[發明專利]一種水性凝膠的基質組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201110372201.0
• 申請日: 2011-11-22
• 公開（公告）號: CN103127518A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發明（設計）人: 朱志宏;卜振軍;楊靜;陽海
• 申請（專利權）人: 湖南九典制藥有限公司
• 主分類號: A61K47/42
• 分類號: A61K47/42;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/22;A61K47/04;A61K9/06
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1.一種水性凝膠的基質組合物，其特征在于所述組合物按如下重量份配比的組分制備而成：聚丙烯酸鈉30～100份、羧甲基纖維素鈉5～20份、明膠、桃膠、西黃芪膠或杜仲膠任一種或它們的混合物15～55份、吐溫-80?2～15份、氮酮5～30份、膠態二氧化硅5～25份和甘油50～180份。

2.根據權利要求1所述的基質組合物，其特征在于所述組合物按如下重量份配比的組分制備而成：聚丙烯酸鈉50～80份、羧甲基纖維素鈉10～15份、明膠、桃膠、西黃芪膠或杜仲膠任一種或它們的混合物30～40份、吐溫-80?6～10份、氮酮15～20份、膠態二氧化硅12～18份和甘油90～120份。

3.根據權利要求1所述的基質組合物，其特征在于所述組合物按如下重量份配比的組分制備而成：聚丙烯酸鈉60份、羧甲基纖維素鈉10份、明膠和桃膠的混合物35份、吐溫-80?8份、氮酮20份、膠態二氧化硅15份和甘油110份。

4.根據權利要求1至3任一項所述的基質組合物，其特征在于所述組合物中還可加入適量的pH調節劑，所述pH調節劑選自有機酸或無機酸，包括蘋果酸、酒石酸、磷酸、檸檬酸、稀鹽酸中的一種或它們的混和物。

5.根據權利要求1至3任一項所述的基質組合物，其特征在于所述組合物中還可加入適量的絡合劑，包括檸檬酸三鈉、乙二胺四乙酸鈉、磷酸三鈉中的一種或它們的混和物。

6.權利要求1所述的基質組合物的制備方法，其特征在于所述方法包括如下步驟：

A、按權利要求1所述稱定各原料；

B、將吐溫-80和氮酮混勻，加適量的水溶脹，備用；

C、將羧甲基纖維素鈉和甘油充分攪拌，再緩慢加入明膠、杜仲膠，預制攪拌至完全溶散，所得糊液備用；

D、將步驟B和步驟C所得物質混合，并充分攪拌捏合后，再加入膠態二氧化硅，并攪拌成凝膠狀物，備用；

E、向步驟D所得凝膠狀物中緩慢加入聚丙烯酸鈉，并充分攪拌，混合均勻，即得本發明組合物。

7.權利要求5所述的基質組合物的制備方法，其特征在于所述方法包括如下步驟：

A、按權利要求1所述稱定各原料；

B、將乙二胺四乙酸鈉加適量的水攪拌溶脹，備用；

C、將吐溫-80和氮酮混勻加適量的水溶脹，再緩慢勻速地加入步驟B所得的物質；

D、將羧甲基纖維素鈉和甘油充分攪拌，再緩慢加入明膠、杜仲膠，預制攪拌至完全溶散，所得糊液備用；

E、將步驟C和步驟D所得物質混合，并充分攪拌捏合，再加入膠態二氧化硅，并攪拌成凝膠狀物，備用；

F、向步驟E所得凝膠狀物中緩慢加入聚丙烯酸鈉，并充分攪拌，混合均勻，即得本發明組合物。

8.權利要求1所述的基質組合物的制備方法，其特征在于所述方法包括如下步驟：

A、按以下重量份稱定各原料：聚丙烯酸鈉60份、羧甲基纖維素鈉10份、明膠25份、桃膠10份、吐溫-80?8份、氮酮20份、膠態二氧化硅15份、甘油110份、乙二胺四乙酸鈉1份和酒石酸8份；

B、將乙二胺四乙酸鈉加適量的水攪拌溶脹約1個小時，備用；

C、將吐溫-80和氮酮混勻加適量的水溶脹，再緩慢勻速地加入步驟B所得的物質；D、將羧甲基纖維素鈉和甘油充分攪拌，再緩慢加入明膠和桃膠，預制攪拌至完全溶散，所得糊液備用；

E、將步驟C和步驟D所得物質混合，并充分攪拌捏合，再加入膠態二氧化硅，并攪拌成凝膠狀物，備用；

F、向步驟E所得凝膠狀物中加入聚丙烯酸鈉，并充分攪拌，混合均勻，即得本發明組合物。

9.權利要求1至8任一項所述的水性凝膠基質組合物，其特征在于所述組合物加入具有治療作用的藥物制備成水性凝膠劑。