[發(fā)明專利]獸用復(fù)方長(zhǎng)效煙酸諾氟沙星混懸液及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110398463.4
• 申請(qǐng)日: 2011-12-05
• 公開（公告）號(hào): CN102406922A
• 公開（公告）日: 2012-04-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 倪榮炎;于慧慧;朱斌
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江西信爾誠(chéng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K38/12
• 分類號(hào): A61K38/12;A61K9/10;A61K47/40;A61P31/04;A61K31/4164;A61K31/496;A61K31/505
• 代理公司: 南昌洪達(dá)專利事務(wù)所 36111
• 代理人: 劉凌峰

技術(shù)領(lǐng)域

?本發(fā)明涉及一種獸用復(fù)方長(zhǎng)效煙酸諾氟沙星混懸液及其制備方法。

背景技術(shù)

仔豬黃、白痢。仔豬黃痢是由早發(fā)性大腸桿菌導(dǎo)致，仔豬白痢是由遲發(fā)性大腸桿菌導(dǎo)致。由致病性大腸桿菌在腸道內(nèi)產(chǎn)生毒素，引發(fā)的急性豬腸道傳染病。仔豬出生后3-10天為黃痢，而出生10天以上的稱為白痢，這可以通過觀察糞便顏色來判定，二者都是由致病性大腸桿菌引起新生仔豬的一種急性傳染病，如果不及時(shí)治療，很容易導(dǎo)致仔豬死亡，給豬場(chǎng)和養(yǎng)殖戶帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失。

目前市場(chǎng)上治療仔豬黃、白痢的藥物有單體的，也有復(fù)方的。其抗菌范圍較窄，治療范圍小，半衰期短，由于細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，降低了單獨(dú)使用的治療效果或沒效果，從而引發(fā)繼發(fā)感染。引起其他疾病的發(fā)生。

本發(fā)明擴(kuò)大了藥物的抗菌范圍，延長(zhǎng)了藥物的半衰期，使藥物能達(dá)到長(zhǎng)效、緩釋效果。從而增強(qiáng)療效。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明是增寬藥物的抗菌范圍，延長(zhǎng)其半衰期，起到一種標(biāo)本兼治的效果。使它的質(zhì)量和性能優(yōu)于現(xiàn)在所生產(chǎn)的煙酸諾氟沙星注射液。

本發(fā)明另一個(gè)目的是提供獸用復(fù)方長(zhǎng)效煙酸諾氟沙星混懸液及其制備方法。

本發(fā)明是這樣來實(shí)現(xiàn)的，其特征是每1000ml獸用復(fù)方長(zhǎng)效煙酸諾氟沙星混懸液中含煙酸諾氟沙星20-50g、二甲氧芐氨嘧啶10-60g、甲硝唑10-50g、硫酸黏菌素10-50g、β-環(huán)糊精5-30g，復(fù)合有機(jī)溶媒100-300g，表面活性劑1-5g、酸堿調(diào)和劑10-40g、助懸劑1-10g、抗氧劑1g-10g，余量為注射用水。

上述的復(fù)合有機(jī)溶媒是聚乙二醇、丙二醇、甘油甲縮醛、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺。

上述的表面活性劑是司盤、吐溫、卵磷脂、泊洛沙姆。

上述的酸堿調(diào)和劑是煙酸、鹽酸、乳酸、檸檬酸、氫氧化鈉、乙醇胺。

上述的助懸劑是膠體二氧化硅、海藻酸鈉、甘油、羧甲基纖維素鈉。

上述的抗氧劑是亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、硫脲、焦亞硫酸鈉、無水亞硫酸鈉、乙二胺或其混合物。

上述的獸用復(fù)方長(zhǎng)效煙酸諾氟沙星混懸液的制備方法是按以下步驟進(jìn)行：

①???取總量10%的注射用水加入助懸劑，攪拌均勻成A液；

②???取總量30%的注射用水加入抗氧劑、酸堿調(diào)和劑，加熱至60-90℃,加入β-環(huán)糊精、甲硝唑、煙酸諾氟沙星，攪拌使使完全溶解成B液；

③???取復(fù)合有機(jī)溶媒加熱至60-80℃，加入二甲氧芐啶、硫酸粘菌素使完全溶解成C液；

④???A液加入到C液，快速攪拌均勻，再將B緩慢加入，邊加邊攪拌，出現(xiàn)混懸后加入表面活性劑；

⑤???加注射用水定容至1000ml，用酸堿調(diào)和劑調(diào)節(jié)pH值5.0～8.0，用膠體碾磨機(jī)碾磨。即成獸用復(fù)方長(zhǎng)效煙酸諾氟沙星混懸液。

上述的獸用復(fù)方長(zhǎng)效煙酸諾氟沙星混懸液，其適用對(duì)象是：各種家畜、家禽其他經(jīng)濟(jì)動(dòng)物或?qū)櫸锏龋溆盟幫緩娇梢允牵杭∪庾⑸洹⑵は伦⑸洹⒖诜蚱渌o藥途徑。其性狀是：乳白色或微黃色混懸液體，pH值在5.0～8.0。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：（1）產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，尤其在二年貯藏期內(nèi)，產(chǎn)品性狀、含量、等其他檢測(cè)項(xiàng)仍然在規(guī)定范圍內(nèi)。（2）選擇合適分子量的延效劑及增效劑二甲氧芐啶：加入延效劑，產(chǎn)品藥效好、作用時(shí)間長(zhǎng)：使按正常劑量一次給藥后，藥效時(shí)間能在72小時(shí)以上，一般家畜疾病防治一次用藥即可，這樣很大程度解決獸醫(yī)反復(fù)多次用藥帶來諸多不便；（3）產(chǎn)品可工業(yè)化大批量生產(chǎn)，成本較低：由于批量較大，這樣降低了生產(chǎn)過程中的各種損耗，大大提高了產(chǎn)品成品率。同時(shí)批量大也最大限度地降低了生產(chǎn)過程的其它費(fèi)用；（4）產(chǎn)品引進(jìn)了增效劑二甲氧芐啶、甲硝唑、硫酸粘菌素，改變了常規(guī)劑型，混懸液更能達(dá)到長(zhǎng)效緩釋作用，所以產(chǎn)品藥效上均達(dá)到或超過同類似產(chǎn)品-煙酸諾氟沙星注射液。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例一：①取總量10%的注射用水加入羧甲基纖維素鈉1g，攪拌均勻浸泡8小時(shí)，使成膠體狀成A液；

②取總量30%的注射用水加入亞硫酸氫鈉0.2g使完全溶解，加入檸檬酸2g使完全溶解，加入β-環(huán)糊精1g使完全溶解，加入甲硝唑1g、煙酸諾氟沙星2g，攪拌使完全溶解成B液；

③取丙二醇10ml、二甲基甲酰胺15ml加熱至60-80℃，加入二甲氧芐啶1g、硫酸粘菌素1g使完全溶解成C液；

④A液加入到C液，快速攪拌均勻，再將B液緩慢加入，邊加邊攪拌，出現(xiàn)混懸后加入吐溫0.1ml；