，本產品以酸棗仁、刺五加為君藥，佐以麥冬、五味子，四種成分協同作用，抗疲勞,增加免疫，達到改善睡眠的保健功能。?

本發明的技術方案是：設計一種眠舒源膠囊，其特征在于它含有的成分及其重量配比為：酸棗仁32.5份、麥冬20份?、五味子10份?、刺五加25份、微晶纖維素12.5份。?

所述一種眠舒源膠囊的制備方法，其特征在于它包括以下步驟：?

１）按下述重量比稱取原料：酸棗仁32.5份、麥冬20份?、五味子10份?、刺五加25份、微晶纖維素12.5份；

２）精確稱取上述原輔料，過80目篩，配料；　　

３）將稱取好的原輔料裝入混合機中混合均勻，備用；

４）將上述混合物，上膠囊填充機進行充填，即可；

５）內包裝；

６）外包裝，成品檢驗，入庫。

本發明中的酸棗仁昧甘，性溫。入脾、胃經。具有補中益氣、養血安神等多種功效；刺五加為我國北方地區特產常用藥材之一，中醫認為其具有益氣健脾，補腎安神之功效，刺五加中的黃酮和皂甙具有抗腫瘤、抗疲勞、增強免疫功能、抗衰老、抗心血管疾病等方面的生物學活性；五味子亦作為常用傳統藥材有收斂固澀、益氣生津、補腎寧心等功效，常用于治療神經衰弱、失眠等病癥；麥冬味甘、微苦、性微寒。歸心肺、胃經。用于肺燥干咳、虛癆咳嗽、津傷口渴、心煩失眠、內熱消渴、腸燥便秘。各個原料都從不同的方面對改善睡眠起到一定的作用，酸棗仁、刺五加作為改善睡眠的主要原料，起到養心安神的作用；佐以麥冬、五味子，輔助治療神經衰弱、失眠。本配方不但可以改善睡眠，還能增強免疫力，對其他疾病有輔助治療作用。?

本發明的優點是：本發明的眠舒源膠囊以酸棗仁、麥冬、五味子、刺五加為主要原料，針對睡眠障礙人群開發的一款保健食品。本產品以酸棗仁、刺五加為君藥，佐以麥冬、五味子，四種成分協同作用，抗疲勞,增加免疫，達到改善睡眠的保健功能。無依賴性。?

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明作進一步說明，但是不作為對本發明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現有技術，和行業標準或公知手段。?

實施例

所述本發明提供的眠舒源膠囊是采用以下步驟制成的：?

１）按下述重量比稱取原料：酸棗仁32.5份、麥冬20份?、五味子10份?、刺五加25份、微晶纖維素12.5份；

２）精確稱取上述原輔料，過80目篩，配料；　　

３）將稱取好的原輔料裝入混合機中混合均勻，備用；

４）將上述混合物，上膠囊填充機進行充填，即可；

５）內包裝；

６）外包裝，成品檢驗，入庫。

本發明眠舒源膠囊臨床試驗數據

選用體重18-22g雌性小鼠48只,隨機分為4組,每組12只,分為1個對照組和3個劑量組,對照組給予安慰劑（外購具有改善睡眠功能的千葉牌酸棗仁天麻膠囊）,3個劑量組分別給予2.5、5.0、10.0mg/kg﹒bw?受試物,按10mL/kg﹒bw灌胃30d,末次灌胃15min后,各組動物按45mg?/kg﹒bw?劑量腹腔注射戊巴比妥鈉,注射量為10m/kg﹒bw,以小鼠翻正反射消失1min為睡眠指標,?觀察受試物對戊巴比妥鈉睡眠時間的延長作用。以低、中、高劑量的眠舒源膠囊連續灌胃小鼠30d,高劑量組小鼠的睡眠發生率明顯高于對照組(P<0.05)。中、高劑量組試驗小鼠與對照組比較,?小鼠睡眠時間明顯延長,?并有統計學差異﹙?P<?0.05或P<?0.01)?,?且睡眠潛伏期縮短。顯示眠舒源膠囊具有對小鼠睡眠的促進作用。試驗期間小鼠正常飲食，不改變原來飲食習慣，說明被觀察樣品眠舒源膠囊歸屬于對小鼠健康無影響。在停止服用眠舒源膠囊2天后實驗小鼠各項指標均正常，說明眠舒源膠囊沒有依賴性。根據《保健食品檢驗與評價技術規范》的判定標準，認為眠舒源膠囊具有改善睡眠作用，且效果良好。