[發(fā)明專利]一種治療黃疸的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110367728.4
• 申請日: 2011-11-18
• 公開（公告）號: CN103120732A
• 公開（公告）日: 2013-05-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 付立家;付建家;馬云;趙敏姿
• 申請（專利權(quán)）人: 北京亞東生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/855
• 分類號: A61K36/855;A61K36/734;A61P7/00;A61P3/06;A61P1/16
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種治療黃疸的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

黃疸又稱黃膽，俗稱黃病，是一種由于血清中膽紅素升高致使皮膚、黏膜和鞏膜發(fā)黃的癥狀和體征。某些肝臟病、膽囊病和血液病經(jīng)常會引發(fā)黃疸的癥狀，其癥狀除黃色皮膚外，通常也會使尿液呈深褐色。中醫(yī)學(xué)里因病因病機不同，如濕熱內(nèi)蘊、熱毒熾盛、膽道阻滯、寒濕內(nèi)阻、瘀血停滯等而會有不同的黃疸癥狀，若黃疸病情繼續(xù)惡化則會引起更嚴重的疾病。

中藥茵陳，苦平微寒、入脾、胃、肝、膽經(jīng)，功效除濕清熱退黃，為除濕退黃之要藥，《別錄》謂其“主通利發(fā)黃，小便不利”，《表中參西錄》云云：“茵陳善清肝膽之熱，兼理肝膽之郁”；金錢草咸平，入肝膽、腎、膀胱，有清熱利濕之效，近代文獻報導(dǎo)有利膽之功能，與茵陳配伍加強清熱除濕利膽退黃之作用；蒲公英苦寒、清熱解毒，以除毒熱之邪。大青葉苦寒，清熱解毒，《藥性本草》謂其：“主瘟疫寒熱”，《本草綱目》：“主黃疸”；車前草、利水除濕；炒山楂，健脾消食和胃。

目前中醫(yī)、西醫(yī)在退黃方面有一定的積極效果，但也尚都相應(yīng)存在著療效和價格等方面的不足。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于提供一種治療黃疸的中藥組合物，本發(fā)明另一個目的在于提供制備該中藥組合物的方法。

本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

本發(fā)明中藥組合物原料藥組成及配比如下(按重量份)：

本發(fā)明中藥組合物原料藥組成及配比優(yōu)選如下(按重量份)：

本發(fā)明中藥組合物原料藥組成及配比優(yōu)選如下(按重量份)：

本發(fā)明中藥組合物的制備方法為：

取茵陳、金錢草、蒲公英、大青葉、車前草、炒山楂、甘草七味，加水煎煮2-4次，每次0.5-2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.03～1.06(50℃測)，離心，取離心液，按照常規(guī)制劑方法，加入常規(guī)的輔料制成臨床可接受的劑型，如片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。

本藥物組合物適用于急性黃疸性肝炎或慢性肝炎急性期黃疸病證。本證主要是由于或受外界的濕熱疫毒所致，濕熱疫毒，蘊積肝臟，肝失疏泄、膽道不暢，膽汁外溢于肌膚；或因飲食不潔，濕熱毒邪、由口而入，導(dǎo)致脾胃濕熱，濕熱之邪、薰于肝膽，肝膽疏泄不利，膽汁不能泄于腸道，溢于肌膚而發(fā)黃疸。膽汁外溢肌膚，故是身目黃；熱邪內(nèi)戰(zhàn)，故見發(fā)熱口渴、心煩；濕熱中阻，升降失調(diào)，氣機不利，故是納少、腹脹、惡心等。治療此癥宜清熱利濕退黃。

本藥物組合物中的諸藥合用共奏清熱除濕退黃之效，用于治療濕熱黃疸，癥見身目發(fā)黃、色鮮如橘，發(fā)熱，口渴心煩，納少腹脹，惡心，小便色黃，舌質(zhì)紅，苔黃厚膩，脈滑數(shù)。急慢性肝炎屬上述癥候者。效果顯著且無副作用。

下述實驗例和實施例用于進一步說明但不限于本發(fā)明；

實驗例1藥理試驗

本發(fā)明藥物組合物：按照實施例1的制備的本發(fā)明合劑。

陽性對照藥物：市售茵黃合劑。

1.1、α-萘異氰酸酯致大白鼠阻塞型黃疸試驗

選取40只SD種大鼠，體重200-230g，按體重和性別隨機分為4組，即正常對照組、模型組、陽性藥對照組和本發(fā)明藥物組合物，每組10只，雌雄各半，按表1所示藥物和劑量灌胃給藥，每日一次，連續(xù)10天。末次給藥后，除正常對照組動物給等體積食用植物油外，其余各組動物，立即灌胃2.5％(w/v)α-萘異氰酸酯100mg/kg，給藥1次，48小時后，股動脈取血，2500rpm/min離心分離血清，在Beckman?700型全自動生化分析儀上，測定血清總膽紅素(T-Dil)、ALT和AST，結(jié)果見表1。

表1本發(fā)明藥物組合物對α-萘異氰酸酯致大鼠阻塞型黃疸的影響

(n＝10，X±SD)

注：*與模型對照組相比*P＜0.05，**P＜0.01

Δ與陽性對照組相比ΔP＜0.05；ΔΔP＜0.01

從上表可以看出，本發(fā)明藥物組合物和陽性對照藥物對α-萘異氰酸酯致大鼠阻塞型黃疸，血清總膽紅素(T-Dil)、ALT和AST含量均有顯著性降低作用，本發(fā)明藥物組合物與陽性對照藥物相比較，降低作用更顯著，其中本發(fā)明藥物與陽性對照藥物組相比，有顯著性差異。

1.2、對異硫氰酸-1-奈酯誘發(fā)大鼠肝損傷的影響