[發明專利]一種包含川芎和香附的經皮給藥凝膠膏劑

無效

• 申請號: 201110398585.3
• 申請日: 2011-12-06
• 公開（公告）號: CN102406794A
• 公開（公告）日: 2012-04-11
• 發明（設計）人: 徐暉;王小芳;唐星;徐靜華;郭建博
• 申請（專利權）人: 沈陽藥科大學
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61K9/06;A61K9/70;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/42;A61P25/06;A61P29/02
• 代理公司: 沈陽杰克知識產權代理有限公司 21207
• 代理人: 李宇彤

1.一種包含川芎和香附提取物的經皮給藥凝膠膏劑，特征在于其包括背襯層、親水凝膠層和離型膜層，親水凝膠層由活性藥物和基質組成，各組分的配比為：川芎提取物1-20份，香附提取物1-20份，丙烯酸聚合物1-3份，交聯劑0.1-0.5份，增粘劑1-2份，保濕劑15-30份，固化劑或乳化劑3-5份，防腐劑0.05-0.1份，透皮吸收促進劑0.1-0.5份，pH調節劑0.1-0.5份，交聯調節劑0.04-0.2份，純化水20-40份。

2.如權利要求1所述的經皮給藥凝膠膏劑，其特征在于所述川芎和香附的提取物可以是藥材的醇水提取物、水蒸氣蒸餾物、超臨界CO₂萃取物或提取物的精制物。

3.如權利要求1所述的經皮給藥凝膠膏劑，其特征在于所述丙烯酸聚合物可以是聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸、部分中和的聚丙烯酸、卡波姆等的一種或幾種的組合物。

4.如權利要求1所述的經皮給藥凝膠膏劑，其特征在于所述交聯劑為多價金屬的鹽或氫氧化物。

5.如權利要求1所述的經皮給藥凝膠膏劑，其特征在于所述增粘劑可以是明膠、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、海藻酸鈉、甲基纖維素、羥丙甲纖維素等的一種或幾種的組合物。

6.如權利要求1所述的經皮給藥凝膠膏劑，其特征在于所述保濕劑可以是甘油、丙二醇、丁二醇、山梨醇、聚乙二醇等的一種或幾種的組合物。

7.如權利要求1所述的經皮給藥凝膠膏劑，其特征在于所述固化劑可以是環糊精或環糊精的衍生物。

8.如權利要求1所述的經皮給藥凝膠膏劑，其特征在于所述乳化劑可以是十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯、聚氧乙烯蓖麻油衍生物、泊洛沙姆等藥劑用表面活性劑的的一種或幾種的組合物。

9.如權利要求1所述的經皮給藥凝膠膏劑，其特征在于所述經皮通透促進劑可以是丙二醇、氮酮、冰片、薄荷油、二甲基亞砜、N-甲基-2-吡咯烷酮、桉油、尿素、肉豆蔻酸異丙酯等的一種或幾種的組合物。

10.如權利要求1所述的經皮給藥凝膠膏劑，其特征在于所述pH調節劑可以是檸檬酸、酒石酸、琥珀酸、醋酸、磷酸等或他們的鹽；交聯調節劑可以是乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鈉、酒石酸鈉等的一種或幾種的組合物。

11.如權利要求1所述的經皮給藥凝膠膏劑，其特征在于所述背襯層為人造棉布、無紡布、法蘭絨中的一種。

12.如權利要求1所述的經皮給藥凝膠膏劑，其特征在于所述離型膜層為聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、玻璃紙中的一種。

13.如權利要求1所述的經皮給藥凝膠膏劑，其特征在于所述川芎和香附提取物的比例相當于川芎和香附原藥材比3:1~1:5。

14.?如權利要求1所述的經皮給藥凝膠膏劑，其特征在于所述川芎和香附提取物中的藁本內酯、丁基苯酞、α-香附酮等多個組分均有一定的經皮透過性。

15.如權利要求1所述的經皮給藥凝膠膏劑的制備方法，其特征在于制備步驟如下：

（1）按權利要求1所述的組方準備原料，

（2）制備A相：按上述配比將川芎和香附提取物與固化劑或乳化劑混合、研磨均勻；

（3）制備B相：按上述配比將丙烯酸聚合物、pH調節劑與保濕劑混合均勻；

（4）制備C相：按上述配比將增粘劑加適量水充分溶脹，混合均勻；

（5）制備D相：按上述配比將交聯調節劑、交聯劑、防腐劑加入水中，并混合均勻；

（6）將上述A、B、C和D相混合均勻，脫氣，涂于背襯材料或離型膜上，覆蓋離型膜或背襯材料，切割成適宜的尺寸，包裝，即得。

16.如權利要求1所述的凝膠膏劑，可經皮膚給藥，用于治療和緩解偏頭痛、婦科疼痛等。