[發(fā)明專利]一種纈草制劑及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110375616.3
• 申請日: 2011-11-23
• 公開（公告）號: CN102526135A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 薛存寬;王根才
• 申請（專利權(quán)）人: 武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61P1/00;A61P1/04;A61P1/06;A61P1/16;A61P29/00;A61K125/00
• 代理公司: 武漢宇晨專利事務(wù)所 42001
• 代理人: 王敏鋒

1.一種纈草制劑，它由以下重量份的原料制成：

所述的纈草揮發(fā)油為：淡黃色澄清液體，氣香，味微辛，相對密度0.94-0.96，折光率1.48-1.49，重金屬含量不超過百萬分之十，醋酸龍腦酯含量≥27％；

所述的纈草浸膏粉：為棕褐色粉末，水分含量＜5％，纈草萜內(nèi)酯A含量≥1.3％，總萜內(nèi)酯含量≥8.0％；

所述的藥用淀粉：為類白色粉末，水分含量＜9％，每粒膠囊裝量0.29g，每粒含纈草揮發(fā)油≥40mg，纈草浸膏25±3mg，醋酸龍腦酯含量＞12mg，纈草萜內(nèi)酯A含量＞0.38mg，總萜內(nèi)酯含量＞5.5mg；

所述的纈草制劑，由纈草揮發(fā)油包結(jié)物和浸膏粉混合研勻制成，揮發(fā)油與浸膏粉的重量比為2∶1。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種纈草制劑，其特征在于：

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種纈草制劑，其特征在于：

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種纈草制劑，其特征在于：

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種纈草制劑，其特征在于：

6.權(quán)利要求1所述的一種纈草制劑的制備方法，其步驟是：

A、采用新鮮纈草根狀莖及根，洗去塵泥，瀝干剁成長1-5cm碎段后進(jìn)行隔水式加壓蒸汽直接蒸餾法蒸餾，蒸餾初期蒸汽壓力0.08-0.12mPa/cm²，蒸餾中期蒸汽壓力0.02-0.06mPa/cm²，蒸餾后期蒸汽壓力0.08-0.10mPa/cm²，持續(xù)時間1.5-2.5小時，分離得揮發(fā)油和藥渣；

B、藥渣預(yù)先干燥：曬干或烘干或真空干燥，置入滲漉罐內(nèi)搗實，用1.5倍鮮藥材量的濃度為70-95％v/v乙醇浸漬8-12小時后開始滲漉，滲漉液過濾并回收乙醇后濃縮、干燥得纈草干浸膏，研磨過篩，得纈草浸膏粉；

C、取揮發(fā)油重量2-5倍的β-環(huán)糊精，加入1-2倍量的蒸餾水研勻后再加入纈草揮發(fā)油研磨法充分研合包結(jié)20-40分鐘，過濾去水，以沸程30-60℃石油醚洗去未被包結(jié)的揮發(fā)油后常溫下干燥：風(fēng)干或真空干燥，研磨過篩，得纈草揮發(fā)油β-環(huán)糊精包結(jié)物粉；

D、纈草揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物粉與纈草浸膏粉按2∶1重量比混合并加淀粉至裝量混合均勻后過38-45目篩，然后裝膠囊或壓片制成制劑。