[發(fā)明專利]一種基于耦合原理的安全過濾器及其制造方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110343689.4
• 申請日: 2011-10-27
• 公開（公告）號: CN102500015A
• 公開（公告）日: 2012-06-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 凌海燕
• 申請（專利權(quán)）人: 凌海燕
• 主分類號: A61M5/165
• 分類號: A61M5/165
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種基于耦合原理的安全過濾器，它是包括輸液器、輸血器在內(nèi)的醫(yī)療用品流體過濾部件。

背景技術(shù)

現(xiàn)有的醫(yī)療器械產(chǎn)品中很多組件用到流體過濾器，這些流體包括液體或氣體，尤其典型和廣泛的是輸液器。輸液器近年來提出一些利用過濾膜的氣泡點(diǎn)(或稱起泡點(diǎn)，即bubble?point)特性設(shè)置安全輸液器的技術(shù)方案，這些方案是利用過濾膜的氣泡點(diǎn)特性在輸液器液體滴空之后，防止空氣進(jìn)入血管造成醫(yī)療事故而實(shí)現(xiàn)其安全性的目的。其中典型的是中國專利申請201010290116.5基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器制造方法或201110278362.3基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器，明確地提出了其實(shí)現(xiàn)原理和結(jié)構(gòu)。這些技術(shù)方案是先進(jìn)和可行的，其實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵是選擇具有還是氣泡點(diǎn)值的過濾膜以及把過濾膜緊密且毫無縫隙地粘接或焊接在過濾器的殼體上，而不僅僅只滿足于固定在殼體上并達(dá)到濾除效率即可，顯然，還需要高于以往慣常的過濾膜固定要求，即結(jié)合面不能有任何縫隙和泄漏，并且，還需要有一定的結(jié)合強(qiáng)度，以承受因氣泡點(diǎn)特性發(fā)揮作用后所產(chǎn)生約1米高的水柱壓力而過濾膜不致松脫，否則，過濾膜的起泡點(diǎn)特性無法產(chǎn)生作用，安全性無從談起。然而，從目前過濾膜國際范圍的制造水平來看，要滿足輸液器的應(yīng)用要求的主流過濾膜，均有一個(gè)特性就是材質(zhì)上無法與適合制造過濾器殼體或支架的材質(zhì)實(shí)現(xiàn)直接的粘接或焊接，這造成了這些優(yōu)秀的過濾膜無法與輸液器實(shí)現(xiàn)有效應(yīng)用的難題，并直接導(dǎo)致上述所謂安全輸液器的技術(shù)方案無法實(shí)現(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種能解決上述背景技術(shù)中涉及的難題，完善地在相異材質(zhì)之間實(shí)現(xiàn)過濾膜封固達(dá)到安全目的、基于耦合原理的安全過濾器，并在此基礎(chǔ)上提供其制造方法。

本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：

一種基于耦合原理的安全過濾器，安裝在輸液器滴斗內(nèi)或輸液器的管路上，具有可分隔空氣的性能，包含濾膜支架1、過濾膜2，其中濾膜支架1與過濾膜2的材質(zhì)相異，過濾膜2邊緣緊密地焊固在濾膜支架1的焊接面11上，其特征在于，濾膜支架1與過濾膜2之間設(shè)置有一耦合層3。其中，所述耦合層3是薄膜或基于二次注塑工藝成型的材料層。

在輸液器現(xiàn)有制造技術(shù)以及法規(guī)許可范疇，常見的輸液器導(dǎo)管一般為PVC材料，部分為PU材料或者PE材料，然而不管是何種材料，從一般工藝要求和成本要求來看，首選的是能夠直接粘接的材質(zhì)，這就客觀限制了制造過濾器的材質(zhì)應(yīng)與輸液器導(dǎo)管能夠直接粘接，加上無毒要求，可供選擇的材料并不多，現(xiàn)有的這些適合材料與具有安全分隔空氣特征且同時(shí)適合輸液器技術(shù)指標(biāo)的過濾膜2，其材質(zhì)是相異的，難以粘合或焊接。正如背景技術(shù)所述，在中國專利申請201010290116.5或201110278362.3技術(shù)方案中所述的安全輸液，其要求過濾器的濾膜支架1與過濾膜2之間的結(jié)合，不僅僅是壓緊固定并達(dá)到濾除效率即可，而是在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步要求過濾器的濾膜支架1與過濾膜2之間的結(jié)合面達(dá)到密閉狀態(tài)，即結(jié)合面不能有任何縫隙和泄漏，以保證過濾膜2的氣泡點(diǎn)特性能夠發(fā)揮作用，以達(dá)到安全效果，否則，即使過濾膜2的氣泡點(diǎn)特性能夠充分發(fā)揮性能阻隔空氣，而空氣仍然可以從濾膜支架1與過濾膜2之間的結(jié)合面的縫隙中透過，使過濾膜2因的氣泡點(diǎn)特性能夠所發(fā)揮的安全性能消失貽盡，完全破壞了其安全性。目前主流的過濾膜2因其材質(zhì)與濾膜支架1的材質(zhì)不同，不僅結(jié)合面無法完全密封，而且其結(jié)合強(qiáng)度一般也不足0.5N(按2.5cm直徑的圓膜、焊接面11寬度為1.5mm時(shí)測試)，根本無法承受1m水柱壓力對過濾膜2的拉力而松脫。

而在濾膜支架1與過濾膜2之間設(shè)置添加耦合層3，耦合層3具備同時(shí)耦連兩種相異材質(zhì)的特性，使得焊接時(shí)，濾膜支架1的焊接面11與耦合層3的一面相結(jié)合，而過濾膜3也與耦合層3的另一面相結(jié)合，三者間接融合并結(jié)合為一體，達(dá)到滿足安全性能的要求。按本發(fā)明技術(shù)方案，1000例氣泡點(diǎn)測試表明，超聲波或預(yù)加熱焊接，其邊緣密封性能達(dá)到100％，拉力測試表明，分離力大于15N(按2.5cm直徑的圓膜、焊接面11寬度為1.5mm時(shí)測試)，該耦合層3的結(jié)構(gòu)應(yīng)用于異材質(zhì)安全過濾器，完全可滿足和保證基于氣泡點(diǎn)壓力的安全要求。當(dāng)然，因?yàn)檩斠浩鲗?dǎo)管材料或?yàn)V膜支架1或過濾膜2的材質(zhì)并無必然的局限，而耦合層3作為一種用于耦合作用而加強(qiáng)不同種材料之間的可結(jié)合特性的材料層，也并非為某一固定材料，它可依據(jù)濾膜支架1的材料特性與過濾膜2的材料特性進(jìn)行選擇和變換。