[發(fā)明專利]一種治療癌性及術(shù)后疼痛的純中草藥制劑及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110373257.8
• 申請(qǐng)日: 2011-11-22
• 公開（公告）號(hào): CN102370953A
• 公開（公告）日: 2012-03-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 榮汝成
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 榮汝成
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P35/00;A61P29/00;A61K35/64
• 代理公司: 上海浦東良風(fēng)專利代理有限責(zé)任公司 31113
• 代理人: 張勁風(fēng)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療癌性疼痛以及術(shù)后疼痛的藥物及其制備方法，特別涉及一種治療癌性疼痛以及術(shù)后疼痛的純中藥制劑及其制備方法（復(fù)方長(zhǎng)卿顆粒），對(duì)改善癌癥患者以及術(shù)后患者疼痛癥狀有著很好的療效。

背景技術(shù)

根據(jù)國(guó)際疼痛研究會(huì)(IASP)對(duì)疼痛的定義:疼痛是一種不愉快的感覺和實(shí)際的（或潛在的）組織損傷所引起的情感經(jīng)歷，或是就這一損傷所作的描述。疼痛不僅是一種伴隨癥狀,也是一種疾病。1995?年美國(guó)疼痛學(xué)會(huì)主席?James?Campbell?提出疼痛是第五大生命體征。癌癥疼痛（癌痛）多發(fā)生于癌癥進(jìn)展期和晚期，不僅在軀體方面造成痛苦，而且在精神、心理、社會(huì)關(guān)系方面產(chǎn)生

不同程度的影響，疼痛發(fā)生時(shí)，患者常伴緊張、不安、焦慮、沮喪痛苦、厭食、失眠、恐懼等，導(dǎo)致免疫力下降，加重了腫瘤病情的不斷惡化，形成惡性循環(huán)。癌痛作為影響有效抗癌計(jì)劃進(jìn)行、影響生存質(zhì)量、縮短生存期的重要因素已受到廣泛重視，癌痛的相關(guān)研究已成為全球性的重要研究課題。

癌痛的發(fā)生率及原因?癌痛的發(fā)生率很高，據(jù)統(tǒng)計(jì)，新發(fā)癌癥患者中約有?30%～50%伴有不同程度的疼痛，在非轉(zhuǎn)移患者中有?15%伴有疼痛，在接受抗癌治療過程中?50%的患者有疼痛感，晚期癌癥患者中?31%～90%有不同程度疼痛。?????臨床現(xiàn)代治療認(rèn)為癌痛主要有以下原因：腫瘤直接壓迫刺激神經(jīng)、腫瘤對(duì)痛覺敏感組織（血管、淋巴管等）的刺激、腫瘤細(xì)胞直接浸潤(rùn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、????????????????腫瘤分泌因子致痛、伴隨炎癥因素致痛、??腫瘤骨骼轉(zhuǎn)移、治療后誘導(dǎo)的外周神經(jīng)病變疼痛以及心理因素致痛。目前研究證實(shí)，免疫系統(tǒng)中的免疫細(xì)胞、免疫分子也在癌痛的發(fā)生發(fā)展中起了重要作用。

癌性疼痛對(duì)患者存在著巨大的影響，它會(huì)影響患者生命質(zhì)量，是患者坐臥不安的感覺使生活全無樂趣生命失去意義。同時(shí)影響患者的生活質(zhì)量，表現(xiàn)為疲乏、厭食、睡眠障礙、惡心、嘔吐等。60%～65%的侵襲性癌癥患者主訴疼痛會(huì)影響其睡眠，心理和精神狀態(tài)表現(xiàn)為焦慮、抑郁、恐懼、無用感、注意力不集中、不愉悅等。甚至它還會(huì)影響到患者的社會(huì)人際關(guān)系、醫(yī)療質(zhì)量，表現(xiàn)為庭成員感到痛苦，影響了患者與家庭成員之間的感情交流，社會(huì)活動(dòng)減少，性功能及情感降低，甚至強(qiáng)迫體位，影響外貌或生活不能自理而增加家人及醫(yī)護(hù)人員負(fù)擔(dān)，而使其精神痛苦更加嚴(yán)重。疼痛使人免疫能力降低，加速癌癥擴(kuò)散。研究表明癌癥疼痛還會(huì)明顯縮短癌癥患者的生存期。

目前已知治療癌性疼痛的技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r：癌痛從精神、生理和生活等多個(gè)方面影響患者的生活質(zhì)量,使患者的一般狀況迅速惡化，免疫功能降低，對(duì)患者進(jìn)一步治療十分不利。對(duì)處于早期、正接受積極抗癌治療的患者,?治療目的是充分緩解癌痛，使病人能耐受抗癌治療所必需的診治措施，從而提高抗癌治療效果。對(duì)于晚期患者而言，治療目的是緩解癥狀，改善患者生活質(zhì)量。同一種類型的腫瘤會(huì)因病期不同、抗腫瘤治療不同、病灶部位不同、患者身體狀態(tài)不同、鎮(zhèn)痛治療方案不同,而使鎮(zhèn)痛效果不同。如此多的可變因素會(huì)使癌痛治療的效果難以預(yù)測(cè),?也提示單一治療方法難以滿足所有患者的鎮(zhèn)痛要求,?需要不同種類的藥物和多種鎮(zhèn)痛方法協(xié)同治療（即綜合治療）,包括藥物治療、局部封閉、物理治療、心理治療及抗癌治療(放射治療、化學(xué)治療、手術(shù)治療、激素治療等)。

1.?抗腫瘤治療?因?yàn)槟[瘤發(fā)展的各個(gè)階段都有疼痛，對(duì)于直接由腫瘤進(jìn)展侵犯引起的疼痛或腫瘤相關(guān)疼痛，有效的抗癌治療可明顯緩解。

2.?藥物治療?在綜合治療中，藥物鎮(zhèn)痛是主要手段。20?世紀(jì)80?年代?WHO?提出了癌癥三階梯止痛原則。所謂?三階梯療法是指根據(jù)輕、中、重不同程度的疼痛，單獨(dú)和(或)聯(lián)合應(yīng)用以阿司匹林為代表的非類固醇抗炎藥、以可待因?yàn)榇淼娜醢⑵愃幰詥岱葹榇淼膹?qiáng)阿片類藥，配合其他必要的輔助藥處理癌性疼痛。

3.癌痛的神經(jīng)阻滯療法?多數(shù)癌痛患者按三階梯治療原則治療癌痛后,可緩解?90%的疼痛。但臨床上仍有少數(shù)癌痛患者鎮(zhèn)痛效果不滿意，而不得不考慮其他控制癌痛的方法。經(jīng)?CT?導(dǎo)引行兩側(cè)腹腔神經(jīng)叢無水乙醇阻滯術(shù)（NCBP）是一種安全、有效的方法，可明顯緩解患者的疼痛,并能顯著提高患者的生活質(zhì)量。

4.患者自控止痛?(patient?controlanalgesia?,PCA)該方法是用計(jì)算機(jī)化的注射泵——微泵通過靜脈內(nèi)注射藥物來達(dá)到患者自—我控制疼痛的新技術(shù)，通過連續(xù)的輸注背景劑量使血藥濃度維持恒定，通過患者自控給藥又能做到藥物劑量的個(gè)體化，從而使患者獲得滿意的鎮(zhèn)痛效果，目前在國(guó)內(nèi)外已得到廣泛應(yīng)用。