[發明專利]用于增強小腿肌腱膜泵的壓縮/限制的定做的矯正用品

無效

• 申請號: 201110373019.7
• 申請日: 2011-11-09
• 公開（公告）號: CN102551958A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: F·克羅斯;P·拉夫斯德特
• 申請（專利權）人: 依諾岱拉托畢克國際股份有限公司
• 主分類號: A61F13/08
• 分類號: A61F13/08
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

本發明涉及在下肢靜脈機能不全的各種臨床表現中顯示的彈性靜脈壓縮(EVC)矯正用品。

與“姿勢”長襪(或者的確是“支撐”長襪或“抗疲勞”長襪)和“時尚”長襪(這些長襪不是具有治療目的的醫用裝置)不同，先前已知為“彈力”長襪或短襪或“彈力”緊身襪褲的這種矯正用品是通過壓縮下肢來產生治療作用的醫用織物裝置。

EVC矯正用品被設計成通過在或多或少的范圍內壓縮下肢來產生治療作用，該矯正用品通常具有從腳踝向上遞減的輪廓。根據矯正用品的類型，在腳踝處測量的壓力可處于10毫米汞柱(mmHg)到大于36mmHg(即13百帕(hPa))到48hPa的范圍內，單位mmHg仍在靜脈學和醫學壓縮領域中廣泛用于測量壓力)。在法國，長襪在ASQUAL體系中被細分成四種織物種類，即類I(腳踝處13hPa到20hPa≈10mmHg到15mmHg)，類II(20hPa到27hPa≈15mmHg到20mmHg)，類III(27hPa到48hPa≈20mmHg到36mmHg)，和類IV(＞48hPa≈＞36mmHg)。這些壓縮種類在其它國家可以是不同的。

為了能夠使下肢承受較強的壓縮，這種矯正用品由具有用所包含的彈性緯線(一般是被覆蓋的彈力纖維)以或大或小程度收緊的織物的編織物制成。

更精確地，在被置于肢體上的作用下，矯正用品的拉伸織物施加壓縮，該壓縮由組成材料的彈性纖維的回復力產生，并且抵靠輪廓的周邊施加那些彈性回復力產生在給定位置處的局部壓力，應用拉普拉斯楊氏(Laplace-Young)方程式，該局部壓力與所述位置處輪廓的曲率半徑成反比。

該壓力是如在法國標準NF?G?30102的B部分的含義中定義和計算的“織物壓力”。術語“壓力”在本發明中用于表示在給定高度處沿腿部輪廓局部施加的標準壓力的含義(該輪廓可以是接近于腿部模型的是圓形或橢圓形)。

編織物和紗線以及各排縫線的尺寸被選擇成在從下肢向上的不同高度處施加預定壓力，例如在腳踝高度處，小腿根部處、小腿以上、腘窩處等，一直向上到大腿頂部，這些高度通常用B，C，...，G來標記。參照諸如法國標準NF?G?30102的B部分的附錄B的腿部模型的度量夾具來為每個種類定義這些各種壓力，該腿部模型對應于德國參考標準RAL?GZ?387中的“海恩斯坦”型的腿部模型。

遞減的壓力分布的上述特征是在腳踝處施加最大壓力，然后壓力從腳踝到小腿或到大腿向上遞減。這依賴于在直立情況下壓力從腳踝到小腿或到大腿遞減的這一事實。在慢性靜脈機能不全的情況下，通過肢體上的矯正用品所施加的彈性壓縮引發促進靜脈回流的抗淤積作用。

更精確地，從生理學上講，小腿是下肢的靜脈血液動力學和慢性靜脈病理學的關鍵構件。

關于回流靜脈血流已描述了“肌泵”或“小腿肌腱膜泵”(CMAP)的作用的重要性，而小腿肌肉收縮和放松的生理循環經靜脈瓣膜的打開和閉合導致下肢的靜脈網絡的排空和填充。CMAP的效率隨著治療者的年齡逐步降低，由此自然積累了慢性靜脈機能不全。

慢性靜脈機能不全的特征在于這種肌泵作用的失效。當這種機能不全較為嚴重時，由于深度回流或通過Cockett穿孔器因此也涉及到腳踝，這些穿孔器在營養紊亂和潰瘍方面起到主要作用。

本發明的出發點是找尋能夠改善CMAP的效率或者是由比過去已提出的矯正用品更好地適于這種作用的壓縮矯正用品來接管。

長襪應在腳踝處施加最大壓力，然后壓力是從腳踝到小腿或到大腿遞減的偏見是基于在矯正情況下靜脈內壓力所分布的方式。在那種情況下，重力的作用引起靜脈內壓力從腳踝到大腿遞減，由此需要匹配的壓縮。

然而，對靜脈生理學的研究，特別是使用諸如在WO?2006/087442A1(依諾黛拉實驗室(Laboratories?Innothera))中描述的那些對限制進行建模和仿真的最新工具的研究顯示，倘若EVC矯正用品可以使CMAP運行，EVC矯正用品的效力在于改進其效率。

FR?2824471B1(Rodier)描述了一種方法，該方法包括借助于具有不同編織物的多區域長襪來提供“選擇性的壓縮/限制”，使在足部和腳踝上具有非常有彈性的編織物的區域與從小腿底部向上到腘窩具有極小彈性的編織物的區域相接，并由編織物從膝蓋到大腿頂部又非常有彈性的區域所延伸。基本理念是在具有一種以上限制(小腿)的作用的區域的任一側上提供具有壓縮作用的區域(足部、腳踝和大腿)。T矯正用品的這個區域在不起作用時比在其任一側上的那些區域產生更少的作用，然而，在小腿肌肉的收縮過程中，它施加增大的壓縮，由此增加能量并增強CMAP的排空作用。