[發明專利]一種具有治療失眠作用的藥物組合物及其制備方法和應用

無效

• 申請號: 201110398779.3
• 申請日: 2011-12-06
• 公開（公告）號: CN102416071A
• 公開（公告）日: 2012-04-18
• 發明（設計）人: 顧治平;陳力建;王恒斌
• 申請（專利權）人: 常熟雷允上制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P25/20;A61K35/56
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 楊海軍

1.一種具有治療失眠作用的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份數的原料藥制成：黃芪1~5份、白術1~5份、黨參1~5份、青蒿1~5份、地骨皮1~5份、鱉甲1~6份、生甘草1~5份、茯苓1~5份。

2.根據權利要求1所述的具有治療失眠作用的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份數的原料藥制成：黃芪1~2份、白術1~2份、黨參1~2份、青蒿1~2份、地骨皮1~2份、鱉甲1~3份、生甘草1~2份、茯苓1~2份。

3.根據權利要求2所述的具有治療失眠作用的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份數的原料藥制成：黃芪1.5份、白術1.5份、黨參1.5份、青蒿1.5份、地骨皮1.5份、鱉甲2份、生甘草1.2份、茯苓1.5份。

4.根據權利要求2所述的具有治療失眠作用的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份數的原料藥制成：黃芪1.55份、白術1.55份、黨參1.55份、青蒿1.55份、地骨皮1.55份、鱉甲2.1份、生甘草1.25份、茯苓1.55份。

5.權利要求1至4任一項所述的具有治療失眠作用的藥物組合物，其特征在于，將各原料藥的提取物和藥學上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的藥物。

6.權利要求1至4任一項所述的具有治療失眠作用的藥物組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)按權利要求1至4任一項所述的重量份數取黃芪和白術，以6至8倍量濃度為80％至85%的乙醇回流提取2至3次，每次2?至3小時，減壓濃縮至無醇味，抽濾，即得黃芪、白術醇提液，加水稀釋至含生藥量40g／L，然后上D101大孔吸附樹脂柱，以6至10倍柱體積70％乙醇洗脫樹脂，收集各洗脫液，減壓濃縮至無醇味，減壓干燥，備用；

(2)按權利要求1至4任一項所述的重量份數取黨參，加6~10倍量水煎煮三次，每次1~2小時，合并三次煎出液，濃縮，濃縮藥液在不斷攪拌下慢慢加入乙醇使乙醇的濃度為60%~90%，攪拌均勻后，藥液于0~4℃冷藏過夜，過濾，取濾液，濃縮，使相對密度在60℃時為1.10~1.12，備用；

(3)按權利要求1至4任一項所述的重量份數取青蒿，粉碎成粗粉，加5~8倍量的石油醚回流提取三次，每次2至3小時，合并三次提取液，提取液用活性炭脫色后過濾，蒸去石油醚，濃縮至稠膏狀，備用；

(4)按權利要求1至4任一項所述的重量份數取地骨皮，以8至10倍量75％至85%乙醇回流提取2至3次，每次2至3小時，合并提取液，過濾，回收乙醇，減壓濃縮成浸膏，備用；

(5)按權利要求1至4任一項所述的重量份數取鱉甲，粉碎成粗粉，加6~10倍量水煎煮三次，每次2至4小時，合并煎出液，備用；

(6)按權利要求1至4任一項所述的重量份數取生甘草粗粉，加入8至10倍量的含1%氨的80%乙醇溶液，在40℃時超聲提取2次，每次1至2小時，合并提取液，過濾，濃縮至膏狀，加濃硫酸調pH至2~3，充分攪拌，靜置過濾，取沉淀減壓真空干燥，備用；

(7)按權利要求1至4任一項所述的重量份數取茯苓粗粉，加4~6倍量水煎煮三次，每次1~2小時，合并三次煎出液，過濾，濃縮，濃縮藥液在不斷攪拌下慢慢加入乙醇使乙醇的濃度為60%~90%，攪拌均勻后，藥液于0~4℃冷藏過夜，過濾，取沉淀物，加水溶解，再加乙醇使含醇量達到70%，靜置過濾，取沉淀物減壓干燥，備用；

合并步驟(1)至步驟(7)得到的各提取物噴霧干燥，得提取物粉末與藥學上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的藥物。

7.權利要求1至4任一項所述的具有治療失眠作用的藥物組合物在制備防治失眠藥物中的應用。