[發(fā)明專利]一種帶有濾膜的硬膜外腔指示器有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201110351060.4 | 申請日： | 2011-11-09 |
| 公開（公告）號： | CN102357269A | 公開（公告）日： | 2012-02-22 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 孟慶怡;孫杰;徐海林;許松玲;趙忠華;尹榮林;陳凡;李華鵬 | 申請（專利權(quán)）人： | 北京天助暢運醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 |
| 主分類號： | A61M5/31 | 分類號： | A61M5/31;A61M5/38 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 100027 北京市東*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 帶有 濾膜 硬膜外腔 指示器 | ||
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體的說，本發(fā)明涉及一種硬膜外腔定位和指示 裝置。
背景技術(shù)
為了形成硬膜外麻醉或鎮(zhèn)痛，可以使用向患者脊柱區(qū)域中引入藥物的兩種基 本技術(shù)，即：硬膜外的和硬膜下的、或蛛網(wǎng)膜下腔的技術(shù)。這類手術(shù)過程，麻 醉劑被注射到脊髓中并進入神經(jīng)根，以在勞作過程中在身體區(qū)域封閉疼痛感覺。
由于所述醫(yī)療過程對患者來說會帶來某些風險，所以關(guān)注涉及這些過程的人 體的主要部分是非常重要的，如保護中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腦膜和腦脊髓液。如公知 的，腦膜包括三個層：硬膜、蛛網(wǎng)膜和軟腦脊髓膜。硬膜是這三個層中最外、 最強、非柔性的層；蛛網(wǎng)膜是媒介隔膜且腦脊髓膜是腦膜層中最靠內(nèi)的且是脆 弱。還有，腦脊髓液是透明體液，占據(jù)蛛網(wǎng)膜下腔，該蛛網(wǎng)膜下腔是在腦膜的 蛛網(wǎng)膜和軟腦脊髓層之間。
其中，硬膜外神經(jīng)阻滯麻醉是當今外科手術(shù)中選用最多的一種麻醉方法。由 于該方法操作簡單、價格低廉、用藥品品種局限性小、對病人生理指標影響小， 所以，在國內(nèi)外都得到了廣泛應(yīng)用。在臨床上做硬脊膜外腔隙穿刺時，麻醉醫(yī) 師使用普通注射器直接連接穿刺針對患者進行硬膜外腔穿刺，穿刺針尖途徑皮 膚、皮下組織、棘上韌帶、棘間組織，到達黃韌帶后才能到達硬膜外腔。
非常重要的是，確保注射能正確地用硬膜上和硬膜下或蛛網(wǎng)膜下腔麻醉劑刺 入所需區(qū)域，否則神經(jīng)、心血管和呼吸系統(tǒng)會被麻醉劑影響。硬膜外腔中含有 淋巴管、椎內(nèi)靜脈叢、疏松結(jié)締組織和脂肪，呈負壓。硬膜外腔壓力(EDP)值 約為-1～3cm?H2O。負壓在上中胸部最明顯，腰部次之，而骶部硬膜外腔一般 無負壓表現(xiàn)。負壓值在坐位時往往增大。硬膜外穿刺需要穿透黃韌帶才能達到 麻醉效果。如果進針過淺，則達不到麻醉效果。如果進針過深，穿透硬膜外腔 進入硬脊膜下隙，甚至穿過蛛網(wǎng)膜進入蛛網(wǎng)膜下隙，從而引起腦脊液的流出。 硬膜上和硬膜下麻醉或蛛網(wǎng)膜下腔麻醉會顯著影響呼吸、心臟搏動和其他生命 機能。
為了提高麻醉效率，減小手術(shù)風險，近幾年麻醉穿刺醫(yī)療工作者做了大量的 臨床研究，對硬膜外腔定位提供了多種發(fā)明方法。如空氣囊泡指示法，測壓報 警法，摩擦差異判斷法，壓力增強指示法、懸滴判斷法。空氣囊泡指示法硬膜 外腔進氣量越少越好，一般是1-3ml，最好不超過5ml。但如果進氣速度達2 ml·kg-1·min-1或進氣量超過10ml，則有致死可能。
發(fā)明內(nèi)容
為了解決現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的在于提供一種 帶有濾膜的硬膜外腔指示器，本發(fā)明的硬膜外腔指示器配有微孔濾膜，該微孔 濾膜可以有效限制空氣的注入量，并靈敏的判斷穿刺針是否到達硬膜外腔，可 以克服現(xiàn)有技術(shù)中的指示器由于空氣注氣過多引起的并發(fā)癥。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案：
一種帶有濾膜的硬膜外腔指示器，包括三通管、彈性體薄膜、單向閥，所述 三通管具有外口接頭、內(nèi)口接頭和上口接頭，所述外口接頭用于與注射器接頭 連接，所述內(nèi)口接頭用于與穿刺針接頭連接，所述上口接頭與彈性體薄膜連接； 其特征在于外口接頭由外向內(nèi)依次設(shè)有微孔濾膜和單向閥。
所述的帶有濾膜的硬膜外腔指示器中，所述微孔濾膜由卡環(huán)固定。
所述的帶有濾膜的硬膜外腔指示器中，所述單向閥由閥門扣環(huán)固定于三通外 口接頭。
所述微孔濾膜的直徑為2-10mm；優(yōu)選地，微孔濾膜的直接為4mm，以與 注射器魯爾的標準直徑匹配使用。
所述微孔濾膜的孔徑為0.15-0.25μm；優(yōu)選地，微孔濾膜的直徑為0.22μm， 以與注射器魯爾的標準直徑匹配使用。
優(yōu)選地，所述微孔濾膜設(shè)置為兩層，并且間隔設(shè)置；所述第一層微孔濾膜的 直徑為0.20-0.30μm；所述第二層微孔濾膜的直徑為0.10-0.15μm。采用間隔設(shè) 置的兩層微孔濾膜，不僅能夠有效限制空氣的注入量，而且還能夠過濾空氣， 能夠克服空氣不潔和注氣過多引起的并發(fā)癥。
優(yōu)選地，所述微孔濾膜為聚丙烯膜、混合纖維素膜、尼龍膜、PTFE膜或聚醚 砜膜。
優(yōu)選地，所述彈性體薄膜為聚氨酯薄膜、硅膠薄膜或橡膠薄膜。
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