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[發(fā)明專利]一種重組羧肽酶G2的藥物組合物有效

專利信息
申請?zhí)枺?/td> 201110363684.8 申請日: 2011-11-16
公開(公告)號: CN102552890A 公開(公告)日: 2012-07-11
發(fā)明(設(shè)計)人: 李樹剛;辛渝;張偉;于廷和;但國平;柴新娟;龔會英;曹莉君;李曉麗;張勇 申請(專利權(quán))人: 重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司
主分類號: A61K38/48 分類號: A61K38/48;A61P39/02
代理公司: 重慶志合專利事務(wù)所 50210 代理人: 胡榮琿
地址: 401121 重慶市北部新*** 國省代碼: 重慶;85
權(quán)利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關(guān)鍵詞: 一種 重組 羧肽酶 g2 藥物 組合
【權(quán)利要求書】:

1.一種重組羧肽酶G2藥物組合物,包括重組羧肽酶G2、藥學可接受的賦型劑和穩(wěn)定劑、含有金屬離子的不揮發(fā)性緩沖溶液,其中活性成分為羧肽酶G2。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的重組羧肽酶G2,其特征在于:每ml重組羧肽酶G2藥物組合物溶液中,活性成分重組羧肽酶G2為500~2000U,重量體積比(w/v)為3~6%的賦型劑30~60mg,1~3%的穩(wěn)定劑10~30mg,含有二價鋅離子的Tris-HCl緩沖溶液使重組羧肽酶G2藥物組合物溶液中的pH值為6.8~7.8。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的重組羧肽酶G2藥物組合物,其特征在于:所述的賦型劑為多羥基醇。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的重組羧肽酶G2藥物組合物,其特征在于:所述的多羥基醇為甘露醇或山梨醇。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的重組羧肽酶G2藥物組合物,其特征在于:所述的穩(wěn)定劑為糖類。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的重組羧肽酶G2藥物組合物,其特征在于:所述的糖類為蔗糖、乳糖、海藻糖、葡萄糖中一種或幾種。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的重組羧肽酶G2藥物組合物,其特征在于:所述的糖類為蔗糖。

8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的重組羧肽酶G2藥物組合物,其特征在于:所述含有二價鋅離子的不揮發(fā)性Tris-HCl緩沖溶液為含有0.1~0.5mM二價鋅離子的pH值為7.3±0.5的Tris-HCl緩沖溶液。

9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的重組羧肽酶G2藥物組合物,其特征在于:所述二價鋅離子溶液選自氯化鋅或硫酸鋅溶液。

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