[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療糖尿病的藥物復(fù)方制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110355501.8
• 申請(qǐng)日: 2011-11-10
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102366497A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-03-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 聶文輝;劉君;鄭永熙;韓春勇;魏福生;王義波
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/884
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/884;A61P3/06;A61P3/10;A61K31/155
• 代理公司: 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11108
• 代理人: 張韜

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥物復(fù)方制劑，特別是涉及一種由鹽酸二甲雙胍和中藥組成的復(fù)方制劑，以及該復(fù)方制劑的制備方法和在治療糖尿病中的應(yīng)用。本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、科技進(jìn)步、生活水平提高、生活模式的現(xiàn)代化以及社會(huì)的老齡化，無(wú)論發(fā)達(dá)國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家，糖尿病的發(fā)病率都在逐年增加，糖尿病已成為繼腫瘤、心腦血管疾病之后第3位嚴(yán)重的主要慢性非傳染性疾病。世界衛(wèi)生組織(WHO)的資料顯示，1997年報(bào)告，全世界糖尿病患者1.35億，其中90％為2型糖尿病，估計(jì)至2025年，全球糖尿病患病數(shù)將達(dá)3億，較目前增長(zhǎng)近兩倍。2007-2008年在全國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)糖尿病患病率為9.7％，糖尿病前期(糖耐量減低和空腹血糖受損)的患病率達(dá)15.5％，以此推算，全國(guó)糖尿病患病人數(shù)約有9000萬(wàn)。

糖尿病是一種慢性病，其特點(diǎn)是病程長(zhǎng)、病情復(fù)雜、并發(fā)癥多、致殘致死率高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，糖尿病患者并發(fā)心腦血管疾病引起的死亡者占死亡總數(shù)的80％。糖尿病患者合并血脂升高者占80％以上，血液黏稠度升高者達(dá)90％。

糖尿病分為1型糖尿病和2型糖尿病兩種基本類(lèi)型：1型糖尿病(胰島素依賴性糖尿病，insulin-dependent?diabetes?mellitus，IDDM)的發(fā)病機(jī)制主要是由于遺傳以及環(huán)境因素中病毒、化學(xué)物質(zhì)所致的胰島β細(xì)胞自身免疫性疾病(IV型超敏反應(yīng)引起)；2型糖尿病(非胰島素依賴性，non-insulin-dependent?diabetes?mellitus，NIDDM)的發(fā)病機(jī)制主要與胰島素分泌缺陷、肝糖(HGO)輸出增多和周?chē)葝u素抵抗(IR)等因素有關(guān)，現(xiàn)在研究發(fā)現(xiàn)它還與多種基因突變有關(guān)。

糖尿病是一個(gè)復(fù)合病因的綜合病癥，是由于體內(nèi)胰島素缺乏或拮抗胰島素的激素增加，或胰島素在靶細(xì)胞內(nèi)不能發(fā)揮正常生理作用而引起的葡萄糖、蛋白質(zhì)及脂質(zhì)代謝紊亂和繼發(fā)的水電介質(zhì)代謝紊亂的一種全身性、慢性進(jìn)行性疾病。其特征為血循環(huán)中葡萄糖濃度異常升高及尿糖、血糖過(guò)高時(shí)出現(xiàn)典型的三多一少癥狀，即多飲、多尿、多食及體重減輕，且伴有疲乏無(wú)力。

目前大部分2型糖尿病患者沒(méi)有典型的糖尿病癥狀，有的甚至毫無(wú)任何自覺(jué)癥狀，常常是在健康體檢或糖尿病普查中發(fā)現(xiàn)血糖升高，被診斷為糖尿病。值得注意的是，糖尿病雖是慢性病，但如果得不到及時(shí)的治療，血糖長(zhǎng)期控制不好，則可發(fā)生冠心病、高血壓、糖尿病高脂血癥、腦血管病、腎臟病、眼部并發(fā)癥(視網(wǎng)膜病變、白內(nèi)障、屈光異常、糖尿病眼肌神經(jīng)病變等)、神經(jīng)病變(周?chē)窠?jīng)病變、植物神經(jīng)病變及中樞神經(jīng)病變)、糖尿病足、糖尿病皮膚病變、糖尿病性陽(yáng)痿等，嚴(yán)重者可發(fā)生酮癥酸中毒、高滲性糖尿病昏迷，且易合并多種感染，嚴(yán)重影響了患者的健康及生活質(zhì)量。

糖尿病不僅是糖代謝異常，而且脂代謝紊亂對(duì)糖尿病及并發(fā)癥發(fā)生有重要的作用。許多研究證實(shí)，肥胖病人早在糖代謝出現(xiàn)異常之前，就存在脂代謝紊亂，多伴有不同程度的高脂血癥。主要的脂代謝異常表現(xiàn)為血甘油三酯(TG)升高、高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)水平降低和低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)的增多。因此，單純控制血糖不能完全消除糖尿病患者冠心病等大血管并發(fā)癥，控制血糖的同時(shí)，必須進(jìn)行調(diào)脂治療。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療糖尿病的藥物復(fù)方制劑及其制備方法；本發(fā)明還提供了該藥物復(fù)方制劑在治療糖尿病中的應(yīng)用。

本發(fā)明的目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明所述藥物復(fù)方制劑的原料藥組成為：

二甲雙胍0.2-0.8重量份????蒼術(shù)1-5重量份??????玄參1-5重量份

桑葉1-5重量份????????????銀杏葉1-5重量份????澤瀉1-5重量份

葫蘆巴1-5重量份。

本發(fā)明所述藥物復(fù)方制劑的原料藥組成優(yōu)選為：

二甲雙胍0.5重量份????蒼術(shù)3重量份??????玄參3重量份

桑葉3重量份??????????銀杏葉3重量份????澤瀉3重量份

葫蘆巴3重量份。

本發(fā)明所述藥物復(fù)方制劑的原料藥組成優(yōu)選為：

二甲雙胍0.3重量份????蒼術(shù)4重量份??????玄參4重量份

桑葉2重量份??????????銀杏葉2重量份????澤瀉4重量份

葫蘆巴4重量份。

本發(fā)明所述藥物復(fù)方制劑的原料藥組成優(yōu)選為：

二甲雙胍0.7重量份????蒼術(shù)2重量份??????玄參2重量份