[發(fā)明專利]一種中藥絞股蘭口含片

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110390559.6
• 申請(qǐng)日: 2011-11-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102406690A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-04-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 成金樂(lè);唐琳;徐吉銀;梁學(xué)良
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中山市中智藥業(yè)集團(tuán)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/424
• 分類號(hào): A61K36/424;A61K9/20;A61K47/38;A61P3/06
• 代理公司: 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所 11130
• 代理人: 王為

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別涉及一種中藥絞股蘭口含片。

背景技術(shù)：

絞股藍(lán)為多年生宿根植物，廣泛分布于亞熱帶和北亞熱帶地區(qū)。性寒、味甘，有益氣，安神，降血壓之功效，民間稱其為“神奇”的“不老長(zhǎng)壽藥草”，“星火計(jì)劃”中將其列為“名貴中藥材”之首位。絞股藍(lán)中含有皂苷成分，絞股藍(lán)總皂苷膠囊具有抗衰老作用，絞股藍(lán)對(duì)老年性記憶減退、高脂血癥、老年慢性支氣管炎、惡性腫瘤、血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥及老年白發(fā)等屬虛證者，均有一定的治療或改善作用。

目前市場(chǎng)上的絞股蘭產(chǎn)品有，絞股藍(lán)沖劑，絞股藍(lán)口服液等，據(jù)報(bào)道，長(zhǎng)期服用絞股藍(lán)浸膏或沖劑3月～1年，老年人白發(fā)減少25％以上。絞股藍(lán)皂苷為主要原料可制成防治白發(fā)的護(hù)發(fā)素。絞股藍(lán)能改善頭皮微循環(huán)，促進(jìn)脂質(zhì)排出，提高和恢復(fù)細(xì)胞活力，這可能是其防治白發(fā)的機(jī)理。

絞股藍(lán)總甙片的功效

絞股藍(lán)總甙片主要成分為為絞股藍(lán)總甙，即由絞股藍(lán)分離提取得到83種具有人參皂甙基本結(jié)構(gòu)的單體皂甙，合稱為絞股藍(lán)總甙，其中六種就是人參皂甙，其余單體均具達(dá)瑪酯烷醇類結(jié)構(gòu)，可視為原人參二醇或原人參三醇的異構(gòu)體。總皂甙含量是高麗參的三倍，因此具有“南方人參”之美稱。

根據(jù)以上組成，可以得知絞股藍(lán)總甙片功效主治為降血脂。養(yǎng)心健脾，益氣和血，除痰化瘀。主要適用于高血脂癥，見(jiàn)有心悸氣短，胸悶肢麻，眩暈頭痛，健忘耳鳴，自汗乏力，或脘腹脹滿等心脾氣虛、痰阻血瘀者。

除此之外，絞股藍(lán)總甙片的功效還有預(yù)防動(dòng)脈硬化，促進(jìn)血液循環(huán)，改善老年人四肢冰冷、麻木、行動(dòng)不便癥狀；增強(qiáng)機(jī)體抵抗力及免疫力，抗疲勞，抗衰老；平衡神經(jīng)系統(tǒng)，鎮(zhèn)靜安神，改善睡眠等，有企業(yè)將其加工成絞股藍(lán)茶，便于人們飲用。

口含片指含于口腔內(nèi)緩慢溶解的壓制片，能對(duì)口腔及咽部產(chǎn)生持久的藥效，口含片因其優(yōu)良的口感及方便的服用方法而受到廣大患者的歡迎。但中藥口含片也存在以下問(wèn)題：口感問(wèn)題，含片入口之后的感覺(jué)往往是令研制者頭痛的問(wèn)題。穩(wěn)定性問(wèn)題，口含片往往會(huì)因吸濕而造成外觀的變化甚至主藥含量的下降。

本發(fā)明經(jīng)過(guò)研究，發(fā)明了一種不加矯味劑，口感好，穩(wěn)定性強(qiáng)，在口腔內(nèi)迅速崩解、無(wú)沙礫感、對(duì)口腔粘膜無(wú)刺激性，具有益氣，安神，降血壓之功效的絞股蘭口含片制劑，提供了一種新的制劑和配方。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明所述的中藥口含片由以下中藥原料和藥物可接受的載體加工制備而成：

一種中藥絞股蘭口含片，其特征在于，用以下重量配比的原料制備而成：絞股蘭100g，其余為選自：填充劑、粘合劑、助流劑和潤(rùn)滑劑的藥物可接受的載體，其中：

填充劑1-500g

粘合劑1-40g

助流劑1-10g

潤(rùn)滑劑0.1-2g。

以上為重量單位，可以制備成片劑1000片，但根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模，單位也可以是kg，t等，根據(jù)實(shí)際需要確定用量，但各組分重量比例不變。

其中：

填充劑選自：淀粉，糊精，蔗糖，微晶纖維素，乳糖，變性淀粉，預(yù)膠化淀粉，低取代羥丙基纖維素，葡萄糖，甘露糖，木糖醇，超級(jí)羧甲基淀粉鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素；

粘合劑選自，淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素；

助流劑選自，微粉硅膠、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸鋅、單硬脂酸甘油脂、聚乙二醇、氫化植物油、硬脂富馬酸鈉、聚氧乙烯單硬脂酸酷、單月桂蔗糖酸酷、月桂醇硫酸鈉、月桂醇硫酸鎂、十二烷基硫酸鎂和滑石粉；

潤(rùn)滑劑選自，疏水性潤(rùn)滑劑，如：硬脂酸鎂，滑石粉。

優(yōu)選的本發(fā)明的配方如下：

絞股蘭100g

填充劑150-450g

粘合劑15-30g

助流劑5-10g。

潤(rùn)滑劑0.5-2g。

更優(yōu)選的本發(fā)明的配方如下：

絞股蘭100g

填充劑220g

粘合劑20g

助流劑10g。

潤(rùn)滑劑1g。

最優(yōu)選的本發(fā)明的配方如下：

絞股蘭100g

填充劑，低取代羥丙基纖維素220g

粘合劑，羥丙基纖維素20g

助流劑，微粉硅膠10g。

潤(rùn)滑劑，硬脂酸鎂1g。