[發(fā)明專利]治療未破潰凍瘡的藥物

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110398632.4
• 申請日: 2011-11-26
• 公開（公告）號: CN102370777A
• 公開（公告）日: 2012-03-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王成斌
• 申請（專利權(quán)）人: 王成斌
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61K36/30;A61P17/00;A61P29/00;A61K31/05;A61K31/125;A61K31/045;A61K33/22
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中西藥結(jié)合組方藥物領(lǐng)域，特別是針對未破潰凍瘡治療的中西藥結(jié)合外用軟膏制劑。

背景技術(shù)

凍瘡屬于物理性疾病范疇，是一種發(fā)生于寒冷季節(jié)的末梢部位的皮膚局限性、淤血性、炎癥性疾病。是由于皮膚長期暴露于寒冷、潮濕的空氣中，加之患者末梢血液循環(huán)較差為主要發(fā)病因素，缺乏運(yùn)動、手足多汗、營養(yǎng)不良、貧血、鞋襪過緊、戶外工作及慢性消耗性疾病均可為本病誘因。受凍部位皮下動脈由于寒冷的刺激而收縮，導(dǎo)致血流瘀滯、組織缺氧引起細(xì)胞的損傷，如受凍時間持續(xù)時間越長，動脈持續(xù)痙攣，導(dǎo)致血管麻痹而出靜脈淤血，毛細(xì)血管擴(kuò)張，滲透性增加，血漿滲入組織間隙而發(fā)病。

本病的臨床表現(xiàn)：本病易發(fā)于初冬、早春季節(jié)，各年齡段均可發(fā)病，以兒童、青年婦女或末梢血液循環(huán)不良者多見。好發(fā)于肢端、耳廓、鼻尖等末梢部位。皮損為局限性水腫性紫紅斑，按之色退，去壓后其色恢復(fù)，嚴(yán)重時可有水皰，破潰后形成潰瘍。局部有腫脹感，暖熱后較癢，潰爛后則疼痛。

治療：對于該病的治療，臨床上一般采用以下方法：

1、外用藥物治療：采用促進(jìn)局部血液循環(huán)的藥物，如以辣椒制劑為主的凍瘡膏等。但臨床效果并不理想。

2、內(nèi)用藥物治療：主要是擴(kuò)血管藥物，如口服煙酸、硝苯吡啶等，因鑒于凍瘡為限局性炎性物理性疾病，而擴(kuò)血管藥物屬于全身用藥，有一定的藥物副作用，對人體特別是青少年損傷較大。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療未破潰凍瘡的藥物，能有效治療以及預(yù)防和緩解未破潰凍瘡的發(fā)生，治愈率高。

本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的：

治療未破潰凍瘡的藥物，其特征在于制成有效成分的原料組成按重量配比為：石碳酸1-3、樟腦1-3、薄荷腦1-3、間苯二酚5-15、硼酸3-5、羊毛脂5-15、紫草油80-120和凡士林80-220。

所述紫草油由紫草根、黃柏、肉桂和大黃與花生油加熱制作而成，其重量配比為：紫草根100、黃柏50、肉桂50、大黃50和花生油1000。

經(jīng)臨床性藥理毒理研究，本發(fā)明具有如下臨床效果：

1、對未破潰凍瘡有明顯改善和緩解局部淤血腫脹、疼痛之體征和癥狀作用，療效獨(dú)特；

2、外用制劑，對身體無毒副作用；

3、治療未破潰凍瘡療效顯著，治愈率達(dá)70％以上，總有效率達(dá)90％以上；

4、復(fù)發(fā)率低。

藥理分析：

石碳酸：有止癢、防腐、等作用。其止癢作用可能與它對神經(jīng)末梢的麻醉有關(guān)。0.5～3％水溶劑、酊劑或軟膏劑有止癢、鎮(zhèn)痛作用，一定濃度時也有殺滅細(xì)菌和真菌作用。

樟腦：樟腦為局部刺激藥，用于局部能使皮膚小動脈及毛細(xì)血管擴(kuò)張，引起皮膚血液循環(huán)增加，也有止痛、止癢作用。

薄荷腦：薄荷腦用于皮膚后，能選擇性地作用于皮膚冷覺感受器，產(chǎn)生冷覺反射，引起皮膚、粘膜血管收縮，同時對于深部組織的血管也有反射性變化，因此，產(chǎn)生清涼感、止癢、止痛、減輕浮腫及對抗刺激作用。

間苯二酚：具有殺菌、殺霉菌和止癢作用，其殺菌作用為苯酚的1/3，其刺激性和腐蝕性也小，低濃度有角化促成作用，高濃度有角質(zhì)剝脫作用。

硼酸：為緩和的收斂防腐劑，為一弱酸，能進(jìn)入微生物細(xì)胞內(nèi)，釋放出氫離子而發(fā)生弱的抑菌作用，刺激性小。

羊毛脂：有保護(hù)、潤滑作用，并且是配制乳劑和軟膏劑的常用基質(zhì)，能促進(jìn)乳劑或軟膏劑中主藥的穿透和吸收，同時因有較強(qiáng)的吸收分泌物的性能，從而能克服以凡士林為基質(zhì)的軟膏在這方面的缺欠。

紫草油：紫紅色油狀液體，有特臭。具有消炎、去腐生肌作用。用于治療燒燙傷、刀傷、濕疹、尿布性皮炎、中耳炎、外陰炎、子宮頸炎及水泡等皮膚病。紫草油由紫草根、黃柏、肉桂和大黃與花生油加熱制作而成，紫草根中含有如乙酰紫草素、紫草紅等，均可溶于植物油中，這些成分具有抗菌、消炎、消腫、生肌、抗病毒及解毒作用，余之黃柏、肉桂、大黃均具有解毒、殺菌、防腐、改善局部微循環(huán)、鎮(zhèn)痛和抗?jié)兊人幚碜饔谩?/p>

凡士林：有保護(hù)、潤滑作用，是常用的軟膏基質(zhì)。

組方綜合分析：

本組方是為中西藥物合用之方劑，其西藥部分根據(jù)和借鑒《中華人民共和國藥典》及《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》之要求進(jìn)行合理配伍，組方科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、選藥考究(臨床用藥全部為國藥準(zhǔn)字號醫(yī)用原材料)，結(jié)合我們研究所多年臨床經(jīng)驗(yàn)所得，將幾位中藥組合在一起相互為用，是為中西合璧之特色外用制劑，也是臨床外用制劑必走求新發(fā)展之路，綜上述，本組方外用制劑具有改善局部淤血腫脹、消炎、止癢、止痛，等藥理作用，中西藥物合理科學(xué)配比，臨床治療及預(yù)防效果顯著。