[發明專利]復方氨基酸(15)雙肽(2)注射液的分析方法

無效

• 申請號: 201110392103.3
• 申請日: 2011-11-30
• 公開（公告）號: CN103134892A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發明（設計）人: 郭志強;陳立營;李靜
• 申請（專利權）人: 天津金耀集團有限公司
• 主分類號: G01N30/89
• 分類號: G01N30/89
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種氨基酸制劑的分析方法，尤其涉及復方氨基酸(15)雙肽(2)注射液的分析方法

背景技術

復方氨基酸(15)雙肽(2)注射液為15種氨基酸和2種二肽組成的滅菌水溶液，處方為每1000ml含有：

L-丙氨酸(C₃H₇NO₂)16.00g，L-精氨酸(C₆H₁₄N₄O₂)11.30g，L-天冬氨酸(C₄H₇NO₄)3.40g，L-谷氨酸(C₅H₉NO₄)5.60g，L-組氨酸(C₆H₉N₃O₂)6.80g，L-異亮氨酸(C₆H₁₃NO₂)5.60g，L-亮氨酸(C₆H₁₃NO₂)7.90g，L-賴氨酸醋酸鹽(C₆H₁₄N₂O₂·C₂H₄O₂)12.70g，L-蛋氨酸(C₅H₁₁NO₂S)5.60g，L-苯丙氨酸(C₉H₁₁NO₂)5.85g，L-脯氨酸(C₅H₉NO₂)6.80g，L-絲氨酸(C₃H₇NO₃)4.50g，L-蘇氨酸(C₄H₉NO₃)5.60g，L-色氨酸(C₁₁H₁₂N₂O₂)1.90g，L-纈氨酸(C₅H₁₁NO₂)7.30g甘氨酰-谷氨酰胺·H₂O(C₇H₁₃N₃O₄·H₂O)30.27g，甘氨酰-酪氨酸·2H₂O3.45g，(相當于甘氨酸0.94g；酪氨酸2.28g)。

該產品含18種人體必須或非必須氨基酸組成的腸外營養注射劑，根據患者腸外營養的需要提供相應的氨基酸，其中甘氨酸、谷氨酰胺、酪氨酸三種氨基酸以甘氨酰-谷氨酰胺、甘氨酰-酪氨酸的雙肽形式存在。兩種雙肽(甘氨酰-谷氨酰胺、甘氨酰-酪氨酸)用于提供谷氨酰胺和酪氨酸以促進蛋白質的合成，在體內直接完全分解為甘氨酸、谷氨酰胺、酪氨酸三種游離氨基酸。

由于復方氨基酸(15)雙肽(2)注射液中成分復雜，對其各組分進行定量分析較為困難，目前還沒有文獻報道能夠完成該產品中各組分的含量的分析檢測。我們在研究中發現，如果利用柱前衍生高效液相色譜完成復方氨基酸(15)雙肽(2)注射液中15種氨基酸和兩種2肽的同時檢測，難度很大，主要是因為色氨酸和甘氨酰-酪氨酸的含量很低，L-色氨酸的含量為9mM/L，甘氨酰-酪氨酸含量為12mM/L，而其他氨基酸的含量范圍在26mM/L～180mM/L，增加供試品濃度和進樣量，會影響峰形和分離，降低供試品濃度和進樣量，可以實現較好的分離效果但是色氨酸和甘氨酰-酪氨酸的響應值低，靈敏度不夠。