[發明專利]一種具有抗癌作用的中藥組合物及其制備方法和檢測方法

在審

• 申請號: 201110392572.5
• 申請日: 2011-12-01
• 公開（公告）號: CN102488863A
• 公開（公告）日: 2012-06-13
• 發明（設計）人: 湯美健;鐘強;羅海龍;陳勇;楊勝玉
• 申請（專利權）人: 成都地奧集團天府藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/08;A61P35/00;G01N30/02;G01N30/90;A61K35/24;A61K35/56;A61K35/62;A61K35/64
• 代理公司: 北京市浩天知識產權代理事務所 11276
• 代理人: 劉云貴

1.一種具有抗癌作用的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下原料藥制成：

益母草130-150重量份????紅花15-20重量份????????花椒15-20重量份

水蛭15-20重量份????????當歸30-40重量份????????蘇木15-20重量份

三棱15-20重量份????????兩頭尖15-20重量份??????川芎15-20重量份

降香15-20重量份????????香附15-20重量份????????人參50-55重量份

高良姜15-20重量份??????姜黃8-15重量份?????????沒藥15-20重量份

苦杏仁20-30重量份??????大黃60-80重量份????????紫蘇子15-20重量份

小茴香20-30重量份??????桃仁20-30重量份????????五靈脂15-20重量份

虻蟲15-20重量份????????鱉甲130-150重量份??????丁香15-25重量份

延胡索15-20重量份??????白芍30-40重量份????????蒲黃15-20重量份

乳香15-20重量份????????干漆15-20重量份????????吳茱萸15-20重量份

阿魏15-20重量份????????肉桂15-20重量份????????艾葉15-20重量份

熟地黃30-40重量份。

2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下原料藥制成：

益母草140重量份???????????紅花17.5重量份????????????炭制花椒17.5重量份

制水蛭17.5重量份??????????當歸35重量份??????????????蘇木17.5重量份

醋炙三棱17.5重量份????????兩頭尖17.5重量份??????????川芎17.5重量份

降香17.5重量份????????????醋炙香附17.5重量份????????人參52.5重量份

高良姜17.5重量份??????????姜黃10.5重量份????????????醋炙沒藥17.5重量份

炒苦杏仁26.25重量份???????大黃70重量份??????????????紫蘇子17.5重量份

鹽炒小茴香26.25重量份?????桃仁26.25重量份

醋炙五靈脂17.5重量份

虻蟲17.5重量份????????????鱉甲140重量份?????????????丁香21.25重量份

醋炙延胡索17.5重量份??????白芍35重量份??????????????炭蒲黃17.5重量份

醋炙乳香17.5重量份????煅干漆17.5重量份

甘草水炙吳茱萸17.5重量份

阿魏17.5重量份????????肉桂17.5重量份????????炙艾葉17.5重量份

熟地黃35重量份；

以原料藥量計算，相當于10g原料藥的所述組合物中大黃素、大黃酚的總量不少于0.28mg。

3.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物可按常規工藝加入常規輔料制成臨床可接受的劑型。

4.如權利要求1或2所述的中藥組合物的口服液制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟：

步驟1：鱉甲加水煎煮2-4次，每次2-4小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮為鱉甲煎液；

步驟2：當歸、川芎、姜黃、高良姜、肉桂、丁香、阿魏、降香水蒸氣蒸餾提取5-7小時，收集揮發油與蒸餾液，

步驟3：步驟2水蒸氣蒸餾提取剩余的藥渣與其余原藥材加水煎煮2-4次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至清膏1，

步驟4：步驟3的清膏1加乙醇至含醇量達60-80％，調節pH值為7.5～8.0，靜置，濾過，濾液回收乙醇，加水得清膏2，

步驟5：步驟4中的清膏2步驟1的鱉甲煎液，煮沸，放冷，加步驟2的揮發油與蒸餾液及口服液的常規輔料，加水攪拌使溶解，靜置，濾過，濾液經常規工藝制成口服液；

所述步驟2和/或步驟4的靜置溫度為：0～5℃。

5.如權利要求4所述的方法，其特征在于所述步驟5中加入口服液的常規輔料為：1-5重量份聚山梨酯80、1-5重量份甜蜜素。