[發(fā)明專利]一種提高骨筋丸膠囊馬錢子粉中士的寧均勻度的方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201110388425.0 | 申請(qǐng)日： | 2011-11-29 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN102499960A | 公開（公告）日： | 2012-06-20 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 張永;錢正祥;歐邦露 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 上海景峰制藥有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K36/889 | 分類號(hào)： | A61K36/889;A61K36/896;A61K36/56;A61K9/48;A61P19/00;A61P29/00 |
| 代理公司： | 上海天翔知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31224 | 代理人： | 呂伴 |
| 地址： | 200120*** | 國(guó)省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 提高 骨筋丸 膠囊 馬錢子 中士 均勻 方法 | ||
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種提高藥物活性成分在膠囊中均勻度的方法，特別涉及一種提高骨筋丸膠囊馬錢子粉中士的寧均勻度的方法。
背景技術(shù)
馬錢子是骨筋丸膠囊中的一味藥材，士的寧是馬錢子粉中的有效成份。馬錢子在骨筋丸中的作用很重要。馬錢子粉主要作用是：治咽喉痹痛，癰疽腫毒，風(fēng)痹疼痛，骨折，面神經(jīng)麻痹，重癥肌無力，用于；1、通絡(luò)止痛：用治風(fēng)濕頑痹或拘攣麻木；2、消腫散結(jié)：用治外傷瘀腫疼痛及癰疽腫痛。近年用治多種癌腫，有一定療效；3、治療小兒麻痹后遺癥，腰椎間盤突出癥，三叉神經(jīng)痛，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，跌打損傷、瘀血疼痛，風(fēng)寒濕痹、全身關(guān)節(jié)拘急、麻木，癌腫等。
然而，馬錢子粉是絮狀的，不易混均，導(dǎo)致馬錢子粉中的士的寧在藥品生產(chǎn)中含量不均勻，由于士的寧是毒性的，量大時(shí)會(huì)導(dǎo)致人中毒，因此馬錢子粉混合不均勻，將給生產(chǎn)和藥品質(zhì)量上帶來了非常大的困難。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種提高骨筋丸膠囊馬錢子粉中士的寧均勻度的方法，該方法主要是克服現(xiàn)有中馬錢子粉混合過程中馬錢子混合不均勻，導(dǎo)致藥品的質(zhì)量不穩(wěn)定性的技術(shù)問題。
為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：
一種提高骨筋丸膠囊馬錢子粉中士的寧均勻度的方法，其特征在于，包括以下步驟是：
(1)將馬錢子粉碎并過篩；
(2)同時(shí)向搖擺式顆粒機(jī)加馬錢子粉和硬脂酸鎂，進(jìn)行預(yù)混合；
(3)再用多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)進(jìn)行混合；
(4)再加入骨筋丸在多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)繼續(xù)混合。
在本發(fā)明的一優(yōu)選實(shí)施中，步驟(1)中，所述篩為80目篩。
在本發(fā)明的一優(yōu)選實(shí)施中，硬脂酸鎂的加入量是馬錢子粉重量的2％。
在本發(fā)明的一優(yōu)選實(shí)施中，步驟(3)中，設(shè)定混合機(jī)轉(zhuǎn)速為10轉(zhuǎn)/分鐘，時(shí)間為10分鐘；
在本發(fā)明的一優(yōu)選實(shí)施中，步驟(4)中，設(shè)定混合機(jī)轉(zhuǎn)速為10轉(zhuǎn)/分鐘，時(shí)間為30分鐘。
本方法在現(xiàn)有生產(chǎn)技術(shù)的基礎(chǔ)上增加對(duì)馬錢子粉進(jìn)行預(yù)處理，可有效的混均馬錢子粉，使馬錢子粉中的士的寧均勻的分布在藥物中，有效保證了藥物的安全性和有效性，達(dá)到全面保證質(zhì)量。
具體實(shí)施方式
通過下面通過實(shí)施例的方式進(jìn)一步說明本發(fā)明，并不因此將本發(fā)明限制在所述的實(shí)施例之中。
實(shí)施例1
將制血竭27重量份、乳香27重量份、沒藥46重量份、醋制延胡索27重量份、三七46重量份，碎成80目得骨筋丸混合粉；
將馬錢子27重量份和全部藥材重量的2％的硬脂酸鎂用搖擺式顆粒機(jī)進(jìn)行預(yù)混合，然后用多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)進(jìn)行混合。設(shè)定轉(zhuǎn)速為10轉(zhuǎn)/分鐘，時(shí)間為10分鐘；再加入上述得的80目骨筋丸混合粉進(jìn)行混合。設(shè)定轉(zhuǎn)速為10轉(zhuǎn)/分鐘，時(shí)間為30分鐘。在多項(xiàng)運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中，對(duì)上、中、下三層，每層取三個(gè)點(diǎn)，共九個(gè)點(diǎn)，分別取20g裝入自封袋中，送到QC進(jìn)行檢驗(yàn)。理論含量為：1.5mg/g，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)含量為：1.1～1.9mg/g，馬錢子含量的檢驗(yàn)結(jié)果見表1-1。
表1-1
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