[發明專利]一種球囊擴張導管

有效

• 申請號: 201110355622.2
• 申請日: 2011-11-10
• 公開（公告）號: CN102500041A
• 公開（公告）日: 2012-06-20
• 發明（設計）人: 謝志永;孫芳華;李孝秀;盧惠娜;張瀅濤;朱佳英;宋林飛;郭芳;羅七一
• 申請（專利權）人: 微創醫療器械（上海）有限公司
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02;A61M25/10
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 逯長明

技術領域

本申請涉及醫療器械技術領域，特別是涉及一種球囊擴張導管。

背景技術

球囊擴張導管是一種用于血管內成形術的工具，目前已廣泛應用于經皮腔內血管成形術和經皮腔內血管成形術的臨床醫學中。球囊擴張導管在合適的影像設備導引下，通過經皮穿刺技術將球囊擴張導管推送至血管狹窄部位，在嚴密監護下將球囊進行擴張膨脹，使得血管狹窄部位得到擴張，從而達到恢復管腔內直徑，改善血流循環的目的。

現有的球囊擴張導管大多是由高分子材料組成，在使用過程中，如果遇到長段彌漫性病變，尤其是鈣化嚴重的病變時，同軸式結構的球囊擴張導管常常由于導管推送力不足導致球囊擴張導管無法順利穿越病變，甚至存在導管在血管內發生折損的可能，影響了手術過程，甚至可能對病患造成潛在的危險；對于快速交換式結構的球囊擴張導管而言，由于推送力不足，難以通過長短性病變，因此適用對象受到限制。另外，對于那些直接采用整根金屬增強管的同軸式結構的球囊擴張導管而言，由于金屬增強管的整體性及較強的抗彎曲性能，在使用初期對血管產生一定的強行拉直作用，造成的血管損傷，而經使用后，球囊擴張導管常因金屬管材發生不可逆轉的彎曲變形而難以回抽，同時對血管壁造成二次損傷，不僅影響了手術過程，還給患者帶來較大的心理壓力及痛苦。

發明內容

有鑒于此，本申請實施例提供一種球囊擴張導管，在外管與內管之間設置有一根具有多個鏤空槽的增強管，以實現能夠順利穿越長段彌漫性病變部位，甚至是鈣化嚴重的病變部位。

為了實現上述目的，本申請實施例提供的技術方案如下：

一種球囊擴張導管，包括：外管、增強管、球囊、內管和連接件，其中：

所述增強管貫穿于所述外管的內腔中，所述增強管的遠端穿過所述球囊并與所述球囊遠端相密封固定，所述增強管上設置有多個鏤空槽；

所述內管貫穿于所述增強管的內腔中，所述內管的遠端伸出所述增強管的遠端，并且所述內管的遠端與所述球囊相密封固定；

所述連接件固定在所述外管的近端，所述連接件上設置有第一接口和第二接口，并且所述第一接口與所述內管外表面和球囊內表面之間的空間、所述內管外表面與外管內表面之間的空間相連通；所述第二接口與所述內管的近端開口相連通。

優選地，所述增強管的結構為柱狀結構，并且所述柱狀結構從近端到遠端的橫截面積相等或者從近端到遠端的橫截面積逐漸減小。

優選地，多個所述鏤空槽為環形槽，并且多個所述環形槽的軸線與所述外管軸線相重合。

優選地，多個所述環形槽的鏤空方向一致或者多個所述環形槽中相鄰兩個環形槽的鏤空方向相反。

優選地，所述環形槽的寬度為0.5-5.0mm，相鄰兩個所述環形槽的間距為0.1-10mm。

優選地，所述環形槽的圓周長為所述增強管的圓周長的30％～70％。

優選地，所述增強管的材料為金屬材料。

優選地，所述金屬材料包括：不銹鋼、蒙耐爾合金、哈氏合金、奧氏體鋼、鐵素體鋼、馬氏體鋼、鎳、鈦、鉭中的一種或幾種。

優選地，所述內管遠端端部具有一個長度在1.00～4.00mm范圍內的360度的斜角。

優選地，該球囊擴張導管進一步包括：至少一個顯影點，至少一個所述顯影點嵌在或套設在所述內管上，并且所述顯影點的位置與所述球囊的位置相對應。

由以上技術方案可見，本申請實施例提供的該球囊擴張導管中，在外管與內管之間設置有增強管，并且在增強管的管體上設置有多個鏤空槽。由于設置有增強管，使得該球囊擴張導管具有一定的強度，在手術中可以順利穿越長段彌漫性病變部位，甚至是鈣化嚴重的病變部位。同時由于多個鏤空槽使得增強管能夠自由彎曲，與現有的整根增強管相比，該球囊擴張導管不僅能夠根據血管實際彎曲情況自動、靈活變動彎曲角度，貼合彎曲多變的血管，避免了對血管強行拉直作用而造成的血管損傷，而且避免了由于管材受外力作用后發生不可逆轉的彎曲形變而導致導管回抽時對血管的二次傷害，利于血管擴張手術進行。

此外，對位于該球囊擴張導管遠端的內管遠端端部做360度斜角處理，使內管遠端端部的橫截面積減小，減小了在血管中輸送時所受的阻力，也有利于該球囊擴張導管穿越膝下彌漫鈣化、甚至閉塞的血管。

附圖說明