[發(fā)明專利]一種含大豆異黃酮的復(fù)合泡騰制劑

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110364958.5
• 申請(qǐng)日: 2011-11-17
• 公開（公告）號(hào): CN103110687A
• 公開（公告）日: 2013-05-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 胡曉娟;葉新蘭
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 胡曉娟;葉新蘭
• 主分類號(hào): A61K36/48
• 分類號(hào): A61K36/48;A61K36/488;A61K9/00;A61K9/16;A61K9/46;A61P19/10;A61P9/00;A61P15/12;A61P3/02
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬大豆異黃酮復(fù)方制劑新型速釋泡騰劑型，能提高生物活性成分的穩(wěn)定性，加速人體吸收，便于服用，特別適用于骨質(zhì)疏松、心血管疾病、更年期綜合癥和成年女性的健康保健。?

背景技術(shù)

大豆異黃酮(Isoflavones?of?Soybeen)主要來源于豆科植物的莢豆類，其中含有生物活性的六種成分主要是大豆甙(Daidzin)，大豆甙元(Daidzein)，染料木素(Genistein)，染料木甙(Genistin)，黃豆黃素(Glycitin)，黃豆黃素甙元(Glycitein)。?

大豆異黃酮的提取工藝如專利號(hào)為02116380.4，名稱為“從大豆粕中提取大豆異黃酮的方法”的專利說明書中所公開，主要包括以下4個(gè)步驟：?

1.將過80-100目篩的粉狀豆粕與具酸性的萃取劑食用酒精混合，上述酒精濃度為70-80％，強(qiáng)力攪拌1.5-2小時(shí)，在萃取劑與豆粕重量體積比為5-6∶1的情況下，95％以上的異黃酮從豆粕中浸出；?

2.將步驟1得到的提取液，用減壓蒸餾法進(jìn)行濃縮，溫度控制為65-78℃；?

3.將步驟2得到的濃縮液用柱層析法分離，其使用的吸附劑為聚酰胺吸附劑，用70％的酒精溶液進(jìn)行淋洗，得到制后的萃取液；?

4.將步驟3得到的萃取液減壓濃縮(70-50℃)后，干燥，則可得到所需的大豆異黃酮。?

大豆異黃酮的苷元一般難溶于或不溶于水，結(jié)合型苷在水中溶解度增強(qiáng)，可溶于熱水。由于水溶性差，降低了人體對(duì)其吸收，將其加工成泡騰速溶劑型，可大大提高大豆異黃酮的溶解性，增加人體對(duì)其吸收。?

大豆異黃酮的活性組分具有多種生理功能，其主要功能有兩方面，植物雌激素功能和抗氧化功能。主要活性組分Genistein和Daidzein在結(jié)構(gòu)上與哺乳動(dòng)物的雌激素-雌二醇相似，因此被稱為“植物雌激素”，補(bǔ)充大豆異黃酮可預(yù)防和輔助治療更年期綜合癥、骨質(zhì)疏松、乳腺癌、子宮癌、前列腺癌等與雌激素有關(guān)的一些疾病。?

大豆異黃酮是一種植物多酚，具有多個(gè)酚羥基，其抗氧化功能在不同的氧化體系中有不同的褻現(xiàn)，具有較強(qiáng)的抗氧化能力和良好的清除自由基能力，能夠形成穩(wěn)定的自由基中間體從而阻斷自由基反應(yīng)，同時(shí)它還可以促進(jìn)SOD在體內(nèi)的形成。所以大豆異黃酮對(duì)體內(nèi)脂質(zhì)過氧化引起的疾病，如高血脂、動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病等均有一定的預(yù)防和輔助治療作用。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是根據(jù)大豆異黃酮的生理和生化特性，選擇具有增強(qiáng)大豆異黃酮功能的生理活性物質(zhì)，組成復(fù)方制劑，并加工成速溶泡騰制劑，該制劑無毒副作用，可長(zhǎng)期服用，能預(yù)防和輔助治療骨質(zhì)疏松、心血管疾病、更年期綜合癥，特別適于成年女性的健康保健。?

本發(fā)明采用的大豆異黃酮是從豆科植物中提取的，如大豆、葛根等。特別是大豆提取物，含量范圍為10-90％，最好為60％，以總黃酮為標(biāo)志性成分，其中總黃酮的活性單體包括有：大豆甙(Daidzin)，?大豆甙元(Daidzein)，染料木素(Genistein)，染料木甙(Genistin)，黃豆黃素(Glycitin)，黃豆黃素甙元(Glycitein)。?

本發(fā)明采用的其它具有生理活性成分的包括維生素、微量元素、氨基酸、L-肉堿等。選用的維生素包括維生素C、維生素E、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素D、葉酸、維生素P、生物素等。最好是維生素C、維生素E和葉酸、維生素D，含量范圍分別為0.5-30％。?

本發(fā)明選用的微量元素有鈣鹽、鋅鹽、鐵鹽等，一般為乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、抗壞血栓鈣、乳酸鋅、乳酸亞鐵等，含量范圍分別為0.01-10％。?

本發(fā)明新制備的泡騰制劑包括泡騰片和泡騰顆粒劑，是將大豆異黃酮和其他具有生理活性的物質(zhì)按一定比例混合后，加入檸檬酸、蘋果酸、碳酸鈉、碳酸氫鈉等泡騰輔料，并加入相應(yīng)的粘合劑，經(jīng)混合，制?粒、干燥、整粒后包裝，即得泡騰顆粒劑。如將整粒后所得的泡騰顆粒加入潤(rùn)滑劑經(jīng)充分混合、壓片，即得復(fù)方大豆異黃酮泡騰片，片重為0.5-5g。?

圖1是一種含大豆異黃酮的復(fù)合泡騰制劑工藝簡(jiǎn)圖?

具體實(shí)施方式

實(shí)施例一?

復(fù)方大豆異黃酮泡騰片?

配方：每片含：?