[發明專利]一種含氨基葡萄糖的三層泡騰片的制備工藝

無效

• 申請號: 201110338274.8
• 申請日: 2011-11-01
• 公開（公告）號: CN102578449A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 張國棟;張興;張濤;陳銀富;毛劍平
• 申請（專利權）人: 江蘇江山制藥有限公司
• 主分類號: A23L1/09
• 分類號: A23L1/09;A23P1/02
• 代理公司: 靖江市靖泰專利事務所 32219
• 代理人: 陸平

技術領域：?

本發明涉及保健食品領域，尤其涉及一種含氨基葡萄糖的三層泡騰片的制備工藝。

背景技術：?

泡騰片是以泡騰物料為崩解劑制成的一種新劑型，投入水中后，其中的酸源和二氧化碳源迅速反應生成大量的二氧化碳氣體，促使整個片劑在較短時間內溶解，具有起效迅速、生物利用度高、攜帶方便等特點，兼具有固體制劑和液體制劑的特點。

氨基葡萄糖，它對人體具有重要的生理功能，參與肝腎解毒，發揮抗炎護肝作用，對治療風濕性關節炎癥和胃潰瘍有良好的療效，是合成抗生素和抗癌藥物的主要原料。氨基葡萄糖能保護軟骨組織，抑制膠原酶活性，防止低密度脂蛋白的形成以減輕對軟骨組織的破壞，可有效緩解病癥發展。它是結締組織與軟骨細胞的主要成分，是關節軟骨基質中糖蛋白和氨基葡聚糖鏈的基本單元。補充氨基葡萄糖可促進軟骨細胞合成生理性的糖蛋白和氨基葡聚糖，以修補受損的軟骨。還可刺激滑膜產生透明質酸，以增加關節間的潤滑。?

傳統泡騰片通常將泡騰對（即酸源和二氧化碳源）混合后壓片，泡騰片置于水中后，借助泡騰對反應生成大量二氧化碳氣體而迅速崩解。由于泡騰對相互混合，這類泡騰片在高濕條件下很容易反應放出氣體，不僅會破壞片劑的外觀，影響片劑的崩解，還會使功效成分降低。另外，由于泡騰對相互混合，傳統泡騰片對原料的水分要求很高，在生產時對生產環境的濕度要求也很高。?

發明內容：?

????本發明的目的是提供一種含氨基葡萄糖的三層泡騰片的制備工藝，制得的產品生物利用度高，具有良好的穩定性在高濕狀態下膨脹較小。

本發明的目的是這樣實現的，一種含氨基葡萄糖的三層泡騰片的制備工藝，其特征在于：包括以下步驟：（1）將酸源、內加崩解劑用粘合劑配制的漿液采用濕法制粒制得的顆粒與氨基葡萄糖、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第一層備用；（2）將用做中間隔離層的物料作為第二層備用；（3）將二氧化碳源、乳糖、內加崩解劑一起濕法制粒后將制得的顆粒與色素、甜味劑、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第三層；（4）一起壓制成三層片；所述的酸源為檸檬酸、酒石酸、富馬酸、?己二酸或者蘋果酸；所述的崩解劑為羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮或者聚乙烯醇吡咯烷酮；所述的中間隔離層為乳糖、山梨醇、甘露醇或者葡萄糖；所述的粘合劑為水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮或者低取代羥丙基纖維素；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、硬脂酰富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉、L-亮氨酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或者苯甲酸鈉；所述的二氧化碳源為碳酸氫鈉、碳酸鈉或者碳酸氫鉀。?

本發明制得的產品表面光滑亮潔、色澤均勻，泡騰效果好，具有良好的穩定性在高濕狀態下膨脹較小，攜帶方便、易于口服。?

具體實施方式:?

含氨基葡萄糖的三層泡騰片主要成分是：每片含有二氧化碳源100-1600mg，酸源100-1600mg，崩解劑10-500mg，乳糖10-1000mg，氨基葡萄糖?10-2000mg，粘合劑10-500mg，甜味劑1-100mg，香精1-100mg，潤滑劑100-800mg，隔離層10-600mg。

下面結合具體實施例對本發明進一步具體說明：?

實施例：含氨基葡萄糖的三層泡騰片的制備

第一層：???????檸檬酸????????????1050mg

交聯聚維酮?????????215mg

氨基葡萄糖???????250mg

聚乙二醇6000?????90mg

聚維酮K30????????20mg

水???????????????適量

第二層：????乳糖?????????????200mg

第三層：????碳酸氫鈉?????????750mg

????????????乳糖?????????????500mg

交聯聚維酮???????100mg

阿斯巴甜??????????20mg

香精??????????????10mg

聚乙二醇6000?????90mg

聚維酮K30????????35mg

水????????????????適量

按照下述步驟制備：

1.??????第一層中顆粒部分的制備：將聚維酮K30用適量水配置成濃度為5～20%的粘合劑溶液，充分攪拌溶解至淡黃色透明溶液；

2.??????將檸檬酸粉碎，過60～120目篩；