[發明專利]一種治療慢性結腸炎的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201110342580.9
• 申請日: 2011-11-03
• 公開（公告）號: CN102362901A
• 公開（公告）日: 2012-02-29
• 發明（設計）人: 閆雪生;程立方;隋在云
• 申請（專利權）人: 山東省中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/718
• 分類號: A61K36/718;A61P1/00;A61K35/56
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 李桂存

1.一種治療慢性結腸炎的中藥組合物，其特征是主要由下列原料組成：白頭翁10-15重量份、黃連5-10重量份、木香1-5重量份、苦參1-5重量份、珍珠1-5重量份。

2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征是主要由下列原料組成：白頭翁12重量份、黃連7.5重量份、木香3重量份、苦參4.5重量份、珍珠3重量份。

3.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征是：劑型為片劑。

4.一種治療慢性結腸炎的中藥片劑的制備方法，其特征是，原料為：白頭翁10-15重量份、黃連5-10重量份、木香1-5重量份、苦參1-5重量份、珍珠1-5重量份，包括以下步驟：

（1）取白頭翁、黃連、木香、苦參，將它們分別分為兩份，較少的一份分別粉碎成細粉，過80目篩，較多的一份分別粉碎成粗顆粒，過5目篩，另取珍珠粉碎成粉，過80目篩，備用；

（2）取木香、白頭翁粗顆粒，加入8-10倍量的水，加熱提取揮發油，所得揮發油保存，濾液和濾渣分離備用；

（3）取苦參粗顆粒與步驟（2）的藥渣混合，加8-10倍量水煎煮2次，合并煎煮液；

（4）將步驟（3）的煎煮液和步驟（2）的濾液混合，濃縮至相對密度為1.12～1.20的浸膏，然后加乙醇至醇含量為70vol%，攪勻，冷藏后過濾，取濾液備用；

（5）取黃連粗顆粒，加6-8倍量50-80vol%乙醇提取三次，濾過，濾液與步驟（4）濾液合并，回收乙醇至無醇味，并濃縮至稠膏；

（6）取剩余的木香、白頭翁、苦參和黃連細粉，與步驟（5）的稠膏混合，60℃干燥至干浸膏，粉碎過80目篩；

（7）將步驟（2）的揮發油用β-環糊精進行包結，得包結物；?

（8）將干浸膏粉、包結物、淀粉和交聯羧甲基纖維素鈉混合，用無水乙醇制軟材，軟材過12-14目篩制粒，然后在60℃下干燥、14目篩整粒，加入硬脂酸鎂，壓片得片劑。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征是：步驟（1）中，白頭翁、黃連、木香、苦參均按照1:19的質量比分為兩份。

6.根據權利要求4所述的制備方法，其特征是：步驟（2）中，揮發油提取時間為6-7h。

7.根據權利要求4所述的制備方法，其特征是：步驟（3）中，每次煎煮1h，步驟（5）中，每次提取1小時。

8.根據權利要求4所述的制備方法，其特征是，步驟（7）中包結物制備過程為：取β-環糊精，加水制成飽和溶液，然后在攪拌下滴入揮發油，滴完后繼續攪拌2-4h，然后靜置冷藏，冷藏后過濾、用石油醚洗滌、干燥，去除石油醚殘留物，得包結物。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征是：步驟（7）中，揮發油與β-環糊精質量比為1:10，滴入揮發油的溫度為40℃，滴完后攪拌3小時。

10.根據權利要求4所述的制備方法，其特征是：步驟（8）中，干浸膏粉與包結物的總質量為淀粉、交聯羧甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂總質量的5.8-6.2倍，無水乙醇的用量為干浸膏粉、包結物、淀粉和交聯羧甲基纖維素鈉總質量的9-11%。