[發明專利]一種排糞造影專用速凝造影劑

有效

• 申請號: 201110357565.1
• 申請日: 2011-11-11
• 公開（公告）號: CN102380108A
• 公開（公告）日: 2012-03-21
• 發明（設計）人: 牟建民;程麗;孟桂蘭;牟童;許雷
• 申請（專利權）人: 萊蕪鋼鐵集團有限公司醫院
• 主分類號: A61K49/04
• 分類號: A61K49/04
• 代理公司: 濟南金迪知識產權代理有限公司 37219
• 代理人: 呂利敏

技術領域

本發明屬于人體灌腸檢查用藥制備技術領域，具體涉及一種專用于排糞造影能在檢查過程中快速由液態變成凝膠狀態且能在X線下顯影的藥物制備，專用于人體排糞造影檢查。

背景技術

排糞造影是一種新興的檢查方法，是決定治療方式的可靠依據。主要用于診斷肛直腸的功能性疾病，如直腸粘膜脫垂、直腸套疊、直腸突出及盆底痙攣綜合征等。這類疾病的主要臨床癥狀有排糞困難、慢性便秘、肛門墜脹等，經指肛、直腸鏡及鋇灌腸等檢查無陽性發現。國內開展此項檢查較晚，技術上并不十分成熟，主要是對排糞造影檢查中如何調制并使用同糞便濃度一致的造影劑尚缺乏有效的藥物與技術手段。

在排糞造影中，只有使用狀態與糞便相同的造影劑才能更正式地反映出肛直腸的功能性疾病，才會得到正確的診斷，治療上才能有的放矢。

CN101485889公開了一種排糞造影劑，屬臨床醫學X線診斷造影劑。它由硫酸鋇干混懸劑和液體石蠟混合攪拌均勻制成；硫酸鋇干混懸劑與液體石蠟的質量體積比為200％，即硫酸鋇干混懸劑每200克，液體石蠟100毫升。

CN1239676公開了一種仿真排糞造影劑，用于臨床診斷造影劑除能發現肛門、直腸和肛門括約肌等部位的器質性病變外，還能在動靜態觀察下顯示其功能異常。造影劑由硫酸鋇、麥麩、白芨三種物質組成。

但是，現實的問題是，如果調制的造影劑與糞便濃度相同，狀態類似，就無法注入腸道。而造影劑濃度太低，雖然注入腸道容易，但是難以得到準確的診斷結論。為此我們試圖研究一種在灌注前為低濃度，方便灌注，灌注后在一定時間內能迅速提高濃度，使造影劑由液態變成凝態形態類似糞便的造影劑，以達到檢查要求，能得到準確的診斷結果。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種專用于排糞造影檢查，能在檢查過程中快速由液態變成凝膠狀態且能在X線下顯影的藥物及其制備方法。

本發明的技術方案是按以下方式實現的：

一種排糞造影專用速凝造影劑，以無毒害且不被人體吸收的高原子序數的金屬鹽類為主要材料的造影劑中加入高膨脹性、高粘度低吸收X線材料和溶劑組成，各組分的重量比如下：

不被人體吸收的高原子序數的金屬鹽類：30～50％，

高膨脹性、高粘度低吸收X線材料：4～20％，

溶劑：40～65％。

高純度高原子序數的金屬鹽類材料為：硫酸鋇。

高膨脹性、高粘度低吸收X線材料為：魔芋粉。

所述溶劑可使用各種無毒低毒溶劑，包括生理鹽水、水等；更優選為水，調制該類檢查藥液優選采用水，原因是方便、經濟且與人體相容性好。

優選的，所述排糞造影專用速凝造影劑，按重量比其組成如下：硫酸鋇30～50％，魔芋粉4～20％，水40～65％。

所述排糞造影專用速凝造影劑的高純度高原子序數的金屬鹽類材料和高膨脹性、高粘度低吸收X線材料均為粉態，溶劑為液態，應用時三者混合制備成液態，藥物注入腸道后在一定時間內變為凝態。

一種制備上述胃腸功能檢查標記物的方法，包括下列步驟：

1)按所述比例稱量各組分，將硫酸鋇與魔芋粉混合；

2)將硫酸鋇和魔芋粉混合物，溶于溶劑后制成混懸液。

所述溶劑為生理鹽水或水。

本制劑中各成分的作用如下：高原子序數物質，使藥物易于在X線下顯影，便于觀察藥物所處的位，高膨脹性、高粘度低吸收X線材料在制作過程中具有高黏度，高膨脹性，能在一定時間內使造影劑由液態變成凝膠狀態，這一過程，既有利于在液態情況下向腸腔內灌注，又能在檢查時變成凝膠狀態，滿足檢查要求。將液態的排糞造影專用速凝造影劑在短時間內注入腸道，液態的排糞造影專用速凝造影劑在一定時間內變為凝態即符合造影檢查要求

本發明的有益效果是：具有組方設計合理，經濟實用，無毒副作用，而檢查結果確更加準確可靠，并具有形態和功能兼備的特點，能為臨床診斷治療提供有利的依據，工業化生產制造容易實現，因而具有很好的推廣實用價值。

具體實施方式：

以下實施例是對本發明的進一步說明，但本發明并不局限于此。

實施例1：

醫用硫酸鋇200克，魔芋粉25克，水250ml將醫用硫酸鋇加魔芋粉混合后，緩慢撒入水中，調成排糞造影專用速凝造影劑待用。

實施例2：

醫用硫酸鋇350克，魔芋粉50克，600ml。將醫用硫酸鋇加魔芋粉混合后，緩慢撒入水中，調成排糞造影專用速凝造影劑待用。

實施例3：