[發明專利]一種治療腦中風偏癱的藥物制劑的制備方法

無效

• 申請號: 201110365725.7
• 申請日: 2011-11-18
• 公開（公告）號: CN103120736A
• 公開（公告）日: 2013-05-29
• 發明（設計）人: 譚建
• 申請（專利權）人: 譚建
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61P9/10;A61P7/02;A61K31/045;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及一種治療腦中風偏癱的藥物制劑的制備方法，屬醫藥技術領域。

背景技術

腦中風是一組以腦部缺血及出血性損傷癥狀為主要臨床表現的疾病，又稱腦卒中或腦血管意外，具有極高的病死率和致殘率，主要分為出血性腦中風(腦出血或蛛網膜下腔出血)和缺血性腦中風(腦梗塞、腦血栓形成)兩大類，以腦梗塞最為常見。腦中風發病急，病死率高，是世界上最重要的致死性疾病之一。

腦中風年發病率在世界范圍內平均為140萬～200萬人口，東方人高于西方人，其中尤以東歐國家和前蘇聯的一些國家較高，排在第一。我國緊隨其后，根據80年代中期對部分城市和21省農村及少數民族地區的調查結果，在我國以缺血性腦中風為主，我國人群中缺血性和出血性腦中風發病的相對比例達到3.82?：1。這種病不但給患者和家屬帶來痛苦和沉重的經濟負擔和精神痛苦，也給國家帶來巨大的經濟損失，每年我國為此花費的醫療費用高達百億。

西藥方面，現有治療腦中風的藥物主要為兩大類：一類是以恢復供血為目的藥物，如溶栓藥、抗凝劑、稀釋劑、抗血小板藥等；另一類是以神經保護為目的藥物，如鈣通道阻滯劑、興奮性氨基酸受體抑制劑、自由基清除劑等。由于溶栓藥存在易致腦出血，血液稀釋法尚未獲得大規模GCP試驗確證效果，抗凝劑、抗血小板藥主要用于預防和防止復發，所以現有的藥物用于臨床的治療有一定的缺陷，尚缺乏具有良好療效的藥物上市；神經損傷涉及多種病理過程，單用上述的任何一種神經保護劑臨床療效不太理想，組合使用又缺乏相關的基礎和臨床研究。

目前，西醫臨床對此類疾病以對癥治療為主，而中藥因其具有毒副反應小、作用緩和持久、療效穩定可靠等特點，在預防及治療腦中風面顯示出了優越性。這一點，已經為諸多臨床及基礎研究所證實。

所以對治療腦中風的藥物進行深入研究，開發具有確切療效的藥物具有重大的社會意義和必要性，而本發明藥物組合物正體現了這一治則理念，其制備方法簡單易行，節約成本，降低了生產成本，易于患者接受。

發明內容

本發明的目的就是提供一種治療腦中風偏癱的藥物制劑的制備方法。該制備方法可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便。

為實現上述發明目的，?本發明提供的治療腦中風偏癱的藥物制劑的制備方法：

原料藥物組成由黃芪50份、紅參30份、川芎20份、丹參20份、三七20份、肉桂20份、赤芍20份、桃仁10份、紅花12份、全蝎5份、蜈蚣5份、茯苓15份、澤瀉15份、川牛膝20份、甘草15份、冰片4份；

所說該藥物制劑是按照下述方法制備：

（1）按比例取上述藥材，紅參、三七、全蝎、蜈蚣、冰片分別粉碎成細粉，過80目篩備用；

（2）川芎、肉桂、紅花水蒸氣蒸餾提取揮發油，備用；水煎液，備用；

（3）丹參用70～80%的乙醇提取1～3次，每次1～3小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至稠膏，備用；

（4）川芎、肉桂、紅花、丹參等藥渣與黃芪、赤芍、桃仁、茯苓、澤瀉、川牛膝、甘草等7味藥材加4～8倍量水煎煮2～4次，每次1～3小時，濾液與提取揮發油后的水煎液合并，濃縮，加乙醇至含醇量達60～80%，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成浸膏，與丹參稠膏混合，真空干燥，干膏粉碎成細粉，加入（1）中所述的細粉，混合均勻，過篩，加入輔料，用乙醇制粒，干燥，并加入上述川芎、肉桂、紅花的揮發油，混合均勻，密封放置30～60分鐘，制成所需的劑型。

優選方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成：

黃芪50份、紅參30份、川芎20份、丹參20份、三七20份、肉桂20份、赤芍20份、桃仁10份、紅花12份、全蝎5份、蜈蚣5份、茯苓15份、澤瀉15份、川牛膝20份、甘草15份、冰片4份；

所說中藥組合物是按照下述方法制備：

（1）按比例取上述藥材，紅參、三七、全蝎、蜈蚣、冰片分別粉碎成細粉，過80目篩備用；

（2）川芎、肉桂、紅花水蒸氣蒸餾提取揮發油，備用；水煎液，備用；

（3）丹參用75%的乙醇提取2次，每次2小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至稠膏，備用；