[發明專利]具有消炎、止癢和消毒殺菌功效的外用制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110346212.1
• 申請日: 2011-11-04
• 公開（公告）號: CN102370947A
• 公開（公告）日: 2012-03-14
• 發明（設計）人: 王建生
• 申請（專利權）人: 西藏芝芝藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/00;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/42;A61P17/00;A61P17/04;A61P17/06;A61P31/10;A61P31/22;A61K31/045
• 代理公司: 成都虹橋專利事務所 51124
• 代理人: 高蕓;武森濤

1.具有消炎、止癢和消毒殺菌功效的外用制劑，其原料藥的重量配比為：大黃20-68份、姜黃1-40份、黃芩1-10份、甘草3-10份、硫黃20-40份、冰片0.1-6.5份、薄荷腦0.1-4.5份，其特征在于：它是由如下方法制備：

A、將大黃、姜黃、黃芩、甘草用水或醇提取后，得提取液，備用；

B、將提取液、硫黃、冰片、薄荷腦與藥學上可接受的輔料按照藥學上常規方法制備外用制劑；

其中，步驟A中姜黃用水或醇提取時，收集其揮發油，備用；

優選原料藥的重量配比為：大黃30-40份、姜黃20-30份、黃芩3-7份、甘草3-7份、硫黃20-25份、冰片0.1-3.5份、薄荷腦1.5-3.5份；

進一步優選原料藥的重量配比為：大黃30份、姜黃20份、黃芩4份、甘草4份、硫黃20份、冰片2份、薄荷腦1.8份。

2.根據權利要求1所述的具有消炎、止癢和消毒殺菌功效的外用制劑，其特征在于：步驟A中姜黃用水提取條件為：加6-12倍量水提取，并收集揮發油，姜黃提取液過濾，濃縮，備用；優選加10倍量水提取；揮發油收集時間優選2-4小時。

3.根據權利要求2所述的具有消炎、止癢和消毒殺菌功效的外用制劑，其特征在于：步驟A中姜黃用水提取條件為：提取次數1-2次，每次1-2小時；濃縮是將姜黃提取液濃縮至在50-60℃時密度為1.00～1.20。

4.根據權利要求1所述的具有消炎、止癢和消毒殺菌功效的外用制劑，其特征在于：所述的步驟A中黃芩、甘草、大黃的提取條件為：加6-12倍量水或乙醇提取，提取液過濾，濃縮，備用；其中，優選采用60-90％.v/v乙醇提取；或優選提取次數1-2次，每次1-2小時；或優選濃縮是指將提取液濃縮至在50-60℃時密度為1.00～1.20；

所述步驟B中，將硫黃粉碎后再用于制備外用制劑；優選將硫黃粉碎成極細粉。

5.根據權利要求1-4任一項所述的具有消炎、止癢和消毒殺菌功效的外用制劑，其特征在于：所述外用制劑為凝膠劑、軟膏劑、搽劑、涂劑、酊劑、氣霧劑、乳膏劑；

其中，制備凝膠劑采用的基質為水溶性凝膠基質。

6.根據權利要求5所述的具有消炎、止癢和消毒殺菌功效的外用制劑，其特征在于：制備凝膠劑時所述水溶性凝膠基質為聚丙烯酸、西黃芪膠、明膠、淀粉、纖維素衍生物、聚羧乙烯、海藻酸鈉等加水、甘油、丙二醇等制成。

7.根據權利要求6所述的具有消炎、止癢和消毒殺菌功效的外用制劑，其特征在于：

制備凝膠劑時以聚丙烯酸為水溶性基質，處方比例為：每1000g凝膠劑中含有聚丙烯酸5-15g、增溶劑1-3g、甘油40-60g，余量為水；其中，水優選純化水；增溶劑優選吐溫、泊洛沙姆；

制備凝膠劑時以纖維素衍生物為水溶性凝膠基質，處方比例為：每1000g凝膠劑中含有纖維素衍生物50-150g、甘油100-400g，余量為水；其中，纖維素衍生物優選羧甲基纖維素鈉；水優選純化水。

8.根據權利要求7所述的具有消炎、止癢和消毒殺菌功效的外用制劑，其特征在于：凝膠劑還含有防腐劑；

以聚丙烯酸為水溶性基質時，其處方比例為：每1000g凝膠劑中含有聚丙烯酸5-15g、增溶劑1-3g、甘油40-60g、防腐劑0.5-1.5g，余量為水；其中，水優選純化水；

以纖維素衍生物為水溶性基質時，其處方比例為：每1000g凝膠劑中含有纖維素衍生物50-150g、甘油100-400g、防腐劑0.5-1.5g，余量為水；其處方比例進一步優選：每1000g凝膠劑中含有纖維素衍生物100g、甘油250g、防腐劑0.5-1.5g，余量為水；其中，纖維素衍生物優選羧甲基纖維素鈉；水優選純化水。

9.根據權利要求7所述的具有消炎、止癢和消毒殺菌功效的外用制劑，其特征在于：制備凝膠劑時以聚丙烯酸為水溶性基質，所述增溶劑為吐溫，處方比例為：

每1000g凝膠劑中聚丙烯酸5-15g、吐溫1-3g、甘油40-60g、防腐劑0.5-1.5g，余量為水；

處方比例進一步優選：每1000g凝膠劑中聚丙烯酸10g、吐溫2g、甘油50g、防腐劑1g，余量為水；

其中，水優選純化水；防腐劑優選防腐劑為羥苯乙酯、苯甲酸、苯甲酸鈉、尼泊金類、山梨酸、酚類及其衍生物、三氯叔丁醇、苯甲醇、季銨鹽類、咪唑烷基脲。