[發明專利]一種磁導航式關節型穿刺針

無效

• 申請號: 201110365028.1
• 申請日: 2011-11-17
• 公開（公告）號: CN102500036A
• 公開（公告）日: 2012-06-20
• 發明（設計）人: 王以忠;陳永華;李達;張銳;黃華芳;趙琦;殷豈龍
• 申請（專利權）人: 天津科技大學
• 主分類號: A61M25/06
• 分類號: A61M25/06;A61B17/34;A61L31/14;A61L31/02
• 代理公司: 天津盛理知識產權代理有限公司 12209
• 代理人: 王來佳

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，涉及穿刺針，尤其是一種磁導航式關節型穿刺針。

背景技術

微創外科(minimally?invasive?surgery，MIS)是21世紀外科學發展的重點項目和重要課題之一，而穿刺針是微創外科手術中一種最基本、最常用的器械。穿刺針用于完成微創手術中活檢、引流、抽吸、注射等診療任務。使用穿刺針微創外科手術時，針刺入復雜的人體組織是一個極具挑戰的過程，對外科醫生來說，控制針刺入到達人體深處的精準性是十分重要的，因此，穿刺針的結構及其導航成為微創外科領域的重要研究方向之一。

穿刺針經歷了從最初傳統的剛性直針(straight?rigid?needle)到預彎曲針(pre-curved?needle)、柔性針(flexible?needle)以及順從針(compliant?needle)的發展。傳統的剛性直針，由于其針體的剛性，在穿刺時，操作比較容易控制。但是傳統的剛性直針在穿刺時，遇到重要骨組織或神經、動脈等敏感組織遮擋，如果直接穿刺會造成較大的醫源性損傷。因此，在有些場合剛性直針是不適用的，于是出現了一次性預彎曲針。醫生在實施微創手術時，對剛性直針進行不同程度的彎曲，以躲避重要的器官、神經、組織等。但是這種根據病人病情定制的預彎針的彎曲程度由醫生憑經驗而定，而且每個針僅可用于某個病人的某個固定位置的病灶。美國COOK公司推出了一種同軸彈性預彎針套裝。該針使用時，套管針穿至病灶附近后，拔出針芯，插入可彎曲穿刺針，針尖穿出套管后依靠自身彈性彎曲，將彎曲方向對準病灶即可穿入，進行活檢、引流和注射等操作。但是套管針只能進行頭端彎曲，其應用范圍受到一定限制。為了減小穿刺過程中的醫源性損傷，以獲得更準確的控制能力，美國約翰·霍普金斯大學的Webster等報告了一種具有傾斜末端的柔性針的設計及實驗驗證，該針體的前端斜面的不對稱導致針在刺入過程中發生彎曲，并以此控制針刺入的方向。但是這種針由于其針體的柔軟性，操作中對針體的控制和導航有一定難度。香港大學陳永華博士等提出了順從針，該針頭部與針節之間，以及針節與針節之間都用柔性鉸鏈連接，針節柔性可彎曲。順從針雖具有一定的可導航能力，但其鉸鏈處的細小尺寸限制了其應用。

目前，為繞開骨頭、血管、神經叢和重要臟器等到達身體深處，執行切除、注射、刺激或培植等任務，需要可彎曲的穿刺針，并對其進行操縱和導航。該方面的研究在國際上仍處于初級階段，國內尚屬空白。

通過檢索，發現了如下兩篇基本相關的公開專利文獻：1、一種磁共振穿刺針(CN101773404A)，包括外針和內針，所述內針嵌入所述外針，所述磁共振穿刺針外套針采用純鈦材料，內針芯采用鈦合金材料，削減了穿刺針在磁共振成像下的偽影大小，便于較好的對穿刺針位置進行判斷。2、一種磁共振專用靜脈穿刺針(CN201643192U)，設有針體，針體的一端呈斜面式尖銳的針頭，針體的另一端與針柄相連接，針柄后端設有與輸液管相連接的連接管，其特征在于針體的管壁上至少設有兩個輸液孔，針柄上設有定位板，使用時，醫護人員手持針柄將針頭刺入患者的靜脈，然后通過定位板將針柄用膠布進行定位固定，定位固定效果好，有效地防止了針頭的振動，防止了針頭被堵塞或損傷血管的現象。

上述兩篇專利文獻，與本專利申請在目的上及技術方案上有較大不同。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足之處，提供一種磁導航式關節型穿刺針，以實現穿刺針在人體內進行非直通道穿刺時對其穿刺路徑和穿刺位置的精確導航和控制。

為實現上述目的，本發明采取的技術方案為：

一種磁導航式關節型穿刺針，包括頭節、針節，所述頭節的前端制有楔形斜尖，針節同軸安裝在頭節后部，其特征在于：所述頭節由高導磁不銹鋼材料制成，該頭節與后面同軸安裝的針節采用柔性關節連接，針節之間也采用柔性關節同軸連接，所述針節由不導磁的不銹鋼材料制作，所述柔性關節采用由鈷鉻合金經激光融刻而成的蛇形管，頭節和針節都可彎曲，但頭節及針節的柔性度均小于柔性關節。

而且，所述柔性關節的蛇形管采用鈷鉻合金經激光融刻而成。

而且，所述穿刺針在三維方向彎曲，每個柔性關節均存在一個最大的可彎曲角度，其最大的彎曲角度為60度。

本發明的優點和積極效果是：