[發明專利]預防治療心腦血管、神經系統、各種關節疾病的豨薟草總黃酮藥物及其制劑、制備方法

無效

• 申請號: 201110376978.4
• 申請日: 2011-11-23
• 公開（公告）號: CN102406682A
• 公開（公告）日: 2012-04-11
• 發明（設計）人: 牛海軍;邵旭;何萬龍;李曉亮
• 申請（專利權）人: 合肥七星醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61P9/00;A61P19/02;A61P25/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種豨薟草總黃酮藥物為主要成分，治療心腦血管、神經系統、各種關節疾病有顯著療效的制劑及制備方法。?

背景技術

豨薟草系為為菊科植物腺梗希薟Siegesbeckia?pubescens?Makino的地上部分，夏、秋季開花前及花期采割，除去雜質，曬干。具有祛風濕，利關節，解毒等功效，古代中醫用于風濕痹痛、筋骨無力、腰膝酸軟、四肢麻痹、半身不遂、風疹濕瘡等疾病。味辛、苦，性寒。?

現代中醫常用本品治療心腦血管、神經系統、各種關節疾病，臨床取得顯著效果。因此我們對豨薟草進行系統成分、藥效、毒理等研究，證實本品心腦血管、神經系統、各種關節疾病作用，但由于湯劑的煎煮比較麻煩，落后，劑量大，且不能起到急救作用，并且藥效成分不穩定，不明確，無效雜質太多，不利于豨薟草治療心腦血管、神經系統、各種關節疾病的推廣與臨床應用，因此，開發高標準，高效，長效，速效的治療心腦血管、神經系統、各種關節疾病的豨薟草有效部位藥物成為當務之急。我們運用現代科學技術，富集優效部位總黃酮，并經藥效模型證實，該部位為主要優效成分。?

發明內容

本發明的技術方案是提供了一種新的豨薟草總黃酮有效部位，本發明還提供了豨薟草總黃酮的制備方法，以及其適合的臨床使用劑型。?

本發明提供的豨薟草總黃酮，其中總黃酮含量為50～70％，其余為從中藥原料提取的其他成份；?

所述的豨薟草總黃酮藥物的制備方法，其特征在于包括以下步驟：?

a、新鮮豨薟草洗凈絞汁或干品加水煎煮或10～80％乙醇加熱提取，合并絞汁液或煎液或提取液，過100目～500目篩，濾液減壓濃縮得濃縮液；?

b、將a步驟制備的濃縮液加熱水稀釋，靜置，濾過得濾液，或高速離心得上清液，將所得上清藥液，經陶瓷膜過濾器進行分子截留濾過，陶瓷膜濾器孔徑為0.1μm～0.5μm，所得濾液即為精濾液；?

c、將b制備精濾液通過聚酰胺樹脂柱吸附，棄去流出液，用水洗除去水溶性雜質，棄去水流?液；?

d、將c步驟水洗后的聚酰胺樹脂柱用乙醇、含水乙醇、或甲醇、含水甲醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮；?

e、將d步驟濃縮液噴霧干燥得干粉提取物。?

f、將e步驟干粉提取物加乙醇超聲提取，合并提取液，減壓濃縮得濃縮液；?

g、將f步驟濃縮液加熱水稀釋，靜置，離心，過濾，得濾液，用正丁醇萃取2～4次，合并正丁醇液，回收正丁醇至無醇味，加乙醇溶解，過濾，濃縮，干燥，粉碎，即得豨薟草總黃酮；?

1、如權利要求1所述的豨薟草總黃酮藥物制劑，其特征在于是膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、丸劑、散劑、混懸劑、栓劑、水針劑、凍干粉、緩釋劑、控釋劑、靶向制劑。?

2、如權利要求2所述的豨薟草總黃酮藥物制劑，其特征在于：所述的膠囊劑包含軟膠囊。?

具體實施方式：

實施例1.本發明豨薟草總黃酮提取方法：?

取處方量的豨薟草加水8倍量煎煮三次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至(溫度70℃，真空數-0.08Npa)每1ml相當于原生藥材2g，用95％乙醇沉淀至含醇量達80％，冷藏靜置48小時，濾過，取濾液濃縮回收乙醇，濃縮液加熱水稀釋，冷藏靜置24小時，陶瓷膜濾過，濾液通過聚酰胺柱，水洗至無糖反應，用70％乙醇洗脫，收集洗脫液，濾過，回收乙醇，并濃縮至無醇味，噴霧干燥成干粉，干粉提取物加95％乙醇超聲提取3次，合并提取液，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，濃縮液加熱水稀釋，靜置，離心，過濾，得濾液，用正丁醇萃取4次，合并正丁醇液，回收正丁醇至無醇味，加乙醇溶解，過濾，濃縮，干燥，粉碎，即得豨薟草總黃酮；?

實施例2.本發明豨薟草總黃酮提取方法：?

取處方量的豨薟草加水10倍量煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至(溫度70℃，真空數-0.08Npa)每1ml相當于原生藥材2g，用95％乙醇沉淀至含醇量達70％，冷藏靜置48小時，濾過，取濾液濃縮回收乙醇，濃縮液加熱水稀釋，冷藏靜置24小時，離心，陶瓷膜濾過，濾液通過聚酰胺柱，水洗至無糖反應，用70％乙醇洗脫，收集洗脫液，濾過，回收乙醇，并濃縮至無醇味，噴霧干燥成干粉，干粉提取物加95％乙醇超聲提取?3次，合并提取液，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，濃縮液加熱水稀釋，靜置，離心，過濾，得濾液，用正丁醇萃取3次，合并正丁醇液，回收正丁醇至無醇味，加乙醇溶解，過濾，濃縮，干燥，粉碎，即得豨薟草總黃酮；?