[發明專利]一種治療咳嗽的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110327914.5
• 申請日: 2011-10-25
• 公開（公告）號: CN102357183A
• 公開（公告）日: 2012-02-22
• 發明（設計）人: 趙濤
• 申請（專利權）人: 陜西步長制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P11/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種治療咳嗽的中藥制劑及其制備方法，屬于醫藥制劑技術領域。

背景技術

咳嗽是臨床常見的主訴癥候，多種疾病如感冒、急慢性氣管炎、肺炎等均可出現。咳嗽 具有重要的呼吸道防御功能，能清除吸人呼吸道的異物和儲留在呼吸道內的分泌物，但嚴重 且持續的咳嗽使病人不適，妨礙睡眠和休息，可造成呼吸道組織和功能的損害，并可引起全 身多種并發癥。同時還對患者的心理和社會功能造成負面影響，降低生存質量。故需應用鎮 咳藥使之緩解，有痰而咳嗽較劇烈者，需祛痰藥和止咳藥同時使用，故止咳藥劑臨床需求量 較大。祖國醫學認為，人體感受外來風、寒、濕、熱等邪氣致使氣壅不順則咳嗽，風邪、熱 邪化熱，蘊熱傷水而停機則生痰。由于外邪諸毒侵襲肌表，則肺氣不宣，致使肺主宣發肅降、 通調水道的功能失調，從而因脾胃虛弱，水谷精微不從正化，進而則轉化為痰濕上犯于肺， 以致津液停積，邪毒上竄化熱而干渴，進而出現體虛乏力等癥狀。概其病因病機，以風熱犯 肺、風寒襲肺、痰濕壅肺為主證，治則當清熱宣肺，化痰止咳平喘為法，如此才可達到標本 兼治的治病目的。

介于此，我們先后申請了發明專利并獲得了授權，在申請號為02153462.4專利申請文件 中，主要是從制劑處方和口服液體制劑的制備方法等方面進行保護，本發明是在此基礎上進 行大量的實驗研究，以進一步完善工藝制備方法，提高藥物穩定性和生物利用度為目的，而 創造性的研制成功的一種治療咳嗽的中藥制劑。

發明內容

本發明目的在于提供一種起質量穩定，療效可靠，生物利用度高的治療咳嗽的中藥制劑。

本發明的另一目的在于提供該治療咳嗽的中藥制劑的制備方法，該方法中各組份配伍合 理，工藝穩定，制得的中藥制劑經過相應的藥效學試驗研究，結果表明該中藥制劑療效穩定、 有效、可靠。

本發明中藥制劑的原料組成為：麻黃100份，川貝母10份，枇杷葉50份，紫菀50份， 罌粟殼60份，黃芩50份，甘草50份，薄荷腦0.3份；

本發明技術方案是由下述步驟實現的：

(1)取川貝母、麻黃和罌粟殼，加酸水浸泡后煎煮提取，提取液濃縮成清膏備用；

(2)將黃芩和紫菀加入一定濃度的乙醇浸泡后，回流提取，提取液回收乙醇并濃縮成清膏 留用；

(3)將枇杷葉和甘草一起加水煎煮提取，濾液適當濃縮后加乙醇使含醇量至一定濃度，靜 置，回收乙醇并濃縮成清膏備用；

(4)用95％的乙醇溶解薄荷腦制成薄荷腦溶液后，用β-環糊精包合，得薄荷腦β-環糊精 包合物備用；

(5)將甘油、明膠及水按一定的比例加熱溶脹成膠液后，加入遮光劑、防腐劑，除氣，制 成膠皮備用；

(6)將(1)、(2)和(3)中所述的清膏混合并干燥成干膏粉后，與(4)中所述的薄荷腦β-環糊精包 合物混合均勻，并加入分散劑、助懸劑攪勻后得囊液，囊液與上述(5)中制得的膠皮，壓制， 即得。

本發明技術方案具體是由以下步驟實現的：

(1)將川貝母、麻黃和罌粟殼，加入與藥材重量比為8～12倍量、pH為3.0～5.0酸水浸 泡20～40min后，加熱回流提取1～3次，每次0.5h～2h，提取液濃縮成相對密度為1.0～1.2 的清膏備用；

(2)將黃芩和紫菀藥材，加入與藥材重量比為6～10倍量、濃度為50％～90％的乙醇浸泡20～ 40min后，回流提取2～3次，每次1h～2h，提取液減壓回收乙醇后濃縮成相對密度為1.0～ 1.2的清膏備用；

(3)枇杷葉和甘草一起加入與藥材重量比為6～10倍量水，煎煮提取2～3次，每次1h～ 2h，提取液適當濃縮后加乙醇使含醇量至60％～80％，靜置24～48h，濾過，濾液回收乙醇并 濃縮成相對密度為1.0～1.2的清膏備用；

(4)用95％的乙醇溶解薄荷腦制成2％～10％的薄荷腦溶液后，用與藥材重量比為2-6倍量的 β-環糊精包合，得薄荷腦β-環糊精包合物備用；

(5)將甘油、明膠及水按重量比為0.2～1.0∶1.0∶1.0～1.8加熱溶脹成膠液后，加入與 甘油、明膠和水總重量比為1％～3％的遮光劑及與甘油、明膠和水總重量比為2％～6％的防腐劑， 除氣，制成膠皮備用；