[發明專利]治療子宮復舊不全的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201110329536.4
• 申請日: 2011-10-26
• 公開（公告）號: CN102379913A
• 公開（公告）日: 2012-03-21
• 發明（設計）人: 方國璋
• 申請（專利權）人: 吉泰安（四川）藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61P15/00
• 代理公司: 成都虹橋專利事務所 51124
• 代理人: 高蕓;武森濤

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種治療子宮復舊不全的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術

子宮復舊不全對婦女的正常生活有極大的影響。子宮復舊不全是指是指產后6周子宮仍未能恢復到非孕狀態，其原因復雜，如由于部分胎盤、胎膜殘留；子宮內膜炎或盆腔感染；子宮過度后傾，后屈，影響惡露排出；多胎妊娠，羊水過多，過大胎盤；也有因伴子宮肌瘤，子宮肌腺瘤，使子宮復舊功能受到障礙。計劃生育人流，引產后惡露不絕也屬此病，屬中醫學的“惡露不絕”、“惡露不下”、“產后腹痛”范疇。

治療上述疾病的中西醫治療方式有很多手段，成方制劑也較多，如生化湯，由全當歸八錢[24g]，川芎三錢[9g]，桃仁(去皮尖)十四枚[6g]，干姜(炮)五分[2g]，甘草(炙)五分[2g]組成；用法：黃酒、童便各半煎服。功效：化瘀生新，溫經止痛。主治：產后瘀血腹痛；惡露不行，小腹冷痛。如產婦安顆粒，原料為當歸、川芎、益母草、桃仁、紅花、干姜(炮)、甘草(炙)；功能主治：祛瘀生新；用于產后血瘀腹痛，惡露不盡。

發明人欲提供一種全新的，有效的組方以實現治療子宮復舊不全的目的。

發明內容

本發明所解決的技術問題是提供一種治療子宮復舊不全的藥物組合物，其原料藥的重量配比為：西洋參3～6份、小薊5～12份。

進一步的，其優選重量配比為：西洋參4份、小薊6份；或西洋參6份、小薊5份。

本發明藥物組合物可治療子宮復舊不全，尤其是對下腹墮脹，腰痛，血性惡露持續時間延長、量明顯增多有明顯的緩解、治療效果。

本發明藥物組合物是采用上述原料藥，加入藥學上可接受的輔料按照常規方法制備而成的藥劑；主要以口服制劑為主，如散劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、煎膏劑、糖漿劑、合劑或口服液等常見口服劑型。針對本發明藥物的應用特點，還提供了該藥物組合物的制備方法。如：

方法一，采用原料藥細粉的方式制劑。

A、按重量配比稱取原料藥：西洋參3～6份、小薊5～12份；

優選重量配比為：西洋參4份、小薊6份；或西洋參6份、小薊5份；

B、將各原料藥粉碎成細粉，混合即成散劑；或

將各原料藥粉碎成細粉，按常規方法制成丸劑；或

將各原料藥粉碎成細粉，按常規方法壓制成片劑；或

將各原料藥粉碎成細粉，按常規方法壓制成膠囊劑。

方法二，采用煎煮原料藥的方式制劑。

其一為僅煎煮小薊：

A、按重量配比稱取原料藥：西洋參3～6份、小薊5～12份；

優選重量配比為：西洋參4份、小薊6份；或西洋參6份、小薊5份；

B、將小薊按常規水煎方式熬制得煎煮液，濾過煎煮液，所得濾液濃縮至稠膏狀；

C、將西洋參粉碎成細粉；

D、將步驟B所得稠膏、步驟C所得細粉混合，加入藥學上可接受的輔料制成藥劑。

其二為煎煮小薊和西洋參：

A、按重量配比稱取原料藥：西洋參3～6份、小薊5～12份；

優選重量配比為：西洋參4份、小薊6份；或西洋參6份、小薊5份；

B、將西洋參、小薊按常規方法煎煮得煎煮液。

本發明所提供的新用途是就本發明藥物組合物在制備治療子宮復舊不全的藥物中的用途。

綜上，應用本發明提供的藥物組合物均可以實現治療子宮復舊不全的目的，尤其對下腹墮脹，腰痛，血性惡露持續時間延長、量明顯增多等癥狀，有明確的治療效果，療效穩定，可控。

具體實施方式

以下通過對本發明具體實施方式的描述說明但不限制本發明。

本發明藥物組合物原料藥的重量配比為：西洋參3～6份、小薊5～12份。原料藥在上述用量范圍內浮動均可以實現治療子宮復舊不全，改善或治療下腹墮脹，腰痛，血性惡露持續時間延長、量明顯增多的目的。

原料藥的優選重量配比為：西洋參4份、小薊6份；或西洋參6份、小薊5份。經發明人長期實踐發現，治療效果更明確、穩定。

為了便于應用，可在原料藥的基礎上，加入藥學上可接受的輔料制成常用口服制劑。如散劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、煎膏劑、糖漿劑、合劑或口服液。

本發明藥物組合物可治療子宮復舊不全，尤其是針對下腹墮脹，腰痛，血性惡露持續時間延長、量明顯增多等癥狀，有明確的治療效果，療效穩定，可控。

以下通過臨床統計證明本發明藥物組合物的有益效果。

發明人采用本發明藥物組合物應用于臨床，可將其制成散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液、合劑等劑型應用，制備方法如下：