[發(fā)明專利]一種治療慢性腎功能衰竭的腎康注射復(fù)方制劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110325891.4
• 申請日: 2011-10-24
• 公開（公告）號: CN102475756A
• 公開（公告）日: 2012-05-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳芳;呂延英;曹鳳君;王剛;吳護(hù)軍;何寶社;梁振輝;胡華峰;張新衛(wèi);李鋒;李濤;詹芳
• 申請（專利權(quán)）人: 西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61P13/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療慢性腎功能衰竭的腎康注射復(fù)方制劑，其特征在于：它由下述配比的原料藥制成：大黃1500g、丹參1500g、黃芪4500g、紅花1500g。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腎康注射復(fù)方制劑，其特征在于所述制劑為：小容量注射液、凍干粉針、葡萄糖大輸液、或氯化鈉注射液。

3.權(quán)利要求1或2所述的腎康注射復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于包括下列步驟：將原料藥大黃、丹參按上述配方比例量提取后，先一次醇沉、除鞣、再二次醇沉、水沉、再三次醇沉、二次水沉后，除熱原，滅菌；再將黃芪、紅花按上述配方比例量提取、再一次醇沉、水沉、再二次醇沉、水沉后，除熱原，滅菌；最后合并以上二組藥液，稀釋，經(jīng)超濾、精濾、滅菌。

4.權(quán)利要求1或2所述的腎康注射復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于包括下列步驟：將大黃、丹參加為原藥材的7-12倍量水浸泡30min后，煮沸30min，濾過，第二次加水量為原藥材的7-12倍量，煮沸30min，濾過，第三次加水量為原藥材的7-12倍量，煮沸30min，濾過，合并三次水提液，濃縮至相對密度在60℃時1.18～1.25，加入95％乙醇，至藥液含醇量為70％，靜置38-60h，取上清液過濾至澄明，回收乙醇至相對密度在60℃時1.18～1.25，加入5％明膠溶液，除鞣，加入95％乙醇，至含醇量為75％，靜置38-60h，取上清液過濾澄明，回收乙醇至相對密度在60℃時1.18～1.25，加入注射用水至藥液的4倍量，冷藏38～55h取上清液過濾澄明并濃縮至相對密度為在60℃時1.18～1.25，加入95％乙醇至含醇量為80％，靜置38-60h，取上清液過濾澄明，回收乙醇至相對密度在60℃時1.18～1.25，加入注射用水至藥液的2倍量，冷藏38～55h；取上清液過濾澄明后，加入0.5％的活性炭，煮沸30min，過濾，冷藏，調(diào)pH值至6.5～7.8，置密封桶內(nèi)滅菌，備用；配料量紅花、黃芪藥材，第一次加水量為原藥材的7-12倍量，浸泡30min，煮沸45min，濾過，第二次加水量為原藥材的7-12倍量，煮沸45min，濾過，第三次加水量為原藥材的7-12倍量，煮沸45min，濾過，合并三次水提液，濃縮至相對密度在60℃時1.18～1.25，加入95％乙醇，至藥液含醇量為70％，靜置38-60h，取上清液過濾澄明，回收乙醇至相對密度在60℃時1.18～1.25，加入注射用水至藥液的4倍量，冷藏38～55h，取上清液過濾澄明并濃縮至相對密度在60℃時1.18～1.25，加入95％乙醇，至藥液含醇量為80％，靜置38-60h取上清液過濾澄明，回收乙醇至相對密度在60℃時1.18～1.25，加入注射用水至藥液的2倍量，冷藏38～55h，取上清液過濾澄明后，加入0.5％的活性炭，煮沸30min，過濾，冷藏，調(diào)pH值至6.5～7.8，置密封桶內(nèi)滅菌，備用；將上述大黃、丹參組和紅花、黃芪組的中間體按順序加入，再加入注射用水稀釋，攪拌均勻，超濾，調(diào)pH值至6.5～7.8，藥液依次經(jīng)2個裝有0.22μm微孔濾膜的過濾器過濾后灌封，滅菌。