[發(fā)明專利]一種解酒護(hù)肝軟膠囊的生產(chǎn)工藝

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110350250.4
• 申請日: 2011-11-08
• 公開（公告）號: CN102379936A
• 公開（公告）日: 2012-03-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王衍彬;錢華;劉本同;童曉青
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江省林業(yè)科學(xué)研究院
• 主分類號: A61K36/72
• 分類號: A61K36/72;A61K9/48;A61P1/16;A61P39/02
• 代理公司: 杭州天欣專利事務(wù)所 33209
• 代理人: 李斌

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種軟膠囊的配方及工藝，特別涉及一種具有解酒護(hù)肝功能軟膠囊的配方及其生產(chǎn)工藝，屬于多種藥食兩用植物提取物混合制備軟膠囊的技術(shù)。

背景技術(shù)

飲酒是人類文明盛傳已久的習(xí)慣之一，大多數(shù)人都有過飲酒的行為，但酒精濫用和酒精依賴也已成為當(dāng)今世界上日益嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。適量的飲酒對健康并無明顯損害，甚至還具有調(diào)解神經(jīng)興奮度、改善血液循環(huán)、擴(kuò)張血管、調(diào)解內(nèi)分泌等功能，但過度飲酒會導(dǎo)致內(nèi)分泌紊亂、降低腎功能、損傷肝細(xì)胞，長期大量過度飲酒會引發(fā)酒精性肝病，影響身體健康，甚至引起酒精性肝炎、肝硬化，乃至肝癌，危及生命。

《本草綱目》和《滇南本草》等書中均記載：枳椇子，性甘、酸、平，入肺、脾、胃經(jīng)，止渴去煩，解酒毒，舒筋絡(luò)。

現(xiàn)代研究表明，枳椇子總黃酮具有延緩酒精吸收、防止酒精中毒的功能。銀杏葉黃酮和聚戊烯醇具有護(hù)肝作用，特別是對酒精性肝損傷和CCl₄肝損傷具有修復(fù)作用。

許多研究發(fā)現(xiàn)，黃酮類物質(zhì)具有抗心肌缺血和抗氧化用用，對心肌細(xì)胞氧化損傷有明顯的保護(hù)作用，并具有抗自由基和保護(hù)CCl₄和乙醇造成的肝損傷作用。許多木脂素進(jìn)入體內(nèi)后可以激活依賴DNA的RNA聚合酶I，促進(jìn)核糖體RNA（rNRA）合成和快速形成完整核糖體，從而促進(jìn)整體細(xì)胞蛋白的生物合成，因而有利于肝細(xì)胞的修復(fù)和再生，有研究發(fā)現(xiàn)香榧酯和彌羅松酚對酒精性肝損傷和胃損傷具有明顯預(yù)防和修復(fù)作用。

申請?zhí)枮?00880118393.9的中國專利，公開了一種用于緩解酒精引起的宿醉的包含枳椇子的雙和湯組合物，其中也用枳椇子作為原料。該發(fā)明用熱水提取原料藥材中的有效成分，提取效率低，對藥材中有效成分提取率不足而使大量有用的物質(zhì)留在藥材當(dāng)中，造成浪費；該發(fā)明成品采用湯的形式，使用起來不太方便，而且不易攜帶和運輸。

申請?zhí)枮?00610047699.2的中國專利，公開了一種解酒護(hù)肝藥劑，該藥劑用枳椇子、葛花、L-半胱氨酸、葡萄糖酸鈣、泛酸鈣、牛磺酸和蜂蜜作為原料，該發(fā)明使用水提取枳椇子和葛花中的有效成分，使得枳椇子和葛花中的黃酮類容易和鈣離子發(fā)生絡(luò)合而影響其活性，起不到很好的解酒功能。

現(xiàn)有的解酒保肝類中藥配方，多存在著有效物質(zhì)的成份比較單一，如采用枳椇子和葛花藥對，主要以黃酮類化合物為主，其作用機理以抗氧化和擴(kuò)張血管促進(jìn)血液循環(huán)為主，不宜多服。《本草逢源》記載：葛花，能解酒毒，葛花解酒湯用之，必兼人參，但無酒者不可服，服之損人滅元，以大開肌肉，而發(fā)泄傷津也，表明葛花存在安全性隱患。萊服子類解酒藥，主要是利尿為主，同樣存在傷津之虞。至于動物提取物類護(hù)肝解酒制劑，如海王金樽片，主要以牡蠣提取物為主，其作用主要是護(hù)肝，所以解酒作用不強，起效慢。?????綜上所述，目前還沒有一種效果好、起效快、安全性高，無酒服用亦不會傷身，具有保健功能的解酒護(hù)肝軟膠囊。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，而提供一種結(jié)構(gòu)設(shè)計合理，工藝簡單的解酒護(hù)肝軟膠囊的生產(chǎn)工藝。

本發(fā)明解決上述問題所采用的技術(shù)方案是：（1）取枳椇子、銀杏葉和香榧果，洗凈、晾干和粉碎。?

（2）將經(jīng)過步驟（1）處理后的枳椇子、銀杏葉和香榧果混合，然后加入到超臨界二氧化碳提取釜中，提取到提取物a。

（3）將提取物a加入大孔樹脂柱中，先用酸性洗脫劑洗脫，使用紫外檢測器于波長260nm處監(jiān)測，收集目標(biāo)產(chǎn)物b，目標(biāo)產(chǎn)物b包括總黃酮和木脂素類物質(zhì)；再用質(zhì)量比為（8～9）：（1～2）的石油醚和乙酸乙酯的混合物洗脫，用紫外檢測器同時監(jiān)測波長210nm和波長445nm處，于波長210nm處收集到目標(biāo)產(chǎn)物c，于波長445nm處收集目標(biāo)產(chǎn)物d，目標(biāo)產(chǎn)物c包括聚戊烯醇，目標(biāo)產(chǎn)物d包括葉黃素，將收集到的目標(biāo)產(chǎn)物b、目標(biāo)產(chǎn)物c和目標(biāo)產(chǎn)物d混合得到混合物e，混合物e真空脫氣得到混合物f。

（4）將混合物f與植物油以質(zhì)量比1:（1～5）混合后經(jīng)均質(zhì)機均質(zhì)，加入軟膠囊成型機，制備成軟膠囊。