[發明專利]一種治療肝損傷和腎虛的貞杞藥物組合、制備方法及應用

有效

• 申請號: 201110365476.1
• 申請日: 2011-11-17
• 公開（公告）號: CN102423455A
• 公開（公告）日: 2012-04-25
• 發明（設計）人: 秦劍;陳用芳
• 申請（專利權）人: 吉林國藥制藥有限責任公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16;A61P13/12
• 代理公司: 重慶輝騰律師事務所 50215
• 代理人: 侯懋琪

技術領域

本發明涉及一種中藥提取物組合，更具體的說涉及一種治療肝損傷和腎虛的貞杞藥物組合、制備方法及應用。

技術背景

“肝腎同源”的哲學思想淵源于《易經》，醫學基礎根源于《內經》，臨床實踐豐富于漢唐金元，理論體系形成于明代,實驗研究發展于現代。“肝腎同源”是指肝腎的結構和功能雖有差異，但其起源相同，生理病理密切相關，可采用“腎肝同治”的治療法則。中醫認為肝腎陰虛證是肝腎兩勝陰液不足所致的病證。多由久病及腎，或房事過度，情志內傷，精血不足，損傷肝腎之陰等引起。肝損傷是臨床常見的危害人類健康的疾病。肝損傷就是肝臟受到外界因素的入侵，從而引起的肝臟受損。肝損傷分為病理性肝損傷和化學性肝損傷。中醫藥經過幾千年的發展研究，對肝損傷有一定的促再生和修復作用，因此運用中醫藥綜合治療作用，來減輕或控制非暴力性肝損傷的發生，應當是一種既有效而又切實可行的治療思路。

枸杞子之名始見于《神農本草經》，并列為上品，千百年來深受人們的喜愛。晉朝葛洪單用枸杞子搗汁滴目，治療眼科疾患；唐代孫思邈用枸杞子配合其他藥制成補肝丸，治療肝經虛寒，目暗不明；唐代李梃《醫學入門》中的五子衍宗丸，就是用枸杞配合菟絲子等做成蜜丸，用淡鹽水送服，治療男子陽痿早泄、久不生育，須發早白及小便后余瀝不禁。枸杞子在增強性功能方面的具有獨特的作用。另外，枸杞子中的甜菜堿鹽酸鹽能使大鼠血清和肝內的磷脂明顯增加，對長期給予四氯化碳所致的大鼠磷脂下降及膽固醇升高具有明顯的保護作用，水溶性提取物亦有類似作用。

同樣，女貞子中富含的齊墩果酸30、50、100mg/kg皮下注射，可抑制四氯化碳引起的大鼠血清谷丙轉氨酶(SGPT)的升高，對未經四氯化碳處理的大鼠，齊墩果酸50、100mg/kg皮下注射，也可使SGPT下降。齊墩果酸70mg/kg皮下注射，可減輕四氯化碳造成的肝損傷，組織學觀察，肝細胞空泡變性、疏松變性、肝細胞壞死、小葉間質炎癥，均較相應的對照組輕。齊墩果酸2mg/只皮下注射，連續6～9周，女貞子對四氯化碳造成的大鼠肝硬變有防治作用。女貞子中既有雌激素樣物質，也有雄激素樣的物質存在，經放射免疫測定，女貞子含睪丸酮428.31μg/g，雌二醇139.02μg/g。證明女貞子既有睪丸酮樣也有雌二醇樣的激素類似物，即同一藥物具有雙向調節作用。用女貞子等補腎陰的中藥在無勢小白鼠陰道粘膜上產生了雌激素樣作用，服藥組兔卵巢的大卵泡數明顯增多，雌激素升高。自古以來大量的中醫經典驗方采用枸杞子和女貞子為君藥治療肝腎疾病。

發明內容

????為解決上述問題，本發明在參考傳統經典驗方的基礎上結合現代提取工藝，提供了一種治療肝損傷和腎虛的貞杞藥物組合、制備方法及應用，具體如下：

治療肝損傷和腎虛的貞杞藥物組合的制備方法，包括以下步驟：

1）將女貞子和五味子原藥材用原藥材重量比5倍量的乙醇回流提取3次，每次2小時，除去回流提取液中的固體雜質，合并回收乙醇，得到女貞子和五味子提取物；

2）將枸杞子原藥材用重量比5倍的水回流提取3次，第1次1小時，第2、3次40分鐘，除去回流提取液中的固體雜質，得到枸杞子提取物；

3）將丹參原藥材用重量比為5倍的乙醇回流提取2次，每次2小時，除去回流提取液中的固體雜質，合并回收乙醇得到丹參提取物；

4）將上述步驟獲得的女貞子和五味子提取物、枸杞子提取物和丹參提取物真空濃縮成為50～60℃?條件下相對水密度1.20±0.02的浸膏，得到第一組藥物提取物；

5）將上述步驟中丹參、五味子、女貞子的原藥材提取后的固體藥物殘渣與郁金、太子參、柴胡、白花蛇舌草的原藥材合并，用藥材重量比5倍的水回流提取3次，第1次小時，第2、3次分別是40分鐘，除去回流提取液中的固體雜質得到混合提取液；

6）將步驟5）中的混合提取液過大孔樹脂柱，回收乙醇洗脫液，真空濃縮成為50～60℃條件下相對水密度1.20±0.02的浸膏，得到第二組藥物提取物；

7）合并干燥第一組藥物提取物和第二組藥物提取物，得到用于治療肝損傷和腎虛的貞杞藥物組合。

步驟1）中回流提取五味子和女貞子的乙醇濃度為75%。

步驟3）中提取丹參第1、2次回流的乙醇的濃度為95%，第3、4次回流的乙醇濃度為60%。

步驟6）中大孔樹脂吸附條件為：將混合提取液冷卻至50±3℃時上樣，大孔樹脂用量的重量為上樣量的重量的5倍，上樣后洗脫的水的重量為原藥材重量的3倍，乙醇洗脫的濃度為70%，洗脫乙醇的重量為原藥材重量的6倍。