[發明專利]治咳川貝枇杷氣霧劑及制備方法

無效

• 申請號: 201110350392.0
• 申請日: 2011-11-08
• 公開（公告）號: CN102406815A
• 公開（公告）日: 2012-04-11
• 發明（設計）人: 劉俊靜;劉丹;佟永領
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K9/12;A61P11/14
• 代理公司: 天津市北洋有限責任專利代理事務所 12201
• 代理人: 陸藝

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑的制備方法，特別是涉及治咳川貝枇杷氣霧劑及制備方法。

背景技術

治咳川貝枇杷露是由中藥原料：枇杷葉、桔梗、水半夏、平貝母流浸膏和薄荷腦制備而成。具有鎮咳祛痰功能。用于感冒及支氣管炎引起的咳嗽。它的配方是：枇杷葉68g、桔梗6g、水半夏20g、平貝母流浸膏7ml、薄荷腦0.15g，制備方法是：以上五味，取枇杷葉、桔梗、水半夏加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮至適量，加入防腐劑，濾過，加入蔗糖682g，依次加入平貝母流浸膏及薄荷腦，加水調至1000ml，搖勻，即得。

上述提取方法不能充分地將有效成分提取出來，生物利用度較低，從而影響藥效的發揮，也直接影響著治療效果，制劑中含糖，不利于血糖高的患者服用，患者服用劑量大，不宜定量，并存在貯存、運輸條件要求高的不足。

另外原料處方中含有水半夏，水半夏具有燥濕化痰止咳的作用，但水半夏有小毒。

發明內容

本發明的目的是克服現有技術中的不足，提供治咳川貝枇杷氣霧劑。

本發明的第二個目的是提供治咳川貝枇杷氣霧劑的制備方法。

本發明的技術方案概述如下：

治咳川貝枇杷氣霧劑的制備方法，由下述步驟組成：

(1)稱取原料：枇杷葉68g、桔梗6g、紫蘇子20g、平貝母7g和薄荷腦0.15g；

(2)將枇杷葉加水煎煮1-3次，濾過，每次水的加入質量為枇杷葉質量的1-20倍，煎煮時間為1-5小時，合并濾液，濃縮至在50-100℃相對密度為1.00～1.50的清膏，加入所述清膏體積1-5倍的乙醇，充分攪拌，靜置4-20小時，取上清液，備用；

(3)將所述平貝母粉碎，與所述桔梗和紫蘇子用乙醇熱回流提取1-3次，濾過，每次乙醇的加入質量是平貝母、桔梗和紫蘇子質量的3-10倍，提取時間為1-3小時；濾液與步驟(2)獲得的上清液合并，回收乙醇，并濃縮至在50-100℃相對密度為1.00～1.50的清膏，放冷至室溫，加入丁酮萃取1-6次，每次丁酮的加入體積是被萃取的清膏體積的1-10倍，合并萃取液，回收丁酮并濃縮至在50-100℃相對密度為1.00～1.50的稠膏；

(4)將稠膏用稠膏質量1-5倍的乙醇溶解，得拋射劑溶液，將拋射劑溶液裝入包裝瓶內，在80-100bar的壓力下，加上噴射劑即制成治咳川貝枇杷氣霧劑。

步驟(2)優選的是：將枇杷葉加水煎煮2次，濾過，每次水的加入質量為枇杷葉質量的3-8倍，煎煮時間為2-4小時，合并濾液，濃縮至在60-75℃相對密度為1.30的清膏，加入所述清膏體積3倍的乙醇，充分攪拌，靜置6-10小時，取上清液，備用。

步驟(3)優選的是：將所述平貝母粉碎，與桔梗和紫蘇子用乙醇熱回流提取2次，濾過，每次乙醇的加入質量是平貝母、桔梗和紫蘇子質量的5-7倍，提取時間為2小時；濾液與步驟(2)獲得的上清液合并，回收乙醇，并濃縮至在60-75℃相對密度為1.30的清膏，放冷至室溫，加入丁酮萃取2-4次，每次丁酮的加入體積是被萃取的清膏體積的3-5倍，合并萃取液，回收丁酮并濃縮至在60-75℃相對密度為1.30的稠膏。

所述噴射劑為三氯一氟甲烷、二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷中的任意一種。

上述方法制備的治咳川貝枇杷氣霧劑。

實驗證明本發明的氣霧劑具有鎮咳、祛痰和平喘的作用。藥物原料中不含水半夏的成份。

用本發明的提取方法提取的原料制成的治咳川貝枇杷氣霧劑，其藥物劑量小含量高，使用、攜帶方便、療效好、不含糖、利于定量使用，利于貯存和運輸。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明作進一步說明，下述說明是為了使本領域的技術人員更好的理解本發明，但不以任何方式限制本發明。

實施例1

治咳川貝枇杷氣霧劑的制備方法，是由下述步驟組成：

(1)稱取原料：枇杷葉68g、桔梗6g、紫蘇子20g、平貝母7g和薄荷腦0.15g；

(2)將枇杷葉加水煎煮2次，濾過，每次水的加入質量為枇杷葉質量的6倍，煎煮時間為3小時，合并濾液，濃縮至在70℃相對密度為1.30的清膏，加入所述清膏體積3倍的乙醇，充分攪拌，靜置8小時，取上清液，備用。