[發明專利]一種檢測膨脹度的方法

有效

• 申請號: 201110389620.5
• 申請日: 2011-11-30
• 公開（公告）號: CN102435714A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發明（設計）人: 程慶有;林躍
• 申請（專利權）人: 上海景峰制藥有限公司
• 主分類號: G01N33/15
• 分類號: G01N33/15
• 代理公司: 上海天翔知識產權代理有限公司 31224
• 代理人: 呂伴

技術領域

本發明涉及一種檢測膨脹度的方法。

背景技術

膨脹度是藥品膨脹性質的指標，系指按干燥品計算，每1g藥品在水或其它規定的溶劑中，在一定的時間與溫度條件下膨脹后所占有的體積毫升數。主要用于含粘液質、膠質和半纖維素類的天然藥品。

現行的藥典標準中檢測膨脹度的方法如下：

按各該品種項下的規定量取樣，必要時按規定粉碎。準確稱定(準確至0.01g)，置膨脹度測定管中(全長160mm，內徑16mm，刻度部分長125mm，分度0.2ml)在20～25℃條件下，加水或規定的溶劑25ml，密塞，振搖，靜置。除另有規定外，開始1小時內每10分鐘振搖一次，然后靜置4小時，讀取藥物膨脹后的體積毫升數，再靜置1小時，如上讀數，至連續兩次讀數的差異不超過0.1ml為止。每一樣品同時測定3份，各取最后一次讀取的數值按下式計算，求其平均數，即得待試品的膨脹度(準確至0.1)，其計算公式為

S=VW]]>

S為膨脹度；V為藥物膨脹后的體積毫升數；W為樣品按干燥品計算的克數。

但上述檢測方法無法保證人員差異引起的測試結果的差別，現用蒙脫石為例讓不同的人測定蒙脫石結果如表1所示：

表1

??檢測人員??A??B??C??D??E??第一次(cm)??3.8??4.9??4.2??4.3??4.5??第二次(cm)??3.6??4.7??4.2??4.5??4.7??第三次(cm)??3.7??4.7??4.1??4.3??4.7??平均值??3.7??4.77??4.17??4.37??4.63