[發(fā)明專利]一種含有聚維酮碘的液體創(chuàng)口貼及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110386418.7
• 申請(qǐng)日: 2011-11-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102406959A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-04-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 梁波;郭靖;宋偉;陸勇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇德達(dá)醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61L15/44
• 分類號(hào): A61L15/44;A61L15/42;A61L15/28;A61L15/24
• 代理公司: 南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司 32102
• 代理人: 孫立冰

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種創(chuàng)口醫(yī)用敷料領(lǐng)域，具體涉及一種液體創(chuàng)口貼的制備方法，屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

目前在醫(yī)療領(lǐng)域中存在很多用于創(chuàng)傷傷口護(hù)理的產(chǎn)品，主要是透皮貼劑的劑型。現(xiàn)有傳統(tǒng)的透皮貼劑雖然使用方便、價(jià)格低廉。但是存在著貼劑膠布創(chuàng)可貼的吸水性和透氣性都比較差，不利于傷口內(nèi)的分泌物和膿液排出，容易使細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖，引發(fā)或加重感染，尤其是比較容易感染破傷風(fēng)桿菌等厭氧菌；由于通過(guò)粘接層使創(chuàng)可貼固定在創(chuàng)口外面的皮膚上，或多或少會(huì)使創(chuàng)口不能外界完全隔離，難免有水、細(xì)菌、塵埃從間隙間進(jìn)入傷口，使傷口感染且傷疤過(guò)大；在揭開(kāi)黏膠層的時(shí)候很費(fèi)力，容易損害新生皮膚；傳統(tǒng)的創(chuàng)可貼中的某些醫(yī)用敷料會(huì)使部分患者產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)和耐藥性；另外現(xiàn)有的透皮貼劑很多都有固定的尺寸和規(guī)格，對(duì)特殊的創(chuàng)口沒(méi)有很好的適應(yīng)性。

聚維酮碘(PVP-I，簡(jiǎn)稱PI)是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)與碘的復(fù)合物，又稱碘伏，含有效碘9～12％，是一種廣譜的強(qiáng)力殺菌消毒劑，對(duì)病毒、細(xì)菌、真菌及霉菌孢子都有較強(qiáng)的殺滅作用。對(duì)皮膚刺激性小，毒性低，作用持久。使用安全、簡(jiǎn)便。對(duì)組織基本無(wú)刺激性，用于皮膚及粘膜消毒，如手術(shù)前清洗、手術(shù)部位及傷口消毒。其殺菌原理主要是通過(guò)釋放游離水合碘發(fā)揮殺菌作用，聚維酮具有親水性，是將碘輸送至細(xì)胞膜的載體，當(dāng)復(fù)合物接觸到細(xì)胞壁后，釋放出的游離碘和菌體蛋白的氨基酸結(jié)合，使其變性，同時(shí)氧化細(xì)菌原漿蛋白的活性基團(tuán)而使微生物迅速死亡。聚維酮碘溶液常見(jiàn)的使用濃度為0.1％～10％。現(xiàn)有聚維酮碘制劑主要為聚維酮碘凝膠劑、栓劑、乳膏劑、溶液劑等外用制劑，是非常理想的外用消毒劑，含量1％～10％不等(中國(guó)藥典2010版)。

CN201010233179.7和CN200410031161.3公布了2種制備液體創(chuàng)口貼的方法，在實(shí)際制備的過(guò)程中，我們采用該專利的制備方法制備聚維酮碘液體創(chuàng)口貼，發(fā)現(xiàn)在液體創(chuàng)口貼揮發(fā)性溶劑充分揮發(fā)后，創(chuàng)口貼的透氣、吸水性效果不理想，會(huì)導(dǎo)致創(chuàng)面周?chē)諝饬魍ú缓谩?chuàng)傷表面滋生細(xì)菌，這對(duì)傷口的愈合是很不利的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有的透皮貼劑中的敷料對(duì)傷口存在的缺陷和問(wèn)題，制備一種使用簡(jiǎn)單方便、隔水、吸收組織液滲出、透氣、不污染衣服、無(wú)過(guò)敏反應(yīng)和耐藥性，保護(hù)新生組織，促進(jìn)傷口愈合、不受傷口形狀和所處的位置的限制、涂布位能活動(dòng)自如，有效防止傷口感染的新型液體創(chuàng)口貼。

在對(duì)聚維酮碘液體創(chuàng)可貼的研究中我們發(fā)現(xiàn)在液體創(chuàng)可貼處方中添加雙氧水可以起到很好的改良作用，其技術(shù)效果有如下幾點(diǎn)：1、雙氧水對(duì)液體創(chuàng)口貼有非常好致孔效果，雙氧水通過(guò)釋放自身歧化反應(yīng)釋放氧氣從而達(dá)到致孔劑作用。2、雙氧水的自身歧化反應(yīng)是放熱反應(yīng)，在遇到皮膚創(chuàng)傷表面過(guò)氧化氫酶的作用下，加速其反應(yīng)熱的產(chǎn)生，局部升溫，加速揮發(fā)溶劑，達(dá)到加快成膜固化速度的作用。3、聚維酮碘藥理性質(zhì)主要是通過(guò)能釋放出游離的碘，后者能與菌體蛋白的氨基酸結(jié)合使其變性從而殺滅微生物，聚維酮碘溶液有80％-90％的結(jié)合碘可解聚成游離碘，但仍有部分處于非游離狀態(tài)，在酸性條件下，過(guò)氧化氫溶液可將結(jié)合碘氧化為游離碘，增加聚維酮碘的藥效。在此基礎(chǔ)上形成了本發(fā)明。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

本發(fā)明的聚維酮碘的液體創(chuàng)口貼，含下列組分及其重量份數(shù)比：

其中成膜材料是聚乙烯醇縮醛或乙烯基吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物。

上述處方中還可以進(jìn)一步含有0.5～10重量份的薄荷腦。

聚乙烯醇縮醛優(yōu)選聚乙烯醇縮甲醛、聚乙烯醇縮乙醛、聚乙烯醇縮丙醛或聚乙烯醇縮丁醛。

優(yōu)選的液體創(chuàng)口貼，含下列組分及其重量份數(shù)比：

還優(yōu)選的液體創(chuàng)口貼，含下列組分及其重量份數(shù)比：

上述兩個(gè)優(yōu)選的處方中還優(yōu)選進(jìn)一步含有4重量份的薄荷腦。

本發(fā)明中乙醇優(yōu)選使用75％～95％乙醇，為重量百分比。

本發(fā)明中雙氧水優(yōu)選使用常規(guī)的30％雙氧水，為重量百分比。

本發(fā)明的液體創(chuàng)可貼的制備方法，包括：

將成膜材料、甘油、乙酸乙酯、乙醇混合均勻，攪拌，制成混合溶液A；如果處方中含薄荷腦，則一并加入攪拌。

將聚維酮碘、雙氧水、水混合均勻，攪拌使聚維酮碘充分溶解，再加入殼聚糖，繼續(xù)攪拌使殼聚糖完全溶解，制成混合溶液B；

將溶液A和B混合均勻，攪拌，調(diào)節(jié)pH至3.0～5.0，即得。