[發明專利]腎康注射液在制備防治心腦血管疾病藥物中的應用

有效

• 申請號: 201110358263.6
• 申請日: 2011-11-11
• 公開（公告）號: CN103099854A
• 公開（公告）日: 2013-05-15
• 發明（設計）人: 曹鳳君;呂延英;詹芳;王光建;趙興;王俊平
• 申請（專利權）人: 西安世紀盛康藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61P9/10;A61P9/12;A61P31/00
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種藥物的新用途，具體涉及腎康注射液在預防和治療多種原因引發的心腦血管疾病藥物中的應用。屬于治療心腦血管疾病醫藥領域。?

背景技術

心腦血管疾病是心血管疾病和腦血管疾病的統稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導致的心臟、大腦及全身組織發生缺血性或出血性的疾病。目前，我國心腦血管疾病患者已經超過2.7億人。據統計，每年死于心腦血管疾病的患者近300萬人，占我國每年總死亡病因的51％，而幸存下來的患者在不同程度上喪失勞動能力的占75％，重殘的占40％。?

傳統中醫理論認為心、腎二臟在藏象學說中有著非常重要的地位，兩臟分屬上下，經絡相連，氣化相通。腎能生成精氣，制造能源；心則運行精氣，消耗能源，兩者相互促進，互為前提，而腦為髓海，腎主骨生髓，故腦的功能一定程度上從屬于腎。如果腎虛精虧，精血化生的來源不足，導致心腦血管中的血液流量減少，流速減慢，逐漸沉積、粘稠，形成血瘀，從而又傷害到心系統，引發心腦血管疾病。可見，根據中醫傳統理論，心和腎的功能有著很大的聯系，從這一角度治療心腎疾病能達到標本兼治的目的。?

現代醫學在診治心腎疾病時也發現了它們之間的關系，近年來引起了人們的廣泛關注。比如微量白蛋白尿可做為冠心病的獨立預測因子和危險因素、減少蛋白尿可以保護心臟和腎臟、冠心病合并腎損害死亡率增高等等。另外，心腦血管病常常并稱，說明兩者之間關系密切，兩臟器疾病往往伴隨發生，可以協同治療。?

另外，心腎疾病具有共同的危險因素，有些基礎病如膠原系統疾病、淀粉樣病變等，本身就可同時損害心臟和腎臟；腎臟病伴有高的心血管病危險，心血管病時常可大大增加腎臟受損的危險性；心血管病是慢性腎臟病的主要死亡原因，而慢性腎臟病對心血管疾病預后產生不良影響；改善心臟功能的措施常能減少腎臟病變的危險，治療腎功能異常的措施又往往可以減少心血管損害。由此可見，深入研究慢性腎臟病與心血管疾病之間的相互關系，進而從整合醫學角度出發，尋求相關的預防及治療措施非常重要。?

發明內容

本發明的目的在于提供腎康注射液的新用途，即提供腎康注射液在制備治療心腦血管疾病藥物中的應用，特別是由動脈粥樣硬化、高血壓和感染引起的心腦血管疾病。?

腎康注射液是國家中藥二類新藥，臨床主要用于治療慢性腎功能衰竭，它是由下述重量?配比的原料藥制成：大黃、丹參、紅花和黃芪(7-15∶6-15∶8-15∶15-45)。先前發明人已經公開了發明專利96117626.1和200410039421.1，在多年的臨床使用過程中，發現它對心腦血管疾病也有較好的預防和治療作用，經過大量的動物實驗和臨床觀察試驗，也證實了這一點。從腎康注射液的藥物組成和作用機制看，方中丹參和紅花可以擴張血管，防治動脈粥樣硬化，改善血液流變學和防止血栓的形成；黃芪補中益氣，增強機體免疫力，抗感染；大黃也用抗感染的作用。由此可見，腎康注射液在改善腎功能的同時，還可起到防治動脈粥樣硬化，增加冠脈血流，抗感染等作用，能較好防治心腦血管疾病。?

實驗例一腎康注射液對腦缺血模型大鼠的影響?

實驗材料SD大鼠，清潔級，180-220g(第四軍醫大學實驗動物中心)；腎康注射液，每毫升含原生藥0.3g(西安世紀盛康藥業有限公司)。?

實驗方法取SD大鼠，隨機分為4組，即假手術組，模型組和腎康注射液大、小劑量組。造模前一周，腎康注射液大、小劑量組分別尾靜脈注射2g生藥/kg腎康注射液；模型組和假手術組注射等容積的葡萄糖注射液。各組給藥容積均為0.6ml/100g，除腎康注射液大劑量組一天2次給予此容積藥物外，其余各組每天給藥一次。末次給藥1小時后，除假手術組取其他大鼠，用3.5％水合氯醛10ml/kg腹腔注射麻醉，仰位固定，用手術剪從頸正中縱向剪開一約3cm長口，銳鈍結合分離頸部筋膜，用鑷子分離出右側頸總動脈(CCA)，繞CCA穿兩根手術線，以備結扎，沿著CCA向頭部方向分離出頸外動脈(ECA)和頸內動脈(ICA)，繞ECA穿一根手術線，分別用細線結扎CCA和ECA，用眼科剪在CCA近心端開一小口，開口處離ECA和ICA分叉處約0.5cm，從切口處插入魚線，插入深度約18mm，此時感覺有阻力感時停止進線，阻塞大腦中動脈導致腦缺血，結扎固定魚線，消毒，逐層縫合肌肉和皮膚。假手術組僅找出頸總動脈即縫合。?

在復制腦缺血模型24小時后，按照Zea?Longa?5級評分法評定，進行神經學功能缺損評分，分值越高，說明腦損傷越嚴重。見表1。?

表1?Zea?Longa?5級評分標準?