[發明專利]一種治療腦血管與心血管疾病的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201110346271.9
• 申請日: 2011-11-04
• 公開（公告）號: CN102357195A
• 公開（公告）日: 2012-02-22
• 發明（設計）人: 李戎;彭成
• 申請（專利權）人: 成都中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P3/06;A61P7/02;A61P9/04;A61P9/06;A61P9/10;A61K35/62
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 全學榮

技術領域

本發明涉及一種治療腦血管與心血管疾病的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術

腦血管與心血管疾病已成為人類健康的第一殺手，其發病率和死亡率早已超過腫瘤性疾病而躍居第一，絕大多數患者都需終身服藥。腦血管疾病，是因腦部血液供應障礙而造成腦組織損害的一組疾病，以中老年患者為主，多數患者表現為半身不遂、言語障礙等。該類疾病多以血管壁病變動脈粥樣硬化、高血脂癥、糖尿病、高血壓、血小板增多癥、冠心病、中毒等為誘因。常見的腦血管疾病有短暫性缺血性發作、腦血栓、腦梗塞、腦卒中等。在國際疾病分類中，腦血管疾病被劃分為神經系統疾病，治療時，應疏通腦血管或防止顱內出血，同時還需要保護腦神經，降低缺血狀態對腦神經的損害。

心血管疾病，是一系列涉及循環系統的疾病，循環系統指人體內運送血液的器官和組織，主要包括心臟、血管(動脈、靜脈、微血管)，一般都是與動脈硬化有關。該類疾病多以高血壓、高血脂、糖尿病、過度勞累等為誘因。常見的心血管疾病有動脈粥樣硬化、冠心病與高血壓、心肌梗塞、心絞痛、心力衰竭、心律失常、高血脂等。在國際疾病分類中，將心血管疾病劃分為循環系統疾病，治療時，多以改善冠狀動脈供血為主。

目前，針對腦血管和心血管疾病，西醫多采用強心、利尿及擴張血管等藥物治療，尤其是血管緊張素轉換酶抑制劑、硝酸酯類等血管擴張劑的運用，延長并挽救了許多心衰患者的生命，但這類藥物長期使用會對人體帶來嚴重的副作用，如以硝酸甘油為代表的硝酸甘油類制劑為目前心血管疾病常用藥，但是此類藥物具有較大的副作用，例如出現頭痛、面紅、耳鳴、眩暈、血壓下降、心動過速等，長期使用會產生耐藥性，另外青光眼、腦出血、顱內高壓患者必須忌用。

鑒于西藥在治療腦血管與心血管疾病方面不像抗生素類藥品那樣具有絕對優勢，而屬于療效并不顯著的品種，因而，中藥治療腦血管與心血管疾病以具有療效顯著、穩定可靠、耐受性較好、無毒副作用等優勢，越來越受到醫學研究者和廣大患者的關注。在臨床上也已有一些治療腦血管與心血管疾病的中成藥，但其中很多都屬于“救急”的品種。很多“救急”的藥物，都有較嚴重的毒副作用，西藥最甚，中成藥也不例外，只可用于“救急”，而不宜長久服用，然而所有患者卻都需長期服藥，其中絕大多數患者還需終身服藥。如治療冠心病的冠心蘇合丸即含有乳香、冰片、青木香、檀香、蘇合香油等成分；另一品種復方丹參片也含有冰片等。這些芳香藥成分很耗傷人體氣血津液，久服對病情反而不利。同時，腦血管與心血管疾病在急救之后，需要繼續采取有效的治療，并且，在“救急”之后就必須盡快跟進的繼續治療，才是最重要的、治本的治療，而在臨床上，恰恰西藥缺乏這方面的有效品種，而相關的中成藥也不常見，特別是同時治療腦血管與心血管疾病的中成藥和西藥更是嚴重缺乏。

在臨床就診的腦血管與心血管疾病患者中，腦血管病和心血管病兼有是臨床十分常見的癥狀，二者亦相互影響，并且互為誘因。因此，開發對腦血管病和心血管病同時產生效應的藥物非常必要。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療腦血管與心血管疾病的藥物組合物；本發明的另一目的在于提供該藥物組合物的制備方法和用途。

本發明提供了一種治療腦血管與心血管疾病的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

人參7-13份、刺五加10.5-19.5份、沙棘10.5-19.5份、麥冬10.5-19.5份、香附7-13份、白芍10.5-19.5份、三七5.6-10.4份、懷牛膝10.5-19.5份、丹參10.5-19.5份、川芎7-13份、水蛭2.1-3.9份。

進一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

人參10份、刺五加15份、沙棘15份、麥冬15份、香附10份、白芍15份、三七8份、懷牛膝15份、丹參15份、川芎10份、水蛭3份。

其中，所述制劑是以原料藥的藥粉、或原料藥的水或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上可用的輔料或輔助性成分制備而成的。

其中，所述的制劑是口服制劑。

進一步地，所述的口服制劑是散劑、顆粒劑、丸劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、口服液或滴丸。

本發明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：

(1)按處方重量配比稱取原料藥；

(2)將原料藥以水或有機溶劑進行提取，提取物加上藥學上可用的輔料或輔助性成分制備成常規制劑；或

(3)將原料藥粉碎，過篩，加上藥學上可用的輔料或輔助性成分制備成制劑。