[發明專利]一種寵物用復方吡喹酮驅蟲片劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201110342869.0
• 申請日: 2011-11-03
• 公開（公告）號: CN103083344A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發明（設計）人: 劉元元;郝智慧;李春暉
• 申請（專利權）人: 青島康地恩藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K31/4985;A61K9/20;A61P33/00;A61P33/10
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技術領域

本發明涉及一種寵物用復方吡喹酮驅蟲片劑及其制備方法。?

背景技術

獸醫寄生蟲病學的第一需要是開發出新的抗寄生蟲藥物。但新藥開發需要耗費巨資，每個新藥從著手研究到最后的注冊、上市要經歷很長時間。在原有藥物的基礎上，開發各種制劑劑型，利用現有藥物和新技術制備出復方制劑是研制新藥的一個研究方向。臨床研究結果證明，復方制劑與單劑藥有同樣的高療效、藥物不良反應少，服用方便等優點，在日常的防治工作中，更易避免漏服，保障用藥的合理性。寵物由于其自身特點，不會像人那樣利用自己的理智去服藥，因此合適的劑型顯得尤為重要。片劑是公認的較適合寵物的口服制劑。在我國，伊維菌素與吡喹酮均是中國獸藥典2005版收載的品種，其單方制劑已能大批量生產，復方制劑尚未見報道及銷售。?

發明內容

本發明的目的在于提供一種工藝可行、投服方便、驅蟲效果好的寵物用復方吡喹酮驅蟲片劑及其制備方法，它能滿足當前日益復雜的寵物體內寄生蟲感染及越來越嚴重的抗藥性對新獸藥的需求。?

一種寵物用復方吡喹酮驅蟲片劑，其特征在于它的組分及質量百分數分別為吡喹酮68～80、伊維菌素3～5、淀粉13～20、10%淀粉漿1～10、羧甲基淀粉鈉3～6、硬脂酸鎂0.5～1。?

上述寵物用復方吡喹酮驅蟲片劑的制備方法，其特征在于稱取吡喹酮、伊維菌素，加入淀粉混合粉碎過60～100目篩，制得均勻混合物;加入淀粉漿，制成軟材，用14～20目篩制粒，50℃～70℃下干燥，所得干顆粒用14～20目篩整粒，加入硬脂酸鎂及羧甲基淀粉鈉，混合均勻，壓片，即得產品。?

本發明的片劑外觀光潔，崩解迅速，片劑各項指標均達到了最優化，口服后驅蟲效果好，且工藝簡單、可行、成本低，適合工業生產。?

具體實施方式

本發明的組分及質量百分數分別為吡喹酮68～80、伊維菌素3～5、淀粉13～20、10%淀粉漿1～10、羧甲基淀粉鈉3～6、硬脂酸鎂0.5～1。制備時稱取吡喹酮、伊維菌素，加入淀粉混合粉碎過60～100目篩，制得均勻混合物;加入淀粉漿制成軟材，用14～20目篩制粒，50℃～70℃下干燥，所得干顆粒用14～20目篩整粒，加入硬脂酸鎂及羧甲基淀粉鈉，混合均勻，壓片，即得產品。?

本發明采用硬脂酸鎂為潤滑劑，羧甲基淀粉鈉為崩解劑，以10%淀粉漿為黏合劑。本發明以吡喹酮為主藥，以伊維菌素為輔藥，伊維菌素主治線蟲，吡喹酮對絳蟲及前后盤吸蟲均有很好的療效，二藥無配伍禁忌，組成的復方抗蟲譜廣、成本低、臨床效果好。?

本發明以淀粉為稀釋劑，同時兼有幫助主藥吡喹酮粉碎過篩的作用。吡喹酮、伊維菌素粉碎過篩時，先加入淀粉混合制得混合物，過60～100目篩，從而克服了因主藥靜電作用而自行聚集成團，不易過篩，難以混合均勻的缺點。?

實施例

取吡喹酮750g、伊維菌素15g，加入淀粉150g混合粉碎，過100目篩，制得均勻混合物；加入10%淀粉漿88g，制成軟材，用20目篩制粒，50℃～70℃下干燥，所得干顆粒用20目篩整粒，整粒后加入5.5g硬脂酸鎂及55g羧甲基淀粉鈉，混合均勻，壓片，使制得片劑光潔美觀，片重控制在245mg～280mg。?