[發明專利]制備可壓制的磷酸三鈣團聚體及口服制劑的方法在審
| 申請號： | 201110337457.8 | 申請日： | 2005-05-04 |
| 公開（公告）號： | CN102406593A | 公開（公告）日： | 2012-04-11 |
| 發明（設計）人： | 劉易斯·羅·亨德里克斯;吉爾·瑪麗·喬賓斯;韋恩·卡馬科 | 申請（專利權）人： | 因諾福斯公司 |
| 主分類號： | A61K9/00 | 分類號： | A61K9/00;A61K9/20;A61K33/42;A61P3/14;A61P3/02 |
| 代理公司： | 北京天昊聯合知識產權代理有限公司 11112 | 代理人： | 丁業平;張天舒 |
| 地址： | 美國新*** | 國省代碼： | 美國;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 制備 壓制 磷酸 團聚 口服 制劑 方法 | ||
1.一種制備可壓制的磷酸三鈣團聚體的方法，該方法包括：將磷酸三鈣顆粒、粘結劑和水混合以形成水性漿液、并對該水性漿液進行噴霧干燥以制得所述磷酸三鈣團聚體的步驟。
2.權利要求1所述的方法，其中，每100重量份(“pbw”)的所述可壓制的磷酸三鈣團聚體含有約90pbw到約99pbw的磷酸三鈣顆粒和約10pbw到約1pbw的粘結劑。
3.權利要求1或2所述的方法，其中，所述的粘結劑選自聚乙烯吡咯烷酮、鹿角菜膠、瓜爾豆膠、改性瓜爾豆膠或瓜兒豆膠和改性瓜兒豆膠的混合物。
4.權利要求3所述的方法，其中，所述的粘結劑中所含的聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量大于或等于約30,000。
5.權利要求1-3中任意一項所述的方法，其中，每100pbw的所述水性漿液含有約34pbw的磷酸三鈣、約64pbw的水和約2pbw的粘結劑。
6.一種制備鈣類膳食補充劑組合物的口服制劑的方法，該方法包括以下步驟：
將磷酸三鈣顆粒、粘結劑和水混合以形成水性漿液、并對該水性漿液進行噴霧干燥以制得磷酸三鈣團聚體；
以每100pbw的所述組合物計，將約15pbw到約75pbw的所述磷酸三鈣團聚體、約85pbw到約25pbw的一種或多種除所述團聚體之外的含鈣物質的顆粒、約0.05pbw到約5pbw的崩解劑、以及約0.05pbw到約5pbw的潤滑劑進行混合；以及
直接壓制所得混合物以形成鈣類膳食補充劑。
7.權利要求6所述的方法，其中，所述的粘結劑選自聚乙烯吡咯烷酮、鹿角菜膠、瓜爾豆膠、改性瓜爾豆膠或瓜兒豆膠和改性瓜兒豆膠的混合物。
8.權利要求6或7所述的方法，其中，該口服制劑具有大于或等于10千克力的硬度。
9.權利要求6-8中任意一項所述的方法，其中，該口服制劑具有小于1％的脆度。
10.權利要求6-9中任意一項所述的方法，其中，根據美國藥典試驗方法No.701(USP?26)所測得的所述口服制劑的崩解時間小于90s。
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