[發明專利]醫用濕性復合敷料及其制造方法

無效

• 申請號: 201110328165.8
• 申請日: 2011-10-25
• 公開（公告）號: CN102350005A
• 公開（公告）日: 2012-02-15
• 發明（設計）人: 李杰;徐紀剛;周杰;曲希明;崔華帥;吳鵬飛;史賢寧;黃慶;沈鋰鳴
• 申請（專利權）人: 中國紡織科學研究院
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/26;D04H1/42;D04H1/46
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 吳貴明;余剛

技術領域

本發明涉及醫用耗材及其制造領域，具體而言，涉及一種醫用濕性復合敷料及其制造方法。

背景技術

紡織類傷口創傷敷料是現代醫學中最主要的醫用耗材之一，傳統敷料主要包括紗布、海綿、綁帶等可以使傷口接觸到氧氣的干性敷料。1962年，倫敦大學的溫特博士證明使用濕性敷料的傷口較暴露于空氣中近乎自然愈合，傷口愈合速度明顯加快，隨后大量的基礎和臨床研究均支持這一觀點。到了上世紀90年代，以生物材料、高分子材料、復合材料等為原料的高檔濕性敷料迅速發展。2000年8月美國食品與藥品管理局(FDA)在新頒布的創面醫療用品(外用藥和敷料)的行業指南中特別強調，保持創面的濕潤環境是標準的處理方法，這促成了濕性敷料現在和將來都會是創面敷料的主流。

目前，大多數的醫用濕性敷料都含有高吸水性材料，盡管與傳統敷料相比，傷口愈合速度明顯加快，但在使用時，需要更換的次數仍比較頻繁。但是由于傷口的愈合需要一定的濕性環境和溫度，這樣頻繁的更換會打破對濕度和溫度的保持，不利于傷口尤其是慢性傷口的愈合。另外在傷口愈合的一些階段，如肉芽生長階段、上皮化再生期都需要有良好的剛性骨架作為肉芽生長提供空間和營養交換環境或者方便上皮組織爬附生長。這時海藻酸鈉等這類濕性敷料就不能滿足傷口愈合的需要。

發明內容

本發明旨在提供一種醫用濕性復合敷料及其制造方法，以減少醫用濕性復合敷料在使用時的更換次數并增速傷口的愈合。

為了實現上述目的，根據本發明的一個方面，提供了一種醫用濕性復合敷料，該醫用濕性復合敷料，包括質量百分含量為20～50％的聚乙丙交酯纖維和50～80％的海藻酸鈉纖維。

進一步地，醫用濕性復合敷料是聚乙丙交酯和海藻酸鈉以短纖維的形式通過針刺的方法得到的。

進一步地，醫用濕性復合敷料的密度為100～160g/m²，吸水率達到10倍以上，雙向斷裂伸長率＞30％。

進一步地，醫用濕性復合敷料的pH值為6.0～8.0。

根據本發明的另一方面，提供了一種上述任一項的醫用濕性復合敷料的制造方法，將聚乙丙交酯和海藻酸鈉分別制成短纖維，然后通過針刺的方法制成醫用濕性復合敷料。

進一步地，聚乙丙交酯原料通過干燥、240℃熔融紡絲、細旦卷曲機卷曲、切斷制得聚乙丙交酯短纖維，并且控制聚乙丙交酯短纖維的單絲纖度為2～5dtex，纖維長度為38～76mm，斷裂強度≥2.0cN/dtex，斷裂伸長≥16％，以及強度保持率為2周內30～50％。

進一步地，海藻酸鈉短纖維的單絲纖度為1～4dtex，斷裂強度1.5～3.5cN/dtex，纖維長度為3～10mm，且通過調節鋪網厚度控制醫用濕性復合敷料密度為100～160g/m²，吸水率達到10倍以上，雙向斷裂伸長率＞30％。

進一步地，調節醫用濕性復合敷料的pH值到6.0～8.0。

進一步地，針刺的過程為聚乙丙交酯短纖維與海藻酸鈉短纖維經過預混合、開松、混合、梳理、鋪網、預針加固、熱處理、成型步驟完成針刺過程，其中，熱處理時上下軋輥的溫度為110～140℃。

進一步地，將醫用濕性復合敷料進行γ射線消毒。

應用本發明的技術方案，由于該醫用濕性復合敷料包括聚乙丙交酯和海藻酸鈉，海藻酸鈉的高吸水性保證了傷口的濕性環境，聚乙丙交酯具有良好的力學性能，在敷料中形成的網絡結構，使海藻酸鈉纖維形成的凝膠膜可以在傷口位置長期放置而不易損壞，使得敷料更換次數少，有助于傷口的愈合。

具體實施方式

需要說明的是，在不沖突的情況下，本發明中的實施例及實施例中的特征可以相互組合。下面將結合實施例來詳細說明本發明。