[發明專利]血管內標測消融導管系統

有效

• 申請號: 201110327772.2
• 申請日: 2011-10-25
• 公開（公告）號: CN102462532A
• 公開（公告）日: 2012-05-23
• 發明（設計）人: 張石江
• 申請（專利權）人: 張石江
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B5/05
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

所屬技術領域

本項發明用于醫療領域的血管內電標測及射頻消融。

技術背景

經導管去腎神經(Transcatheter?Renal?Denervation，TRenD)或腎臟去交感神經(Renal?Sympathetic?Denervation，RSD)治療是目前世界上最新的一種非藥物介入治療高血壓的方法。其源于本世紀初幾個美國醫生在治療一個頑固性腎絞痛病人時，在各種方法治療無效的情況下，采用了CT引導下利多卡因腎門區封閉的方法，結果令人驚奇地發現，病人不僅腎絞痛緩解同時還伴有血壓的降低及尿量的增多。這些具有科學研究頭腦的醫生們對此奇怪的現象進行了詳細的研究。通過檢索文獻，他們發現早在1953年，美籍德國醫生Smithwick就對1226名頑固性高血壓病人采用外科手術切斷內臟神經的方法治療，經過5-14年的隨訪，病人的高血壓均得到良好的控制，后來因為手術并發癥較多及抗高血壓新藥的良好療效，這種手術逐漸被淘汰。這些TRenD治療的先驅們經過研究發現，腎動脈周圍的神經只有交感神經，而交感神經的異常高興奮性(Sympathetic?Hyperactivity)與許多疾病有關，目前已知的病變包括高血壓病、腎功能衰竭、糖尿病、心衰和某些類型的心律失常，故目前又將此類疾病統稱為交感神經異常高興奮性相關性疾病(Sympathetic?Hyperactivity?Related?Diseases，SHRD)。那么，不采用手術而從腎動脈血管內射頻來消除交感神經的異常高興奮性是否也能夠達到手術一樣的效果呢？經過反復的研究，結論是肯定的。2009年世界著名的醫學雜志《柳葉刀》發表了以澳大利亞醫生Krum為首的研究論文，證實了腎動脈內介入射頻方法對治療高血壓是有效的。該項技術的始作俑者Mark?Gelfand和Howard?R?Levin因此榮獲2011年度美國愛迪生發明銀獎。本項專利發明人曾有幸與兩位科學家合作四年進行了臨床研究，至今仍然與他們保持了很好的關系。

2011年9月24日在香港萬豪酒店召開了亞太TRenD會議，會議上展出了目前世界上唯一的商用TRenD消融導管---美敦力公司的最新產品SymplicityR并現場演示了3例手術(通過視頻傳輸在大會直播)。SymplicityR導管為一根實心的導管，當前后推動操控手柄上的推桿，導管尖端可由直線形變為“J”形，使得導管尖端緊對著腎動脈的內側壁以便對血管壁的交給神經末梢進行點狀消融，通常需要消融6-8個點，才能達到治療效果。這種消融導管及方法，有以下不足：(1)點狀消融無法保證該點是交感神經支配的點，因此要做6-8個點，類似于噴砂槍打鳥；(2)治療操作時通過X線透視間接觀察導管的位置，因此無法保證8個消融點在動脈內壁呈均勻距離分布，有可能在同一個點上多次消融，具有血管穿孔的危險；(3)消融點較多容易引起血管壁上疤痕過多，造成腎動脈狹窄；(4)無法標測腎動脈壁上交感神經所在的位置，因而也無法在手術中檢測腎交感神經是否消融到了或消融是否完全。往往需要通過手術后的臨床檢查來判斷消融的效果，如果效果不佳，病人還要接受第二次手術。在這種情況下，發明一個療效更好的導管，就是TRenD治療方法的當務之急。

發明內容

針對以上的缺點，本發明提供一種血管內電標測及射頻消融導管，可精確標測交感神經支配點，并對其進行精確消融，各標測消融點分布均勻，可同時對多點進行操作，消融后可再次標測判斷消融效果。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：病人在腎動脈造影后就可以知道腎動脈血管的長度和直徑，標測消融導管經導絲插入相應的腎動脈內，打開導管尖端的金屬條至相應的直徑(在直徑標記窗顯示)使其緊貼腎動脈內壁。當腎動脈交感神經興奮時，相應部位的一(幾)根金屬條就會測到，消融相應的金屬條即可。消融完畢后再做檢測以觀察消融的效果，如果消融不完全即可再次重復操作直至效果確切。

本發明的有益效果是：(1)確保導管消融點可均勻地分布在血管內壁；(2)在標測的引導下，確保導管消融的點是交感神經末梢支配的部位，減少了盲目消融的弊端；(3)在消融后再次檢測，可確保消融的效果；(4)因為有標測，所以消融的能量可以盡量小，可最大限度地避免血管穿孔的危險；(5)導管金屬條打開時與腎動脈血流的方向一致，血流可以在打開的金屬條之間流通，對腎臟的血供影響小，避免了腎臟在常溫下因缺血造成的損害；(6)由于可以精確消融，因此而能夠最大限度地減少這治療的并發癥并降低手術的風險性。

附圖說明

圖1-血管內標測消融導管撐開后第一種形態和結構的工程剖面圖。

圖2-血管內標測消融導管撐開后第二種形態和結構的工程剖面圖。