[發(fā)明專利]二氟潑尼酯晶型I及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110392058.1
• 申請(qǐng)日: 2011-11-30
• 公開（公告）號(hào): CN103130859A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 何運(yùn)良;李金祿
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津金耀集團(tuán)有限公司
• 主分類號(hào): C07J5/00
• 分類號(hào): C07J5/00;A61K31/573;A61K9/10;A61K9/107;A61P29/00;A61P27/02
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1.一種二氟潑尼酯晶型I，其X射線粉末衍射在衍射角2θ＝8.9°、11.6°、17.6°處有特征峰。

2.一種如權(quán)利要求1所述的二氟潑尼酯晶型I的制備方法，其特征是：將二氟潑尼酯溶解在乙腈或含50％以上乙腈的混合溶劑中，利用蒸發(fā)結(jié)晶或冷卻結(jié)晶得到。

3.一種如權(quán)利要求1所述的二氟潑尼酯晶型I的制備方法，其特征是：將二氟潑尼酯溶解在乙腈或含50％以上乙腈的混合溶劑中，再加入不良溶劑使之析出。

4.如權(quán)利要求3所述的二氟潑尼酯晶型I的制備方法，其特征是：采用的不良溶劑選自水，正己烷，異丙醚，乙醚，石油醚中的一種或幾種。

5.如權(quán)利要求2～4任一所述的二氟潑尼酯晶型I的制備方法，其特征是：所用混合溶劑中，含乙腈70％以上。

6.如權(quán)利要求2-5所述的二氟潑尼酯晶型I的制備方法，其特征是：所用乙腈混合溶劑中的其他溶劑是丙酮、四氫呋喃、異丙醇、乙醇、氯仿、二氯甲烷、甲醇中的一種或幾種。

7.一種二氟潑尼酯晶型I的制備方法，其特征是：將二氟潑尼酯溶解在乙醇或甲醇溶劑中，再加入水使之析出得到。

8.一種含有二氟潑尼酯的混懸水溶液制劑，其特征是采用的二氟潑尼酯為如權(quán)利要求1所述的二氟潑尼酯晶型I。

9.如權(quán)利要求9所述的混懸水溶液制劑，其特征是所述混懸水溶液制劑為滴眼劑。

10.一種含有二氟潑尼酯的脂肪乳劑，其特征是采用的二氟潑尼酯為如權(quán)利要求1所述的二氟潑尼酯晶型I。