[發明專利]抗感染靜脈導管及其制備方法

有效

• 申請號: 201110344629.4
• 申請日: 2011-11-04
• 公開（公告）號: CN102500033A
• 公開（公告）日: 2012-06-20
• 發明（設計）人: 戴華英;邢雷;王倩倩;賈登強
• 申請（專利權）人: 北京迪瑪克醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M1/14;A61L29/16;A61K31/65;A61K31/496;A61P31/04
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 鄭小粵

技術領域

本發明涉及醫療技術領域，尤其涉及一種抗感染醫用導管及其制備方法。

背景技術

靜脈導管主要用于輸注刺激性和發泡性藥物、七天以上的靜脈輸液、測定中心靜脈壓及多次采集血樣；對于危重患者的搶救、重大麻醉和癌癥患者化療給藥具有重要意義。靜脈導管常見的有中心靜脈導管(CVC)、外周中心經脈導管(PICC)、血液透析導管等，導管材質以醫用聚氨酯為主，少數使用醫用硅膠。由于導管使用于人體內環境，手術過程中會產生創口，且導管在體內需滯留一段時間。整個過程，均存在微生物感染的風險，該問題始終是臨床醫師面對的一個棘手問題，為更好解決導管感染，各種抗感染導管應運而生，但當前抗感染導管大都存在工藝復雜，成本較高，僅在表面涂覆，含藥量低等缺點。

中國專利申請號200980113241.4的專利公開了一種抗感染導管，包含有涂層形式的組合物，所述組合物包含嘧啶類似物、聚氨酯以及纖維素或纖維素衍生物聚合物，這種技術僅將抗感染藥物涂覆在導管表面，含藥量低，而且抗菌劑為非常見廣譜抗菌藥物，抗菌范圍較窄。中國專利申請號200310111794.0的專利公開了一種聚氨酯醫用抗感染介入導管的制備方法，是通過制備包含復合抗菌劑的抗菌母料，并與聚氨脂原料混合，擠出成型，從而獲得具有抗感染功能的聚氨酯醫用介入導管，這種工藝較復雜，藥物分布不均，抗感染效果較差。中國專利申請號97216603.3的專利公開了一種醫用抗感染導管，導管的外表面上有鍍銀層，利用導管外表面鍍銀層的銀和銀離子能在其周圍抑制與殺滅細菌，防止感染，但實施該技術所需設備及材料成本較高，而且工藝復雜。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種含藥量高、藥物分布均勻、抗感染效果好、制備成本低的抗感染靜脈導管，本發明的目的是通過以下技術方案實現的：

一種抗感染靜脈導管，包括導管主體管、尖端和管座，留置于人體的部分為導管主體管和尖端，所述導管主體管均勻負載抗感染藥物，抗感染藥物為利福平、米諾環素或二者組合，使用過程中，藥物緩釋，從而達到導管抗感染的目的。

較優的，所述的靜脈導管，包括中心靜脈導管、外周中心靜脈導管、血液透析導管等血液內導管及引流管、導尿管等導引類導管。

較優的，所述導管主體管為醫用聚氨酯或醫用硅膠材質。

進一步的，所述抗感染靜脈導管還包括連接座和多根外延管。

所述抗感染靜脈導管，包括單腔中心靜脈導管、雙腔中心靜脈導管、三腔中心靜脈導管及多腔中心靜脈導管，具體結構如下：

單腔中心靜脈導管，基本結構包括導管主體管、尖端和管座，導管主體管兩端連接管座和尖端；

雙腔中心靜脈導管，基本結構包括導管主體管、尖端、連接座、兩個管座和兩個外延管，管座分別連接外延管，外延管通過連接座對應連接雙腔的導管主體管，導管主體管另一端連接尖端；

三腔中心靜脈導管，基本結構包括導管主體管、尖端、連接座、三個管座和三個外延管，管座分別連接外延管，外延管通過連接座對應連接三腔的導管主體管，導管主體管另一端連接尖端；

多腔中心靜脈導管，基本結構包括導管主體管、尖端、連接座、多個管座和相同多個外延管，管座分別連接外延管，外延管通過連接座對應連接相同多個腔體的導管主體管，導管主體管另一端連接尖端。

進一步的，所述的藥物包括利福平(Rifampicin)、米諾環素(Minocycline)兩種譜抗生素的一種或二者組合。利福平能抑制細菌DNA轉錄合成RNA，是一種常見的廣譜抗生素藥物。米諾環素一種廣譜抗菌的四環素類抗生素。它能與tRNA結合，從而達到抑菌的效果。米諾環素比同類藥物具有更廣的抗菌譜，具良好抑菌活性和較長的半衰期。兩種藥物的組合，擴展了導管抗菌譜，對手術及環境中主要病原微生物，具有很好的抑制或殺滅作用，從而有效降低介入手術感染的發生率。

本發明的另一個目的是提供一種工藝操作簡單、低成本的抗感染靜脈導管制備方法，本發明的目的是通過以下技術方案實現的：

使用利福平、米諾環素或二者組合作為抗感染藥物配制所述藥物浸泡液，配制所述藥物浸泡液使用溶劑為乙酸乙酯、甲醇或二者組合，包括以下步驟：

1)將所述抗感染藥物加入所述溶劑，并攪拌直至所述抗感染藥物完全溶解，制成藥物浸泡液；用避光帶蓋玻璃容器盛放，操作和存放的環境溫度為18～25℃；

2)在溫度為18～25℃環境下，將所述導管主體管完全浸入所述藥物浸泡液，浸入時所述導管主體管一端先進入，將管內空氣排出；