[發明專利]一種復方氯化鈉滴眼液

無效

• 申請號: 201110339392.0
• 申請日: 2011-11-01
• 公開（公告）號: CN103083354A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發明（設計）人: 張艷
• 申請（專利權）人: 蘇州太湖美藥業有限公司
• 主分類號: A61K33/14
• 分類號: A61K33/14;A61K47/38;A61P27/04;A61K33/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于藥物技術領域，涉及一種人工淚液，具體的涉及一種復方氯化鈉滴眼液。

背景技術

淚液是人一種與生俱來就有的保護機制，它含有溶菌酶使眼球表面能夠在一定程度上減少感染或其他有害物質的侵害。此外，它還能使角膜表面保持光滑和產生清晰的視覺，并在角膜上皮上形成薄薄的淚液膜而持續地濕潤和潤滑眼球，使眼睛感到舒適。

干燥性角結膜炎(亦稱干眼癥)是目前眼科門診常見的疾病之一。主要表現為眼部有異物感、灼燒感和一般的眼部不適。這些不適被典型的描述為刮痧感、眼干、疼痛、沙粒感、刺痛感或灼燒感。

近年來對干眼癥患者補充人工淚液是主要的治療措施，即用仿制的人工淚液在眼球表面形成新的結構正常的淚液膜，從而解除上述各種不適癥狀，其機理是利用各種多聚物制成滴眼液，較長較多的粘附在角膜上皮表面，能夠對眼睛起到補充水分，濕潤眼表面，產生粘液性吸水性溶液覆蓋于眼表面，可使眼部更舒適。

但現有技術中已知的的人工淚液在角膜上的停留時間相對短。因此視情況必須在眼睛上定期間隔的施用該人工淚液治療劑，這對患者來說太繁瑣且難受，雖然利用已知的凝膠狀的治療劑至少部分的避免了這一缺點，然而利用現有的凝膠狀的治療劑時難以提供給角膜充足的氧氣，除此之外，現有的人工淚液與人體淚液的滲透壓、pH值、粘度以及電解質濃度等都有不同程度的不符，長期使用將導致眼表的脂質層流失或被破壞，可能會進一步加重“脂質層異常型干眼癥患者”。

發明內容

為克服現有技術中的不足，本發明旨在提供一種安全、有效、舒適的復方氯化鈉滴眼液。

為實現上述技術目的，達到上述技術效果，本發明通過以下技術方案實現。

一種復方氯化鈉滴眼液，包括以下組分：氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉、羥丙甲基纖維素，還包括作為防腐劑的羥苯乙酯。

以重量百分比計，所述氯化鈉占0.9％，氯化鉀占0.014％，碳酸氫鈉占0.02％，羥丙甲基纖維素占0.3％，羥苯乙酯占0.03％，其余組分以水作為溶劑，所述復方氯化鈉滴眼液的pH值在6.5～8.5之間。

與現有技術相比，本發明具有以下有益效果：

1.本發明的復方氯化鈉點眼液具有與人體自身分泌的淚液相類似的性質，能夠對眼睛起到補充水分、潤濕眼表面、產生粘液性吸水性溶液覆蓋于眼表面，從而起到保護眼睛和改善病人癥狀的作用，可有效緩解和治療干眼癥。

2.本發明選用適量的羥丙甲基纖維素調節粘度，羥苯乙酯作為防腐劑，粘度適當，并防腐效果穩定。

3.本發明的復方氯化鈉滴眼液具有配制灌封過程簡易，滅菌方法易操作，產品穩定性高。

上述說明僅是本發明技術方案的概述，為了能夠更清楚了解本發明的技術手段，并可依照說明書的內容予以實施，以下以本發明的較佳實施例細說明如后。本發明的具體實施方式由以下實施例給出。

具體實施方式

實施例1

本發明的復方氯化鈉滴眼液的某一比例關系的配方和/配置工藝：

配制體積為340L的復方氯化鈉滴眼液，各組分質量為3.06Kg氯化鈉+0.0476kg氯化鉀+0.068kg碳酸氫鈉+1.02kg羥丙甲基纖維素+0.102kg羥苯乙酯，稱取處方量的氯化鈉、氯化鉀、羥苯乙酯在適量熱注射用水中溶解，待溶解完全后，加入羥丙甲基纖維素，加熱狀態下攪拌使其完全水合，待其完全溶解后過濾補加注射用水至足量，碳酸氫鈉溶液調節pH值在6.5～8.5之間，分裝，低溫間歇反復滅菌后即得成品。按《中國藥典》標準檢測其結果符合標準。

實施例2

本發明的復方氯化鈉滴眼液的不添加防腐劑的配方和/配置工藝：

配制體積為75L的復方氯化鈉滴眼液，各組分質量為765g氯化鈉+11.9g氯化鉀+17g碳酸氫鈉+255g羥丙甲基纖維素，稱取處方量的氯化鈉、氯化鉀在適量熱注射用水中溶解，待溶解完全后，加入羥丙甲基纖維素，加熱狀態下攪拌使其完全水合，待其完全溶解后過濾補加注射用水至足量，碳酸氫鈉溶液調節pH值在6.5～8.5之間，分裝，低溫間歇反復滅菌后密封包裝即得成品。按《中國藥典》標準檢測其結果符合標準。

使用時，只需直接將此滴眼液滴在眼球表面，由于此滴眼液與人體淚液的滲透壓、pH值、粘度以及電解質濃度等相近，則對于眼球的濕潤感如人體自然淚液一樣溫和，能夠對眼睛起到補充水分、潤濕眼表面、產生粘液性吸水性溶液覆蓋于眼表面，從而起到保護眼睛和改善病人癥狀的作用，對干眼癥患者亦有有效緩解和治療的作用。在此滴眼液的使用前后保持密封狀態，以延緩其氧化變質效速率。

以上所述僅為本發明的優選實施例而已，并不用于限制本發明，對于本領域的技術人員來說，本發明可以有各種更改和變化。凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。