[發明專利]一種傷口消炎鎮痛納米乳噴劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201110368461.0
• 申請日: 2011-11-20
• 公開（公告）號: CN103120712A
• 公開（公告）日: 2013-05-29
• 發明（設計）人: 歐陽五慶;周瑩;歐陽伸雨
• 申請（專利權）人: 西北農林科技大學
• 主分類號: A61K36/328
• 分類號: A61K36/328;A61K9/107;A61P17/02;A61K31/122
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技術領域

本發明屬于醫藥領域，涉及一種具有殺菌、消炎、消腫、止痛、去腐生肌、促進傷口愈合等多種作用的醫藥配制品及其制備方法，具體地說是一種透明穩定的復方水包油型納米乳及其制備方法。

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背景技術

乳香油包含中藥乳香的主要有效成分。中藥乳香，別名熏陸香，為橄欖科植物卡氏乳香樹的膠狀樹脂，產自索馬里和埃塞俄比亞。性辛、苦、溫。入心、肝、脾經。中藥乳香能活血行氣、通經止痛、消腫生肌。《綱目》：“乳香香竄，入心經，活血定痛，故為癰疽瘡瘍、心腹痛要藥”。具有調氣活血、定痛、追毒的功效，常用于治療氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經，產后瘀血刺痛。經現代研究發現，乳香油能促進傷口結疤，增強細胞的活性。

沒藥油含有中藥沒藥的主要有效成分：沒藥酸、肉桂醛、小茴香醛、丁香酚、杜松萜烯、松油萜、苦艾萜、沒藥萜、檸檬烯等活性成分，具有抗細菌、抗真菌、抗炎、殺霉菌、鎮痛、舒筋活血、祛瘀止痛、生肌等功效等作用。沒藥，別名末藥《綱目》，為橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的干燥樹脂，主產于非洲索馬里、埃塞俄比亞以及印度等地。《本草綱目》曰：乳香活血，沒藥散血，皆能止痛消腫，生肌，故二藥每每相兼而用。《本草綱目》：散血消腫，定痛生肌。?經現代研究發現，沒藥油殺菌，消毒力甚強，而且可以抑制皮膚的炎癥，對面皰、濕疹都有療效。

當歸油揮發油中含藁本內酯、正丁烯基酜內酯、當歸酮、香荊芥酚等40余種成分。現代研究表明，當歸油對體外痢疾、傷寒、副傷寒、大腸桿菌、白喉桿菌、霍亂弧菌及溶血性鏈球菌等均有抗菌作用。外用能加速兔耳創面愈合，使局部充血、白細胞和纖維浸潤，新生上皮再生，對局部組織有止血和加強末梢循環作用。說明當歸有抗菌、消炎作用。常用于治療癰腫瘡瘍者氣血不足，膿成不潰或潰后不易愈合。

羌活油是中藥羌活的有效成分之一，具有廣泛的藥理活性，藥理報道，羌活油具有抗炎、鎮痛、解熱、抑菌、抗過敏等作用。

防風油含有大量辛醛、β-沒藥烯、己醛、β-桉葉醇等有效成分，有解熱、抗炎、鎮痛、鎮靜、抗病毒、抗腫瘤、抗驚厥及提高機體免疫功能作用。對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、枯草桿菌、破傷風桿菌等有顯著的抑制作用。

丹皮酚為白色或微黃色有光澤的針狀結晶，無色針狀結晶。具有鎮痛、抗菌、抗炎、抗氧化、降血壓、解熱和抑制變態反應的作用。對壓尾、醋酸等物理或化學因素所致的疼痛，具有明顯的鎮痛作用。對由角叉菜膠、蛋清、甲醛、組胺、5－羥色胺、緩激肽、二甲苯及內毒素等所致的炎癥反應，具有明顯的抑制作用。對傷寒菌苗、三聯疫苗等引起的體溫升高，具有明顯的解熱作用。

以上多種中藥有效成分均為脂溶性藥物，用藥途徑單一，皮膚外用吸收率低，易氧化變性，使用時受到了極大的限制。

發明內容

針對上述現有技術中存在的問題與缺陷，本發明的目的在于提供一種皮膚吸收效率高、流動性好、物理性質穩定、制備工藝簡單的復方納米乳噴劑。

實現上述發明目的的技術方法是一種水包油型用于傷口消炎鎮痛納米乳噴劑，由下列質量百分比的原料組成：

表面活性劑30%～45%、助表面活性劑0.5%～5%、乳香油1%～5%、沒藥油1%～5%、當歸油1%～2%、羌活油1%～3%、防風油1%～5%、丹皮酚0.1%～1%、氮酮0.5%～2.5%、余量為去離子水，上述原料的質量百分比之和為100%。??

?制備本發明藥物的配方優選質量百分比范圍是：表面活性劑35%～40%、助表面活性劑1%～3%、乳香油1%～3%、沒藥油1%～3%、當歸油1%～2%、羌活油1%～2%、防風油1%～3%、丹皮酚0.2%～0.8%、氮酮1%～2%、余量為去離子水，上述原料的質量百分比之和為100%。??

????制備本發明藥物的配方最佳重量百分比是：表面活性劑37.5%、助表面活性劑1.5%、乳香油2.5%、沒藥油2.5%、當歸油1.5%、羌活油1.5%、防風油1.5%、丹皮酚0.5%、氮酮1%、去離子水50%，總組分為100%。

所述的表面活性劑是EL-40、RH-40、吐溫-80和司盤-85中的一種或幾種

的混合物；

所述的助表面活性劑是無水乙醇、1,2-丙二醇、丙三醇和PEG-600中的一種或幾種的混合物。