[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110373792.3
• 申請(qǐng)日: 2011-11-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103127326A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-06-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周昌明
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 周昌明
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/888
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/888;A61P19/02;A61K35/56
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，更具體地說(shuō)是一種具有補(bǔ)腎壯骨、活血強(qiáng)筋功效的治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法。屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)

骨關(guān)節(jié)炎（osteoarthritis，OA）又稱(chēng)退行性關(guān)節(jié)病，以關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生彌漫性龜裂、纖維化和脫失及因骨組織增生性變化為特征的一組臨床征候群，是多見(jiàn)于中年以后的慢性進(jìn)行性關(guān)節(jié)疾患。是我國(guó)四大老年病之一，骨關(guān)節(jié)炎的高患病率，高致殘率和高醫(yī)療費(fèi)用，已嚴(yán)重影響病人生活質(zhì)量和社會(huì)生產(chǎn)力的發(fā)展。隨著我國(guó)人口的老齡化，OA的患病率高達(dá)總?cè)藬?shù)的8.3%。目前尚無(wú)療效滿意的治療方法。

骨關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)學(xué)“痹證”的范疇，臨床上多以“骨痹”稱(chēng)之。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病與年老體衰，長(zhǎng)期勞損，外感風(fēng)寒濕邪有關(guān)。中年以后，肝腎虧虛，腎虛不能主骨，肝虛無(wú)以養(yǎng)筋，筋骨失養(yǎng)，是本病發(fā)生的病理基礎(chǔ)。《素問(wèn)·宣明五氣篇》：“五勞所傷，…久立傷骨，久行傷筋”。說(shuō)明長(zhǎng)期勞損或外傷直接損傷筋骨，血瘀氣滯不通，經(jīng)脈痹阻，不通則痛，形成本病。

該病發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而升高，據(jù)調(diào)查，在美國(guó)目前2億多人口中，就有骨關(guān)節(jié)炎4500萬(wàn)，發(fā)病率占總?cè)丝诘?0%，在老年人中所占比例更高，50歲以上人群中，OA的患病率僅次于心血管疾病，位居第二位。在我國(guó)，根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示，55～64歲的人群中發(fā)病率達(dá)40%，而65歲以上人群的患病率達(dá)60%～90%。隨著計(jì)劃生育政策的長(zhǎng)久實(shí)施及經(jīng)濟(jì)發(fā)展，我國(guó)已進(jìn)入老齡化社會(huì)，OA的發(fā)病率還將越來(lái)越高，這不僅嚴(yán)重危害人民的生活、健康，對(duì)社會(huì)也將造成很大負(fù)擔(dān)。

本發(fā)明藥物基以中醫(yī)藥理論，以“補(bǔ)腎壯骨、活血強(qiáng)筋”為治療原則，經(jīng)系統(tǒng)研究、科學(xué)配伍，研制了一種治療骨關(guān)節(jié)炎的純中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的就是提供一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物。

本發(fā)明的另一目的就是提供該藥物組合物的制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，?本發(fā)明提供的治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，由下述重量份的原料藥加工制備而成：淫羊藿300-500份、熟地黃30-80份、當(dāng)歸100-150份、白芍30-80份、補(bǔ)骨脂100-150份、千年健50-100份、骨碎補(bǔ)30-80份、懷牛膝20-50份、牡蠣（鍛）10-30份。

最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成：淫羊藿450份、熟地黃65份、當(dāng)歸120份、白芍50份、補(bǔ)骨脂120份、千年健80份、骨碎補(bǔ)50份、懷牛膝30份、牡蠣（鍛）15份。

本發(fā)明的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，可以制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑。

所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計(jì)量單位。

本發(fā)明的藥物組合物可采用一般方法將處方中的各味藥材按比例進(jìn)行配伍，按現(xiàn)有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格的中藥材。

本發(fā)明的制備方法包括如下步驟：

（1）取上述各重量份的原料藥備用；

（2）取牡蠣（鍛）粉碎成80目的細(xì)粉，備用；

（3）取淫羊藿、熟地黃、當(dāng)歸、白芍、補(bǔ)骨脂、千年健、骨碎補(bǔ)、懷牛膝等藥材加4～8倍量水煎煮2～4次，每次2-4小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.10-1.15的浸膏；

（4）將（2）、（3）混勻，加入適量輔料如淀粉、糊精等制粒，干燥，滅菌，制成顆粒或填充膠囊或壓片，即可。

本發(fā)明的制備方法的優(yōu)選方案，包括如下步驟：

（1）取上述各重量份的原料藥備用；

（2）取牡蠣（鍛）粉碎成80目的細(xì)粉，備用；

（3）取淫羊藿、熟地黃、當(dāng)歸、白芍、補(bǔ)骨脂、千年健、骨碎補(bǔ)、懷牛膝等藥材加6倍量水煎煮3次，每次3小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.15的浸膏；

（4）將（2）、（3）混勻，加入適量輔料如淀粉、糊精等制粒制粒，干燥，滅菌，制成顆粒或填充膠囊或壓片，即可。

本發(fā)明之所以選用上述藥材作為原料，是因?yàn)樗鼈兙哂邢率龉πВ?/p>

淫羊藿：補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽(yáng)痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓癥。

熟地黃：大補(bǔ)元?dú)猓a(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神增智。可用于氣虛欲脫，脾氣不足，肺氣虧虛，津傷口渴，消渴，心神不安，失眠多夢(mèng)，驚悸健忘，血虛陽(yáng)痿等證。

當(dāng)歸：補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。