[發明專利]一種IgM抗體檢測試紙條

無效

• 申請號: 201110394354.5
• 申請日: 2011-12-02
• 公開（公告）號: CN102507932A
• 公開（公告）日: 2012-06-20
• 發明（設計）人: 韋彥余;雷震
• 申請（專利權）人: 無錫博慧斯生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/531;G01N33/532
• 代理公司: 上海智信專利代理有限公司 31002
• 代理人: 王潔;顧小偉

技術領域

本發明涉及臨床診斷技術領域，具體涉及抗體檢測試紙條技術領域，特別涉及一種IgM抗體檢測試紙條。

背景技術

免疫球蛋白(Imunoglobulin，Ig)是一種具有抗體活性或化學結構上與抗體相似的球蛋白；是一類重要的免疫效應分子，多數為丙種球蛋白，由兩條相同的輕鏈和兩條相同的重鏈所組成，在體內以兩種形式存在：可溶性免疫球蛋白存在于體液中，具抗體活性，參與體液免疫；膜型免疫球蛋白是B細胞抗原受體。

免疫球蛋白由高等動物免疫系統淋巴細胞產生，經抗原的誘導可以轉化為抗體。因結構不同可分為IgG、IgA、IgM、IgD和IgE?5種。

人體血清免疫球蛋白的主要成分是IgG，它占總的免疫球蛋白的70-75％，分子量約15萬，含糖2～3％。盡管免疫球蛋白千變萬化，但都有類似的結構。IgM是具有μ鏈的免疫球蛋白類別；分泌型IgM通常為五聚體，是免疫應答產生的早期抗體；膜型IgM組成B細胞受體。

目前的臨床免疫診斷主要是基于IgG，如各種病原微生物檢測、腫瘤檢測、自身免疫疾病等。而IgM抗體檢測相對于IgG抗體檢測，具備以下三個優勢：

第一，機體感染病原微生物后，體液免疫反應首先產生以IgM為主的免疫球蛋白，隨后IgM抗體滴度下降，IgG效價迅速上升。檢測抗該病原微生物的特異性IgM抗體，可作為早期感染的診斷指標。

第二，在新生兒感染診斷方面，IgM抗體檢測也具有優勢。因為當母體感染了病原微生物后，針對該病原微生物的特異性IgG抗體可通過胎盤進入到胎兒的血液，建立被動的免疫，而IgM抗體由于分子量巨大，無法通過胎盤傳遞給新生兒；因此在診斷新生兒是否感染該病原體時，檢測IgG抗體價值不大，而IgM抗體診斷具備非常大的意義。

第三，IgM抗體能夠反映機體感染病原微生物的治療效果。因為IgG抗體一旦產生將在機體內存在很長一段時間，而IgM抗體只在感染的初期產生并逐漸消失；再度感染又將重新產生；從IgM抗體的水平可以判斷治療情況。

目前臨床上已有多種檢測IgM的產品，如檢測抗弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、皰疹病毒IgM抗體的試劑盒。

IgM抗體檢測一般采用捕獲法和間接法；這兩種方法在不同程度上受到特異性IgG和類風濕因子(RF)的干擾，造成假陽性或者假陰性。已有IgM抗體檢測試劑盒是通過將IgG/IgM分離來提高檢測的準確性；IgG/IgM分離主要通過層析柱來完成的。但是這種分離方式耗費時間，操作繁瑣，無法實現自動化，臨床上應用非常不便利。

為了解決存在的上述問題，需要提供一種IgM抗體檢測產品，其可以簡便快速地檢測IgM抗體，且檢測準確性顯著提高，為下一步準確治療提供有力依據。

發明內容

本發明的目的是克服了上述現有技術中的缺點，提供一種IgM抗體檢測試紙條，該IgM抗體檢測試紙條，可以簡便快速地檢測IgM抗體，且檢測準確性顯著提高，為下一步準確治療提供有力依據，適于大規模推廣應用。

為了實現上述目的，本發明的IgM抗體檢測試紙條，具有IgM抗體檢測線，其特點是，在所述IgM抗體檢測線之前包被能夠吸附人IgG和類風濕因子的物質。

較佳地，所述物質是抗人IgG抗體、Protein?G、聚合IgG和人IgG適配體。

較佳地，所述物質和所述IgM抗體檢測線均位于微孔膜上。

更佳地，所述微孔膜包括硝酸纖維素膜、尼龍膜或乙酸纖維素膜。

較佳地，所述IgM抗體檢測線之前具有吸附墊，所述物質位于所述吸附墊上。

較佳地，所述IgM抗體檢測線之前還具有結合墊，所述吸附墊位于所述IgM抗體檢測線與所述結合墊之間。

較佳地，所述IgM抗體檢測線之前還具有結合墊和樣品墊，所述樣品墊位于所述結合墊之前，所述吸附墊位于所述樣品墊與所述結合墊之間。

更佳地，所述IgM抗體檢測試紙條通過所述結合墊上的標記物進行顯色或者發光進行顯示檢測結果。

更進一步地，所述標記物采用膠體金、膠體硒、量子點、乳膠顆粒或熒光素進行標記。

較佳地，所述物質形成一條或數條吸附線。

較佳地，所述IgM抗體檢測線包被抗人IgM的抗體或者與人IgM結合的抗原。

本發明的有益效果在于：

(1)本發明的IgM抗體檢測試紙條，具有IgM抗體檢測線，在所述IgM抗體檢測線之前包被能夠吸附人IgG和類風濕因子的物質，從而能夠去除影響檢測結果的人IgG和RF(類風濕因子)，提高了檢測的準確性。